关于侵入性产前检测的知情选择
2017年6月30日 更新者:National Human Genome Research Institute (NHGRI)
考虑和不注意:我们能否加强关于侵入性产前检测的知情选择?原理研究证明
本研究将比较两种干预措施的有效性,以帮助女性就是否接受侵入性手术(羊膜穿刺术或绒毛膜绒毛取样)进行产前检测做出明智的选择。 干预措施是:1) 有意识的审议(让女性关注并参与决策)和 2) 无意识的审议(让女性不关注决策)。 研究表明,一些女性对她们关于侵入性产前检测的决定持矛盾态度,而那些最矛盾心理的女性在做出决定时会经历更大的冲突。 通过有意识或无意识的审议来减少矛盾心理的技术可能会导致更明智的选择。 这两种方法也将与产前检测决策的标准咨询进行比较。
被转介接受产前遗传咨询以考虑侵入性产前检测且之前未接受过产前检测的 18 岁或以上的女性可能有资格参加本研究。
参与者在接受标准遗传咨询之前和之后完成问卷调查。 然后将他们随机分配到三个研究组之一:
- 标准遗传咨询(对照组):除了标准咨询外,不接受进一步的干预。
- 有意识的审议:参与者填写一份表格,将他们的注意力集中在侵入性产前检测的利弊上。 接下来是一个简短的问卷调查,以评估思考会议所花费的时间以及完成会议的难易程度。
- 无意识的审议:参与者在会议期间需要完成一项分散注意力的任务,例如单词或数字拼图,并被告知他们将在会议结束时被问及他们关于侵入性产前检测的决定。 接下来是一个简短的问卷调查,以评估思考会议所花费的时间以及完成会议的难易程度。
咨询会议后 1 个月通过电话联系参与者,以了解他们对侵入性产前检测的决定,并评估他们对决定所经历的任何冲突。
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研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究将比较两种干预措施的功效,旨在促进对侵入性产前检测的知情选择:a) 有注意的审议和 b) 无注意的审议。
有注意力的审议是有意识的参与,没有注意力的审议旨在促进无意识的参与。
这些将与产前检测决策的标准咨询进行比较。
作为原理研究的证明,总体研究目标是证明干预措施对假设接近主要终点的变量具有预期效果。
在这种情况下,我们旨在证明两种干预措施对价值行为一致性结果的影响,并确定用于估计临床试验所需样本量的效应量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
- 纳入标准:
- 转介接受产前遗传咨询的妇女考虑以前未接受过产前检测的侵入性产前检测。
- 对接受产前检查持矛盾态度的妇女。 他们将通过对关于他们是否决定接受产前检查的问题回答“否”,以及对关于您是否对接受检查有复杂或矛盾的感觉的封闭式问题回答“是”来筛选他们的矛盾心理。
- 女性必须年满 18 岁。
- 参与者必须说英语
- 参与者必须有能力同意参与研究。
排除标准:
- 男士
- 参与者未满 18 岁。
- 不会说英语的参与者。
- 无能力同意参加研究的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- O'Connor AM, Jacobsen MJ, Stacey D. An evidence-based approach to managing women's decisional conflict. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2002 Sep-Oct;31(5):570-81. doi: 10.1111/j.1552-6909.2002.tb00083.x.
- Bekker HL, Hewison J, Thornton JG. Understanding why decision aids work: linking process with outcome. Patient Educ Couns. 2003 Jul;50(3):323-9. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00056-9.
- Wilson TD, Schooler JW. Thinking too much: introspection can reduce the quality of preferences and decisions. J Pers Soc Psychol. 1991 Feb;60(2):181-92. doi: 10.1037//0022-3514.60.2.181.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月7日
研究完成
2011年5月31日
研究注册日期
首次提交
2007年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月9日
首次发布 (估计)
2007年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月30日
最后验证
2011年5月31日
更多信息
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