Vergelijking tussen colorectale stents en primaire chirurgie bij obstructieve darmkanker. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
8 augustus 2007 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux therapeutische strategieën voor kankers Coliques en Occlusion: Chirurgicale exclusieve strategie Versus therapeutische strategie Avec Stent Colique Initial
Om te evalueren of colorectale stenting een significant klinisch voordeel heeft
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde gecontroleerde vergelijking tussen stents en primaire chirurgie bij obstructief linker colon obstructief carcinoom buiten palliatieve situaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- obstructieve stenose als gevolg van linker colorectale kanker
Uitsluitingscriteria:
- eerdere dikkedarmkanker
- andere colorectale locatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
groep eerstelijnschirurgie
|
plaatsing van een stent voor obstructie van colorectale kanker
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal stoma in elke groep
Tijdsspanne: binnen de eerste 6 maanden (plus of minus 1 maand) na de operatie
|
binnen de eerste 6 maanden (plus of minus 1 maand) na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte in elke groep
Tijdsspanne: binnen de eerste 6 maanden (plus of min 1 maand) na de operatie
|
binnen de eerste 6 maanden (plus of min 1 maand) na de operatie
|
|
complicaties
Tijdsspanne: binnen de eerste 6 maanden (plus of min 1 maand) na de operatie
|
binnen de eerste 6 maanden (plus of min 1 maand) na de operatie
|
|
aantal procedures
Tijdsspanne: binnen de eerste 6 maanden (plus of min 1 maand) na de operatie
|
binnen de eerste 6 maanden (plus of min 1 maand) na de operatie
|
|
verblijfsduur
Tijdsspanne: binnen de eerste 6 maanden (plus of min 1 maand) na de operatie
|
binnen de eerste 6 maanden (plus of min 1 maand) na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 augustus 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2007
Laatst geverifieerd
1 augustus 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UF7683
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .