Informovaná volba týkající se invazivního prenatálního testování
Úvahy s pozorností a bez pozornosti: Můžeme zlepšit informované volby o invazivním prenatálním testování? Proof of Principle Study
Tato studie porovná účinnost dvou intervencí, které ženám pomohou učinit informované rozhodnutí, zda podstoupit invazivní postup (amniocentéza nebo odběr choriových klků) pro prenatální testování. Intervence jsou: 1) vědomá úvaha (přimět ženy, aby se zaměřily na rozhodnutí a zapojily se do něj) a 2) nevědomá úvaha (přimějte ženy, aby se na rozhodnutí nesoustředily). Studie naznačují, že některé ženy jsou ambivalentní ohledně svých rozhodnutí ohledně invazivního prenatálního testování a ty s největší ambivalencí zažívají větší konflikty ohledně rozhodnutí. Techniky ke snížení ambivalence prostřednictvím vědomého nebo nevědomého uvažování mohou vést k lépe informovaným rozhodnutím. Tyto dvě metody budou také porovnány se standardním poradenstvím pro rozhodování o prenatálních testech.
Ženy ve věku 18 let nebo starší, které byly odeslány na prenatální genetické poradenství ke zvážení invazivního prenatálního testování a které dříve prenatální testování nepodstoupily, mohou být způsobilé pro tuto studii.
Účastníci vyplní dotazník před a po absolvování standardního genetického poradenství. Poté jsou náhodně rozděleni do jedné ze tří studijních skupin:
- Standardní genetické poradenství (kontrolní skupina): Nedostává žádnou další intervenci nad rámec standardního poradenství.
- Vědomá úvaha: Účastníci vyplní formulář, který zaměří jejich pozornost na klady a zápory invazivního prenatálního testování. Poté následuje krátký dotazník, který zhodnotí čas strávený přemýšlením o sezení a snadnost dokončení sezení.
- Nevědomá úvaha: Účastníci dostanou během sezení úkol pro rozptýlení, jako je slovní nebo číselná hádanka, a je jim řečeno, že na konci sezení budou dotázáni na jejich rozhodnutí ohledně invazivního prenatálního testování. Poté následuje krátký dotazník, který zhodnotí čas strávený přemýšlením o sezení a snadnost dokončení sezení.
Účastníci jsou telefonicky kontaktováni 1 měsíc po poradenském sezení, aby zjistili, jak se rozhodli ohledně invazivního prenatálního testování, a posoudili případný konflikt, který ohledně rozhodnutí zažili.
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Ženy odeslané do prenatálního genetického poradenství, aby zvážily invazivní prenatální testování, které dříve prenatální testování nepodstoupily.
- Ženy, které jsou ambivalentní ohledně podstoupení prenatálního testování. Budou vyšetřeni na ambivalenci tím, že odpovíte ne na otázku, zda se rozhodli podstoupit prenatální testování, a ano na uzavřenou otázku, zda máte smíšené nebo protichůdné pocity z testování.
- Ženy musí být starší nebo rovny 18 let.
- Účastníci musí mluvit anglicky
- Účastníci musí být kompetentní vyjádřit souhlas s účastí ve studii.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Muži
- Účastníci mladší 18 let.
- Účastníci, kteří neumí anglicky.
- Účastníci, kteří nejsou kompetentní udělit souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O'Connor AM, Jacobsen MJ, Stacey D. An evidence-based approach to managing women's decisional conflict. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2002 Sep-Oct;31(5):570-81. doi: 10.1111/j.1552-6909.2002.tb00083.x.
- Bekker HL, Hewison J, Thornton JG. Understanding why decision aids work: linking process with outcome. Patient Educ Couns. 2003 Jul;50(3):323-9. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00056-9.
- Wilson TD, Schooler JW. Thinking too much: introspection can reduce the quality of preferences and decisions. J Pers Soc Psychol. 1991 Feb;60(2):181-92. doi: 10.1037//0022-3514.60.2.181.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 070204
- 07-HG-0204
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .