- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00514553
Tájékozott választás az invazív prenatális vizsgálatokkal kapcsolatban
Mérlegelés odafigyeléssel és anélkül: Javíthatjuk-e a megalapozott döntéseket az invazív prenatális teszteléssel kapcsolatban? Az alapelv bizonyítása
Ez a tanulmány összehasonlítja két olyan beavatkozás hatékonyságát, amelyek segítenek a nőknek abban, hogy tájékozottan döntsenek arról, hogy alávessenek-e invazív eljárást (amniocentézis vagy chorionboholy-mintavétel) a születés előtti teszteléshez. A beavatkozások a következők: 1) tudatos mérlegelés (arra készteti a nőket, hogy összpontosítsanak a döntésre, és részt vegyenek benne) és 2) tudattalan mérlegelés (arra készteti a nőket, hogy ne a döntésre összpontosítsanak). A tanulmányok azt sugallják, hogy egyes nők ambivalensek az invazív prenatális vizsgálattal kapcsolatos döntéseiket illetően, és a leginkább ambivalenciával rendelkezők nagyobb konfliktusokat tapasztalnak a döntéssel kapcsolatban. Az ambivalenciát tudatos vagy tudattalan mérlegelés révén csökkentő technikák megalapozottabb döntésekhez vezethetnek. A két módszert a prenatális vizsgálati döntések standard tanácsadásával is összehasonlítják.
Azok a 18 éves vagy idősebb nők, akiket prenatális genetikai tanácsadásra utaltak be, hogy fontolóra vegyék az invazív prenatális vizsgálatot, és akik korábban nem estek át szülés előtti vizsgálaton, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki a szokásos genetikai tanácsadás előtt és után. Ezután véletlenszerűen beosztják őket a három vizsgálati csoport egyikébe:
- Szokásos genetikai tanácsadás (kontrollcsoport): A szokásos tanácsadáson túl nem kap további beavatkozást.
- Tudatos mérlegelés: A résztvevők kitöltenek egy űrlapot, amely az invazív prenatális tesztelés előnyeire és hátrányaira összpontosítja figyelmüket. Ezt követi egy rövid kérdőív, amely értékeli a foglalkozásról való gondolkodással töltött időt és a foglalkozás elvégzésének egyszerűségét.
- Eszméletlen mérlegelés: A résztvevők figyelemelterelő feladatot kapnak, amelyet a foglalkozás során el kell végezniük, például egy szó- vagy számrejtvényt, és a foglalkozás végén megkérdezik őket az invazív prenatális vizsgálattal kapcsolatos döntésükről. Ezt követi egy rövid kérdőív, amely értékeli a foglalkozásról való gondolkodással töltött időt és a foglalkozás elvégzésének egyszerűségét.
A résztvevőkkel a tanácsadás után 1 hónappal telefonon felvesszük a kapcsolatot, hogy megtudják, mit döntöttek az invazív prenatális vizsgálattal kapcsolatban, és felmérjék a döntéssel kapcsolatban tapasztalt konfliktusokat.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Szülés előtti genetikai tanácsadásra utalt nők az invazív prenatális vizsgálat megfontolására, akik korábban nem estek át szülés előtti vizsgálaton.
- Nők, akik ambivalensek a szülés előtti vizsgálaton. Az ambivalencia szűrése során nemmel válaszolnak arra a kérdésre, hogy eldöntötték-e, hogy részt vesznek-e a szülés előtti vizsgálaton, és igennel válaszolnak egy olyan zárt kérdésre, hogy vegyes vagy ellentmondásos érzései vannak a teszteléssel kapcsolatban.
- A nőknek legalább 18 évesnek kell lenniük.
- A résztvevőknek angolul kell beszélniük
- A résztvevőknek kompetensnek kell lenniük ahhoz, hogy hozzájáruljanak a vizsgálatban való részvételhez.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Férfiak
- 18 évnél fiatalabb résztvevők.
- Angolul nem tudó résztvevők.
- Azok a résztvevők, akik nem jogosultak hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- O'Connor AM, Jacobsen MJ, Stacey D. An evidence-based approach to managing women's decisional conflict. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2002 Sep-Oct;31(5):570-81. doi: 10.1111/j.1552-6909.2002.tb00083.x.
- Bekker HL, Hewison J, Thornton JG. Understanding why decision aids work: linking process with outcome. Patient Educ Couns. 2003 Jul;50(3):323-9. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00056-9.
- Wilson TD, Schooler JW. Thinking too much: introspection can reduce the quality of preferences and decisions. J Pers Soc Psychol. 1991 Feb;60(2):181-92. doi: 10.1037//0022-3514.60.2.181.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 070204
- 07-HG-0204
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhesség – Szülés előtti vizsgálat
-
Duke UniversityBefejezve
-
University of ArkansasToborzásKōmmour Prenatal Marshallese terhes nők körébenEgyesült Államok