Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomy wybór dotyczący inwazyjnych badań prenatalnych

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Rozważanie z uwagą i bez: czy możemy zwiększyć świadome wybory dotyczące inwazyjnych badań prenatalnych? Badanie potwierdzające zasadę

W badaniu tym porówna się skuteczność dwóch interwencji, aby pomóc kobietom w dokonywaniu świadomych wyborów dotyczących tego, czy poddać się inwazyjnej procedurze (punkcja owodni lub pobieranie próbek kosmówki) w celu przeprowadzenia badań prenatalnych. Interwencje obejmują: 1) świadome narady (skłonienie kobiet do skupienia się na decyzji i zaangażowania się w nią) oraz 2) nieświadome narady (nakłonienie kobiet, aby nie skupiały się na decyzji). Badania sugerują, że niektóre kobiety mają ambiwalentne podejście do swoich decyzji dotyczących inwazyjnych badań prenatalnych, a te z największą ambiwalencją doświadczają większego konfliktu co do decyzji. Techniki zmniejszania ambiwalencji poprzez świadome lub nieświadome rozważania mogą prowadzić do bardziej świadomych wyborów. Obie metody zostaną również porównane ze standardowym poradnictwem w zakresie decyzji dotyczących badań prenatalnych.

Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które zostały skierowane na prenatalne poradnictwo genetyczne w celu rozważenia inwazyjnych badań prenatalnych i które wcześniej nie przeszły badań prenatalnych, mogą kwalifikować się do tego badania.

Uczestnicy wypełniają kwestionariusz przed i po otrzymaniu standardowego poradnictwa genetycznego. Następnie są oni losowo przydzielani do jednej z trzech grup badawczych:

  • Standardowe poradnictwo genetyczne (grupa kontrolna): nie otrzymuje żadnej dalszej interwencji poza standardowym poradnictwem.
  • Świadoma narada: Uczestnicy wypełniają formularz, który skupia ich uwagę na zaletach i wadach inwazyjnych badań prenatalnych. Po tym następuje krótki kwestionariusz oceniający czas spędzony na myśleniu o sesji i łatwość jej ukończenia.
  • Nieprzytomna narada: Uczestnicy otrzymują zadanie odwracające uwagę podczas sesji, takie jak układanie słów lub liczb, i powiedziano im, że pod koniec sesji zostaną zapytani o swoją decyzję dotyczącą inwazyjnych badań prenatalnych. Po tym następuje krótki kwestionariusz oceniający czas spędzony na myśleniu o sesji i łatwość jej ukończenia.

Z uczestniczkami kontaktuje się telefonicznie 1 miesiąc po sesji doradczej, aby dowiedzieć się, co zdecydowały w sprawie inwazyjnych badań prenatalnych i ocenić ewentualne konflikty, jakie napotkały w związku z tą decyzją.

...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie porówna skuteczność dwóch interwencji mających na celu ułatwienie świadomego wyboru inwazyjnych badań prenatalnych: a) rozważanie z uwagą i b) rozważanie bez uwagi. Rozważanie z uwagą jest świadomym zaangażowaniem, a rozważanie bez uwagi ma na celu ułatwienie nieświadomego zaangażowania. Zostaną one porównane ze standardowymi poradami dotyczącymi decyzji dotyczących badań prenatalnych. Jako dowód badania zasad, ogólnym celem badania jest wykazanie, że interwencje mają pożądany wpływ na zmienne, które przypuszczalnie znajdują się w pobliżu głównego punktu końcowego. W tym przypadku naszym celem jest wykazanie wpływu obu interwencji na wynik spójności wartości i zachowania oraz określenie wielkości efektu do oszacowania wielkości próby potrzebnej do badania klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Kobiety kierowane na prenatalne poradnictwo genetyczne w celu rozważenia inwazyjnych badań prenatalnych, które wcześniej nie przechodziły badań prenatalnych.
  • Kobiety, które mają ambiwalentny stosunek do badań prenatalnych. Zostaną sprawdzone pod kątem ambiwalencji, odpowiadając „nie” na pytanie, czy zdecydowały się poddać testom prenatalnym, i „tak” na pytanie zamknięte, czy masz mieszane lub sprzeczne uczucia co do poddania się testom.
  • Kobiety muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Uczestnicy muszą mówić po angielsku
  • Uczestnicy muszą być kompetentni, aby wyrazić zgodę na udział w badaniu.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Mężczyźni
  • Uczestnicy poniżej 18 roku życia.
  • Uczestnicy, którzy nie mówią po angielsku.
  • Uczestnicy, którzy nie są kompetentni do wyrażenia zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

7 sierpnia 2007

Ukończenie studiów

31 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

31 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj