Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informert valg angående invasiv prenatal testing

Overveielse med og uten oppmerksomhet: Kan vi forbedre informerte valg om invasiv prenatal testing? Et bevis på prinsippstudie

Denne studien vil sammenligne effektiviteten av to intervensjoner for å hjelpe kvinner til å ta informerte valg om hvorvidt de skal gjennomgå en invasiv prosedyre (amniocentese eller chorionic villus prøvetaking) for prenatal testing. Intervensjonene er: 1) bevisst deliberasjon (å få kvinner til å fokusere på og engasjere seg i beslutningen) og 2) ubevisste deliberasjon (å få kvinner til å ikke fokusere på beslutningen). Studier tyder på at noen kvinner er ambivalente når det gjelder avgjørelsene sine angående invasiv prenatal testing, og de med mest ambivalens opplever større konflikt om avgjørelsen. Teknikker for å redusere ambivalens gjennom bevisste eller ubevisste overveielser kan føre til bedre informerte valg. De to metodene vil også bli sammenlignet med standard rådgivning for prenatal testbeslutning.

Kvinner 18 år eller eldre som er henvist til prenatal genetisk rådgivning for å vurdere invasiv prenatal testing og som ikke tidligere har gjennomgått prenatal testing, kan være kvalifisert for denne studien.

Deltakerne fyller ut et spørreskjema før og etter å ha mottatt standard genetisk veiledning. De blir deretter tilfeldig tildelt en av tre studiegrupper:

  • Standard genetisk veiledning (kontrollgruppe): Får ingen ytterligere intervensjon utover standard veiledning.
  • Bevisst overveielse: Deltakerne fyller ut et skjema som fokuserer oppmerksomheten deres på fordeler og ulemper med invasiv prenatal testing. Dette etterfølges av et kort spørreskjema for å evaluere tid brukt på å tenke på økten og hvor enkelt det er å fullføre økten.
  • Ubevisst overveielse: Deltakerne får en distraksjonsoppgave de skal fullføre i løpet av økten, for eksempel et ord- eller tallpuslespill, og blir fortalt at de vil bli spurt om deres avgjørelse angående invasiv prenatal testing på slutten av økten. Dette etterfølges av et kort spørreskjema for å evaluere tid brukt på å tenke på økten og hvor enkelt det er å fullføre økten.

Deltakerne kontaktes på telefon 1 måned etter veiledningsmøtet for å finne ut hva de har bestemt seg for angående invasiv prenatal testing og for å vurdere eventuell konflikt de opplevde om avgjørelsen.

...

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne effekten av to intervensjoner rettet mot å lette informerte valg om invasiv prenatal testing: a) overveielse med oppmerksomhet og b) overveielse uten oppmerksomhet. Deliberasjon med oppmerksomhet er bevisst engasjement og overveielse uten oppmerksomhet er rettet mot å legge til rette for ubevisst engasjement. Disse vil bli sammenlignet med standard rådgivning for avgjørelser om prenatal testing. Som en proof of principle-studie er det overordnede studiemålet å demonstrere at intervensjonene har ønsket effekt på variablene som antas å være proksimale til det primære endepunktet. I dette tilfellet tar vi sikte på å demonstrere en effekt for både intervensjoner på utfallet av verdi-atferdskonsistens og å bestemme effektstørrelser for å estimere prøvestørrelsen som trengs for en klinisk studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Kvinner henvist til prenatal genetisk rådgivning for å vurdere invasiv prenatal testing som ikke tidligere har gjennomgått prenatal testing.
  • Kvinner som er ambivalente til å gjennomgå prenatal testing. De vil bli screenet for ambivalens ved å svare nei på et spørsmål om hvorvidt de har bestemt seg for å gjennomgå prenatal testing og ja på et nærliggende spørsmål om du har blandede eller motstridende følelser for å gjennomgå testing.
  • Kvinner må være eldre enn eller lik 18 år.
  • Deltakerne må snakke engelsk
  • Deltakerne må være kompetente til å samtykke til å delta i studien.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Menn
  • Deltakere under 18 år.
  • Deltakere som ikke kan engelsk.
  • Deltakere som ikke er kompetente til å samtykke til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

7. august 2007

Studiet fullført

31. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

31. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditet - Prenatal testing

3
Abonnere