Jämförelse mellan kolorektalstent och primärkirurgi vid obstruktiv tjocktarmscancer. En randomiserad, kontrollerad studie
8 augusti 2007 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux stratégies thérapeutiques Pour Les Cancers Coliques en Occlusion : Stratégie Chirurgicale Exclusive Versus Stratégie thérapeutique Avec Stent Colique Initial
Att utvärdera om kolorektal stenting har en betydande klinisk fördel
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad kontrollerad jämförelse mellan stentar och primär kirurgi vid obstruktiv vänster kolonobstruktiv karcinom utanför palliativa situationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- obstruktiv stenos på grund av vänster kolorektal cancer
Exklusions kriterier:
- tidigare kolorektal cancer
- annan kolorektal plats
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
primär kirurgigrupp
|
stentplacering för obstruktion av kolorektal cancer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal stomier i varje grupp
Tidsram: inom de första 6 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
inom de första 6 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet i varje grupp
Tidsram: inom de första 6 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
inom de första 6 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
|
komplikationer
Tidsram: inom de första 6 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
inom de första 6 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
|
antal procedurer
Tidsram: inom de första 6 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
inom de första 6 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
|
vistelsetid
Tidsram: inom de första 6 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
inom de första 6 månaderna (plus eller minus 1 månad) efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
9 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 augusti 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2007
Senast verifierad
1 augusti 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF7683
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .