Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информированный выбор в отношении инвазивного пренатального тестирования

30 июня 2017 г. обновлено: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Обсуждение с вниманием и без внимания: можем ли мы улучшить информированный выбор в отношении инвазивного пренатального тестирования? Доказательство принципа исследования

В этом исследовании будет сравниваться эффективность двух вмешательств, чтобы помочь женщинам сделать осознанный выбор в отношении того, следует ли проходить инвазивную процедуру (амниоцентез или биопсию ворсин хориона) для пренатального тестирования. Вмешательства: 1) сознательное обдумывание (заставить женщин сосредоточиться на решении и принять участие в нем) и 2) бессознательное обдумывание (заставить женщин не сосредотачиваться на решении). Исследования показывают, что некоторые женщины неоднозначно относятся к своим решениям относительно инвазивного пренатального тестирования, а те, кто испытывает наибольшую амбивалентность, испытывают больший конфликт по поводу этого решения. Методы уменьшения амбивалентности посредством сознательного или бессознательного обдумывания могут привести к более осознанному выбору. Эти два метода также будут сравниваться со стандартным консультированием для принятия решений о пренатальном тестировании.

Женщины в возрасте 18 лет и старше, направленные на пренатальное генетическое консультирование для рассмотрения возможности инвазивного пренатального тестирования и ранее не проходившие пренатальное тестирование, могут иметь право на участие в этом исследовании.

Участники заполняют анкету до и после получения стандартного генетического консультирования. Затем они случайным образом распределяются в одну из трех исследовательских групп:

  • Стандартное генетическое консультирование (контрольная группа): не получает никаких дополнительных вмешательств, кроме стандартного консультирования.
  • Сознательное обсуждение: участники заполняют форму, в которой их внимание концентрируется на плюсах и минусах инвазивного пренатального тестирования. Затем следует краткая анкета для оценки времени, затраченного на размышления о сеансе, и легкости завершения сеанса.
  • Бессознательное обдумывание: участникам дается отвлекающее задание, которое нужно выполнить во время сеанса, например, головоломка со словом или числом, и сообщается, что в конце сеанса им будет задан вопрос об их решении относительно инвазивного пренатального тестирования. Затем следует краткая анкета для оценки времени, затраченного на размышления о сеансе, и легкости завершения сеанса.

С участниками связываются по телефону через 1 месяц после консультационной сессии, чтобы узнать, какое решение они приняли в отношении инвазивного пренатального тестирования, и оценить любые противоречия, с которыми они столкнулись в связи с этим решением.

...

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом исследовании будет сравниваться эффективность двух вмешательств, направленных на облегчение осознанного выбора инвазивного пренатального тестирования: а) обдумывание с вниманием и б) обдумывание без внимания. Обдумывание с вниманием — это сознательное вовлечение, а обдумывание без внимания направлено на то, чтобы облегчить бессознательное вовлечение. Их будут сравнивать со стандартным консультированием для принятия решений о пренатальном тестировании. В качестве доказательства принципа исследования общая цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать, что вмешательства оказывают желаемое влияние на переменные, которые, как предполагается, являются ближайшими к первичной конечной точке. В этом случае мы стремимся продемонстрировать влияние обоих вмешательств на результат согласованности ценностного поведения и определить величину эффекта для оценки размера выборки, необходимой для клинического испытания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Женщины, направленные на пренатальное генетическое консультирование для рассмотрения возможности инвазивного пренатального тестирования, которые ранее не проходили пренатальное тестирование.
  • Женщины, которые неоднозначно относятся к прохождению пренатального тестирования. Их проверят на амбивалентность, ответив «нет» на вопрос о том, решили ли они пройти дородовое тестирование, и «да» на закрытый вопрос о том, испытываете ли вы смешанные или противоречивые чувства по отношению к прохождению тестирования.
  • Женщины должны быть старше или равны 18 годам.
  • Участники должны говорить по-английски
  • Участники должны быть дееспособны, чтобы дать согласие на участие в исследовании.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Люди
  • Участники младше 18 лет.
  • Участники, не говорящие по-английски.
  • Участники, которые не имеют права давать согласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

7 августа 2007 г.

Завершение исследования

31 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

31 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться