Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen valinta invasiiviseen synnytystä edeltävään testaukseen

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Harkitseminen huomiolla ja ilman: voimmeko parantaa tietoon perustuvia valintoja invasiivisista synnytystä edeltävästä testauksesta? Todistus periaatteesta -tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden toimenpiteen tehokkuutta, jotta naiset voivat tehdä tietoon perustuvia valintoja siitä, käyvätkö he invasiivisen toimenpiteen (amniocenteesi tai suonikalvon näytteenotto) synnytystä varten. Interventiot ovat: 1) tietoinen harkinta (naisten saaminen keskittymään päätökseen ja osallistumaan siihen) ja 2) tiedostamaton pohdiskelu (naisten saaminen olemaan keskittymättä päätökseen). Tutkimukset viittaavat siihen, että jotkut naiset ovat kaksijakoisia invasiivisia prenataalisia testejä koskevissa päätöksissään, ja ne, joilla on eniten ambivalenssia, kokevat suuremman ristiriidan päätöksestä. Tekniikat, joilla vähennetään ambivalenssia tietoisen tai tiedostamattoman pohdinnan kautta, voivat johtaa parempiin tietoihin perustuviin valintoihin. Näitä kahta menetelmää verrataan myös tavanomaiseen synnytystä edeltävään testauspäätösten neuvontaan.

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka on lähetetty synnytystä edeltävään geneettiseen neuvontaan harkitsemaan invasiivista prenataalista testausta ja jotka eivät ole aiemmin käyneet synnytystä edeltäviä testejä, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.

Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ennen tavanomaisen geneettisen neuvonnan saamista ja sen jälkeen. Heidät jaetaan sitten satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä:

  • Normaali geneettinen neuvonta (kontrolliryhmä): Ei saa muita interventioita normaalin neuvonnan lisäksi.
  • Tietoinen pohdiskelu: Osallistujat täyttävät lomakkeen, joka keskittää huomionsa invasiivisen prenataalisen testauksen etuihin ja haitoihin. Tämän jälkeen tehdään lyhyt kysely, jossa arvioidaan istunnon miettimiseen käytettyä aikaa ja istunnon suorittamisen helppoutta.
  • Tiedostamaton pohdiskelu: Osallistujille tarjotaan häiriötehtävä suoritettavaksi istunnon aikana, kuten sana- tai numeropulma, ja heille kerrotaan heidän päätöksestään koskien invasiivista prenataalista testausta istunnon lopussa. Tämän jälkeen tehdään lyhyt kysely, jossa arvioidaan istunnon miettimiseen käytettyä aikaa ja istunnon suorittamisen helppoutta.

Osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse 1 kuukauden kuluttua neuvonnasta selvittääkseen, mitä he ovat päättäneet koskien invasiivista prenataalista testausta ja arvioida mahdollisia ristiriitoja päätöksestä.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden intervention tehokkuutta, joiden tarkoituksena on helpottaa tietoon perustuvaa valintaa invasiivisista prenataalisista testauksista: a) harkitseminen huomioineen ja b) harkitseminen ilman huomiota. Huomiota herättävä pohdiskelu on tietoista sitoutumista ja pohdiskelu ilman huomiota pyritään helpottamaan tiedostamatonta sitoutumista. Näitä verrataan tavanomaiseen neuvontaan synnytystä edeltäviä testauspäätöksiä varten. Todisteeksi periaatteellisen tutkimuksen yleisenä tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että interventioilla on haluttu vaikutus muuttujiin, joiden oletetaan olevan proksimaalisia ensisijaiseen päätepisteeseen. Tässä tapauksessa pyrimme osoittamaan molempien interventioiden vaikutuksen arvokäyttäytymisen johdonmukaisuuden tulokseen ja määrittämään vaikutuskoot kliiniseen tutkimukseen tarvittavan otoskoon arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Naiset, jotka on lähetetty synnytystä edeltävään geenineuvontaan harkitsemaan invasiivista prenataalista testausta, jotka eivät ole aiemmin käyneet synnytystä edeltävässä testauksessa.
  • Naiset, jotka ovat kaksijakoisia synnytystä edeltävästä testauksesta. Heidät seulotaan ambivalenssin varalta vastaamalla ei kysymykseen siitä, ovatko he päättäneet käydä synnytystä edeltävässä testauksessa, ja kyllä ​​tiiviiseen kysymykseen siitä, onko sinulla sekavia tai ristiriitaisia ​​tunteita testaukseen osallistumista kohtaan.
  • Naisten tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Osallistujien tulee puhua englantia
  • Osallistujien tulee olla päteviä suostumaan tutkimukseen.

POISTAMISKRITEERIT:

  • miehet
  • Osallistujat alle 18-vuotiaat.
  • Osallistujat, jotka eivät osaa englantia.
  • Osallistujat, jotka eivät ole päteviä suostumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 7. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa