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Comparação entre stents colorretais e cirurgia primária em câncer colônico obstrutivo. Um estudo randomizado e controlado

8 de agosto de 2007 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Etude Prospective Multicentrique randomisée Comparant Deux stratégies thérapeutiques Pour Les Cancers Coliques en Occlusion: stratégie Chirurgicale Exclusive Versus stratégie thérapeutique Avec Stent Colique Initial

Avaliar se o stent colorretal traz uma vantagem clínica significativa

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparação controlada randomizada entre stents e cirurgia primária em carcinoma obstrutivo do cólon esquerdo fora de situações paliativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estenose obstrutiva devido a câncer colorretal esquerdo

Critério de exclusão:

  • câncer colorretal anterior
  • outra localização colorretal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
grupo de cirurgia primária
Procedimento: stent
colocação de stent para obstrução de câncer colorretal
Outros nomes:
  • stents metálicos autoexpansíveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de estomas em cada grupo
Prazo: nos primeiros 6 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
nos primeiros 6 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade em cada grupo
Prazo: nos primeiros 6 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
nos primeiros 6 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
complicações
Prazo: nos primeiros 6 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
nos primeiros 6 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
número de procedimentos
Prazo: nos primeiros 6 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
nos primeiros 6 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
tempo de permanência
Prazo: nos primeiros 6 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia
nos primeiros 6 meses (mais ou menos 1 mês) após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

University Hospital, Angers
University Hospital, Rouen
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Toulouse
University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand L MILLAT, MD-PhD, University Hospital, Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UF7683

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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