Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tájékozott választás az invazív prenatális vizsgálatokkal kapcsolatban

2017. június 30. frissítette: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Mérlegelés odafigyeléssel és anélkül: Javíthatjuk-e a megalapozott döntéseket az invazív prenatális teszteléssel kapcsolatban? Az alapelv bizonyítása

Ez a tanulmány összehasonlítja két olyan beavatkozás hatékonyságát, amelyek segítenek a nőknek abban, hogy tájékozottan döntsenek arról, hogy alávessenek-e invazív eljárást (amniocentézis vagy chorionboholy-mintavétel) a születés előtti teszteléshez. A beavatkozások a következők: 1) tudatos mérlegelés (arra készteti a nőket, hogy összpontosítsanak a döntésre, és részt vegyenek benne) és 2) tudattalan mérlegelés (arra készteti a nőket, hogy ne a döntésre összpontosítsanak). A tanulmányok azt sugallják, hogy egyes nők ambivalensek az invazív prenatális vizsgálattal kapcsolatos döntéseiket illetően, és a leginkább ambivalenciával rendelkezők nagyobb konfliktusokat tapasztalnak a döntéssel kapcsolatban. Az ambivalenciát tudatos vagy tudattalan mérlegelés révén csökkentő technikák megalapozottabb döntésekhez vezethetnek. A két módszert a prenatális vizsgálati döntések standard tanácsadásával is összehasonlítják.

Azok a 18 éves vagy idősebb nők, akiket prenatális genetikai tanácsadásra utaltak be, hogy fontolóra vegyék az invazív prenatális vizsgálatot, és akik korábban nem estek át szülés előtti vizsgálaton, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.

A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki a szokásos genetikai tanácsadás előtt és után. Ezután véletlenszerűen beosztják őket a három vizsgálati csoport egyikébe:

  • Szokásos genetikai tanácsadás (kontrollcsoport): A szokásos tanácsadáson túl nem kap további beavatkozást.
  • Tudatos mérlegelés: A résztvevők kitöltenek egy űrlapot, amely az invazív prenatális tesztelés előnyeire és hátrányaira összpontosítja figyelmüket. Ezt követi egy rövid kérdőív, amely értékeli a foglalkozásról való gondolkodással töltött időt és a foglalkozás elvégzésének egyszerűségét.
  • Eszméletlen mérlegelés: A résztvevők figyelemelterelő feladatot kapnak, amelyet a foglalkozás során el kell végezniük, például egy szó- vagy számrejtvényt, és a foglalkozás végén megkérdezik őket az invazív prenatális vizsgálattal kapcsolatos döntésükről. Ezt követi egy rövid kérdőív, amely értékeli a foglalkozásról való gondolkodással töltött időt és a foglalkozás elvégzésének egyszerűségét.

A résztvevőkkel a tanácsadás után 1 hónappal telefonon felvesszük a kapcsolatot, hogy megtudják, mit döntöttek az invazív prenatális vizsgálattal kapcsolatban, és felmérjék a döntéssel kapcsolatban tapasztalt konfliktusokat.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a tanulmány két olyan beavatkozás hatékonyságát fogja összehasonlítani, amelyek célja az invazív prenatális teszteléssel kapcsolatos tájékozott választás elősegítése: a) figyelemfelkeltő mérlegelés és b) figyelem nélküli mérlegelés. A figyelmes mérlegelés tudatos elkötelezettség, a figyelem nélküli mérlegelés pedig a tudattalan elkötelezettség elősegítését célozza. Ezeket összehasonlítják a szülés előtti vizsgálati döntések szokásos tanácsadásával. Az elvi vizsgálat bizonyítékaként a vizsgálat általános célja annak bizonyítása, hogy a beavatkozások a kívánt hatást fejtik ki az elsődleges végponthoz közelinek feltételezett változókra. Ebben az esetben arra törekszünk, hogy bemutassuk mindkét beavatkozás hatását az érték-viselkedés konzisztenciájára, és meghatározzuk a hatásméreteket a klinikai vizsgálathoz szükséges mintanagyság becsléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • Szülés előtti genetikai tanácsadásra utalt nők az invazív prenatális vizsgálat megfontolására, akik korábban nem estek át szülés előtti vizsgálaton.
  • Nők, akik ambivalensek a szülés előtti vizsgálaton. Az ambivalencia szűrése során nemmel válaszolnak arra a kérdésre, hogy eldöntötték-e, hogy részt vesznek-e a szülés előtti vizsgálaton, és igennel válaszolnak egy olyan zárt kérdésre, hogy vegyes vagy ellentmondásos érzései vannak a teszteléssel kapcsolatban.
  • A nőknek legalább 18 évesnek kell lenniük.
  • A résztvevőknek angolul kell beszélniük
  • A résztvevőknek kompetensnek kell lenniük ahhoz, hogy hozzájáruljanak a vizsgálatban való részvételhez.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Férfiak
  • 18 évnél fiatalabb résztvevők.
  • Angolul nem tudó résztvevők.
  • Azok a résztvevők, akik nem jogosultak hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 7.

A tanulmány befejezése

2011. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 9.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 31.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhesség – Szülés előtti vizsgálat

3
Iratkozz fel