Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informeret valg vedrørende invasiv prænatal testning

30. juni 2017 opdateret af: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Overvejelser med og uden opmærksomhed: Kan vi forbedre informerede valg om invasiv prænatal testning? Et principbevis-studie

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​to interventioner til at hjælpe kvinder med at træffe informerede valg om, hvorvidt de skal gennemgå en invasiv procedure (amniocentese eller chorionic villus prøvetagning) til prænatal testning. Interventionerne er: 1) bevidst overvejelse (få kvinder til at fokusere på og engagere sig i beslutningen) og 2) ubevidste overvejelser (få kvinder til ikke at fokusere på beslutningen). Undersøgelser tyder på, at nogle kvinder er ambivalente med hensyn til deres beslutninger vedrørende invasiv prænatal testning, og dem med mest ambivalens oplever større konflikt om beslutningen. Teknikker til at reducere ambivalens gennem bevidste eller ubevidste overvejelser kan føre til bedre informerede valg. De to metoder vil også blive sammenlignet med standardrådgivning til beslutninger om prænatal testning.

Kvinder på 18 år eller ældre, som er henvist til prænatal genetisk rådgivning for at overveje invasiv prænatal testning, og som ikke tidligere har gennemgået prænatal testning, kan være berettiget til denne undersøgelse.

Deltagerne udfylder et spørgeskema før og efter at have modtaget standard genetisk rådgivning. De bliver derefter tilfældigt tildelt en af ​​tre undersøgelsesgrupper:

  • Standard genetisk rådgivning (kontrolgruppe): Modtager ingen yderligere intervention ud over standardrådgivning.
  • Bevidst overvejelse: Deltagerne udfylder en formular, der fokuserer deres opmærksomhed på fordele og ulemper ved invasiv prænatal testning. Dette efterfølges af et kort spørgeskema for at evaluere tid brugt på at tænke på sessionen og hvor let det er at gennemføre sessionen.
  • Ubevidst overvejelse: Deltagerne får en distraktionsopgave til at udføre under sessionen, såsom et ord- eller talpuslespil, og de får at vide, at de vil blive spurgt om deres beslutning vedrørende invasiv prænatal testning i slutningen af ​​sessionen. Dette efterfølges af et kort spørgeskema for at evaluere tid brugt på at tænke på sessionen og hvor let det er at gennemføre sessionen.

Deltagerne kontaktes telefonisk 1 måned efter rådgivningssessionen for at finde ud af, hvad de besluttede vedrørende invasiv prænatal testning og for at vurdere eventuelle konflikter, de oplevede om beslutningen.

...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​to interventioner, der har til formål at lette informeret valg om invasiv prænatal testning: a) overvejelse med opmærksomhed og b) overvejelse uden opmærksomhed. Deliberation med opmærksomhed er bevidst engagement og deliberation uden opmærksomhed har til formål at facilitere ubevidst engagement. Disse vil blive sammenlignet med standardrådgivning for beslutninger om prænatal testning. Som et proof of principle-studie er det overordnede studiemål at demonstrere, at interventionerne har den ønskede effekt på de variable, der antages at være proksimale i forhold til det primære endepunkt. I dette tilfælde sigter vi mod at demonstrere en effekt for både interventioner på resultatet af værdi-adfærdskonsistens og at bestemme effektstørrelser for at estimere den nødvendige stikprøvestørrelse til et klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Kvinder henvist til prænatal genetisk rådgivning for at overveje invasiv prænatal test, som ikke tidligere har gennemgået prænatal test.
  • Kvinder, der er ambivalente omkring at gennemgå prænatal testning. De vil blive screenet for ambivalens ved at svare nej til et spørgsmål om, hvorvidt de har besluttet at gennemgå prænatal testning og ja til et lukket spørgsmål om, hvorvidt du har blandede eller modstridende følelser over for at gennemgå test.
  • Kvinder skal være ældre end eller lig med 18 år.
  • Deltagerne skal tale engelsk
  • Deltagerne skal være kompetente til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Mænd
  • Deltagere under 18 år.
  • Deltagere, der ikke kan engelsk.
  • Deltagere, der ikke er kompetente til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. august 2007

Studieafslutning

31. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2007

Først opslået (Skøn)

10. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

31. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070204
  • 07-HG-0204

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet - Prænatal testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner