- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00514553
Informert valg angående invasiv prenatal testing
Overveielse med og uten oppmerksomhet: Kan vi forbedre informerte valg om invasiv prenatal testing? Et bevis på prinsippstudie
Denne studien vil sammenligne effektiviteten av to intervensjoner for å hjelpe kvinner til å ta informerte valg om hvorvidt de skal gjennomgå en invasiv prosedyre (amniocentese eller chorionic villus prøvetaking) for prenatal testing. Intervensjonene er: 1) bevisst deliberasjon (å få kvinner til å fokusere på og engasjere seg i beslutningen) og 2) ubevisste deliberasjon (å få kvinner til å ikke fokusere på beslutningen). Studier tyder på at noen kvinner er ambivalente når det gjelder avgjørelsene sine angående invasiv prenatal testing, og de med mest ambivalens opplever større konflikt om avgjørelsen. Teknikker for å redusere ambivalens gjennom bevisste eller ubevisste overveielser kan føre til bedre informerte valg. De to metodene vil også bli sammenlignet med standard rådgivning for prenatal testbeslutning.
Kvinner 18 år eller eldre som er henvist til prenatal genetisk rådgivning for å vurdere invasiv prenatal testing og som ikke tidligere har gjennomgått prenatal testing, kan være kvalifisert for denne studien.
Deltakerne fyller ut et spørreskjema før og etter å ha mottatt standard genetisk veiledning. De blir deretter tilfeldig tildelt en av tre studiegrupper:
- Standard genetisk veiledning (kontrollgruppe): Får ingen ytterligere intervensjon utover standard veiledning.
- Bevisst overveielse: Deltakerne fyller ut et skjema som fokuserer oppmerksomheten deres på fordeler og ulemper med invasiv prenatal testing. Dette etterfølges av et kort spørreskjema for å evaluere tid brukt på å tenke på økten og hvor enkelt det er å fullføre økten.
- Ubevisst overveielse: Deltakerne får en distraksjonsoppgave de skal fullføre i løpet av økten, for eksempel et ord- eller tallpuslespill, og blir fortalt at de vil bli spurt om deres avgjørelse angående invasiv prenatal testing på slutten av økten. Dette etterfølges av et kort spørreskjema for å evaluere tid brukt på å tenke på økten og hvor enkelt det er å fullføre økten.
Deltakerne kontaktes på telefon 1 måned etter veiledningsmøtet for å finne ut hva de har bestemt seg for angående invasiv prenatal testing og for å vurdere eventuell konflikt de opplevde om avgjørelsen.
...
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Kvinner henvist til prenatal genetisk rådgivning for å vurdere invasiv prenatal testing som ikke tidligere har gjennomgått prenatal testing.
- Kvinner som er ambivalente til å gjennomgå prenatal testing. De vil bli screenet for ambivalens ved å svare nei på et spørsmål om hvorvidt de har bestemt seg for å gjennomgå prenatal testing og ja på et nærliggende spørsmål om du har blandede eller motstridende følelser for å gjennomgå testing.
- Kvinner må være eldre enn eller lik 18 år.
- Deltakerne må snakke engelsk
- Deltakerne må være kompetente til å samtykke til å delta i studien.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Menn
- Deltakere under 18 år.
- Deltakere som ikke kan engelsk.
- Deltakere som ikke er kompetente til å samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'Connor AM, Jacobsen MJ, Stacey D. An evidence-based approach to managing women's decisional conflict. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2002 Sep-Oct;31(5):570-81. doi: 10.1111/j.1552-6909.2002.tb00083.x.
- Bekker HL, Hewison J, Thornton JG. Understanding why decision aids work: linking process with outcome. Patient Educ Couns. 2003 Jul;50(3):323-9. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00056-9.
- Wilson TD, Schooler JW. Thinking too much: introspection can reduce the quality of preferences and decisions. J Pers Soc Psychol. 1991 Feb;60(2):181-92. doi: 10.1037//0022-3514.60.2.181.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 070204
- 07-HG-0204
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditet - Prenatal testing
-
Texas A&M UniversityDriscoll Children's Hospital; Global Institute for Hispanic HealthRekrutteringGravide kvinner | Mobilapplikasjoner | Prenatal omsorg | Genetisk testingForente stater
-
Erin RothwellNational Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringSvangerskap | Delt beslutningstaking | Genetisk testing | Genetisk rådgivning | Prenatal lidelseForente stater
-
PulseNmoreFullført
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtPrenatal lidelseForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloFullført
-
University of Texas at AustinThe University of Texas Health Science Center, Houston; Baylor College... og andre samarbeidspartnereFullførtPrenatal alkoholeksponering | Prenatal tobakkseksponering | Prenatal marihuanaeksponeringForente stater
-
University of TurkuAalto UniversityFullførtTesting, virkelighetFinland
-
The Cleveland ClinicHar ikke rekruttert ennåPrenatal lidelseForente stater