Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Informerat val angående invasiv prenatal testning

30 juni 2017 uppdaterad av: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Övervägande med och utan uppmärksamhet: Kan vi förbättra informerade val om invasiv prenatal testning? Ett bevis på principstudie

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av två interventioner för att hjälpa kvinnor att göra välgrundade val om huruvida de ska genomgå en invasiv procedur (fostervattenprov eller chorionic villus-provtagning) för prenatal testning. Insatserna är: 1) medveten överläggning (att få kvinnor att fokusera på och engagera sig i beslutet) och 2) omedvetna överväganden (att få kvinnor att inte fokusera på beslutet). Studier tyder på att vissa kvinnor är ambivalenta när det gäller sina beslut angående invasiv prenatal testning och de med mest ambivalens upplever större konflikter om beslutet. Tekniker för att minska ambivalens genom medvetna eller omedvetna överväganden kan leda till bättre informerade val. De två metoderna kommer också att jämföras med standardrådgivning för beslut om prenatal testning.

Kvinnor 18 år eller äldre som remitteras till prenatal genetisk rådgivning för att överväga invasiv prenatal testning och som inte tidigare har genomgått prenatal testning kan vara berättigade till denna studie.

Deltagarna fyller i ett frågeformulär före och efter att ha fått standardmässig genetisk rådgivning. De tilldelas sedan slumpmässigt till en av tre studiegrupper:

  • Standard genetisk rådgivning (kontrollgrupp): Får ingen ytterligare intervention utöver standardrådgivning.
  • Medvetet övervägande: Deltagarna fyller i ett formulär som fokuserar deras uppmärksamhet på för- och nackdelar med invasiv prenatal testning. Detta följs av ett kort frågeformulär för att utvärdera tiden för att tänka på sessionen och hur lätt det är att slutföra sessionen.
  • Omedvetna överläggningar: Deltagarna får en distraktionsuppgift att slutföra under sessionen, såsom ett ord- eller nummerpussel och får veta att de kommer att tillfrågas om sitt beslut angående invasiv prenatal testning i slutet av sessionen. Detta följs av ett kort frågeformulär för att utvärdera tiden för att tänka på sessionen och hur lätt det är att slutföra sessionen.

Deltagarna kontaktas per telefon 1 månad efter rådgivningstillfället för att ta reda på vad de beslutat om invasiv prenatal testning och för att bedöma eventuella konflikter de upplevt om beslutet.

...

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra effekten av två interventioner som syftar till att underlätta informerade val av invasiv prenatal testning: a) övervägande med uppmärksamhet och b) övervägande utan uppmärksamhet. Överläggning med uppmärksamhet är medvetet engagemang och överläggning utan uppmärksamhet syftar till att underlätta omedvetet engagemang. Dessa kommer att jämföras med standardrådgivning för beslut om prenatal testning. Som en principiell studie är det övergripande studiemålet att visa att interventionerna har önskad effekt på de variabler som antas vara proximala till den primära effektmåttet. I det här fallet strävar vi efter att visa en effekt för både interventioner på resultatet av värde-beteendekonsistens och att bestämma effektstorlekar för att uppskatta den urvalsstorlek som behövs för en klinisk prövning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Kvinnor som remitteras till prenatal genetisk rådgivning för att överväga invasiv prenatal testning som inte tidigare har genomgått prenatal testning.
  • Kvinnor som är ambivalenta till att genomgå prenatal testning. De kommer att screenas för ambivalens genom att svara nej på en fråga om huruvida de har bestämt sig för att genomgå prenatal testning och ja på en sluten fråga om huruvida du har blandade eller motstridiga känslor inför att genomgå testning.
  • Kvinnor måste vara äldre än eller lika med 18 år.
  • Deltagarna måste tala engelska
  • Deltagarna måste vara behöriga att samtycka till att delta i studien.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Män
  • Deltagare under 18 år.
  • Deltagare som inte kan engelska.
  • Deltagare som inte är behöriga att samtycka till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

7 augusti 2007

Avslutad studie

31 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

31 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 070204
  • 07-HG-0204

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet - Prenatal testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera