- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00514553
Информированный выбор в отношении инвазивного пренатального тестирования
Обсуждение с вниманием и без внимания: можем ли мы улучшить информированный выбор в отношении инвазивного пренатального тестирования? Доказательство принципа исследования
В этом исследовании будет сравниваться эффективность двух вмешательств, чтобы помочь женщинам сделать осознанный выбор в отношении того, следует ли проходить инвазивную процедуру (амниоцентез или биопсию ворсин хориона) для пренатального тестирования. Вмешательства: 1) сознательное обдумывание (заставить женщин сосредоточиться на решении и принять участие в нем) и 2) бессознательное обдумывание (заставить женщин не сосредотачиваться на решении). Исследования показывают, что некоторые женщины неоднозначно относятся к своим решениям относительно инвазивного пренатального тестирования, а те, кто испытывает наибольшую амбивалентность, испытывают больший конфликт по поводу этого решения. Методы уменьшения амбивалентности посредством сознательного или бессознательного обдумывания могут привести к более осознанному выбору. Эти два метода также будут сравниваться со стандартным консультированием для принятия решений о пренатальном тестировании.
Женщины в возрасте 18 лет и старше, направленные на пренатальное генетическое консультирование для рассмотрения возможности инвазивного пренатального тестирования и ранее не проходившие пренатальное тестирование, могут иметь право на участие в этом исследовании.
Участники заполняют анкету до и после получения стандартного генетического консультирования. Затем они случайным образом распределяются в одну из трех исследовательских групп:
- Стандартное генетическое консультирование (контрольная группа): не получает никаких дополнительных вмешательств, кроме стандартного консультирования.
- Сознательное обсуждение: участники заполняют форму, в которой их внимание концентрируется на плюсах и минусах инвазивного пренатального тестирования. Затем следует краткая анкета для оценки времени, затраченного на размышления о сеансе, и легкости завершения сеанса.
- Бессознательное обдумывание: участникам дается отвлекающее задание, которое нужно выполнить во время сеанса, например, головоломка со словом или числом, и сообщается, что в конце сеанса им будет задан вопрос об их решении относительно инвазивного пренатального тестирования. Затем следует краткая анкета для оценки времени, затраченного на размышления о сеансе, и легкости завершения сеанса.
С участниками связываются по телефону через 1 месяц после консультационной сессии, чтобы узнать, какое решение они приняли в отношении инвазивного пренатального тестирования, и оценить любые противоречия, с которыми они столкнулись в связи с этим решением.
...
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Женщины, направленные на пренатальное генетическое консультирование для рассмотрения возможности инвазивного пренатального тестирования, которые ранее не проходили пренатальное тестирование.
- Женщины, которые неоднозначно относятся к прохождению пренатального тестирования. Их проверят на амбивалентность, ответив «нет» на вопрос о том, решили ли они пройти дородовое тестирование, и «да» на закрытый вопрос о том, испытываете ли вы смешанные или противоречивые чувства по отношению к прохождению тестирования.
- Женщины должны быть старше или равны 18 годам.
- Участники должны говорить по-английски
- Участники должны быть дееспособны, чтобы дать согласие на участие в исследовании.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Люди
- Участники младше 18 лет.
- Участники, не говорящие по-английски.
- Участники, которые не имеют права давать согласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- O'Connor AM, Jacobsen MJ, Stacey D. An evidence-based approach to managing women's decisional conflict. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2002 Sep-Oct;31(5):570-81. doi: 10.1111/j.1552-6909.2002.tb00083.x.
- Bekker HL, Hewison J, Thornton JG. Understanding why decision aids work: linking process with outcome. Patient Educ Couns. 2003 Jul;50(3):323-9. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00056-9.
- Wilson TD, Schooler JW. Thinking too much: introspection can reduce the quality of preferences and decisions. J Pers Soc Psychol. 1991 Feb;60(2):181-92. doi: 10.1037//0022-3514.60.2.181.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 070204
- 07-HG-0204
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .