- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00514553
Tietoinen valinta invasiiviseen synnytystä edeltävään testaukseen
Harkitseminen huomiolla ja ilman: voimmeko parantaa tietoon perustuvia valintoja invasiivisista synnytystä edeltävästä testauksesta? Todistus periaatteesta -tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden toimenpiteen tehokkuutta, jotta naiset voivat tehdä tietoon perustuvia valintoja siitä, käyvätkö he invasiivisen toimenpiteen (amniocenteesi tai suonikalvon näytteenotto) synnytystä varten. Interventiot ovat: 1) tietoinen harkinta (naisten saaminen keskittymään päätökseen ja osallistumaan siihen) ja 2) tiedostamaton pohdiskelu (naisten saaminen olemaan keskittymättä päätökseen). Tutkimukset viittaavat siihen, että jotkut naiset ovat kaksijakoisia invasiivisia prenataalisia testejä koskevissa päätöksissään, ja ne, joilla on eniten ambivalenssia, kokevat suuremman ristiriidan päätöksestä. Tekniikat, joilla vähennetään ambivalenssia tietoisen tai tiedostamattoman pohdinnan kautta, voivat johtaa parempiin tietoihin perustuviin valintoihin. Näitä kahta menetelmää verrataan myös tavanomaiseen synnytystä edeltävään testauspäätösten neuvontaan.
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka on lähetetty synnytystä edeltävään geneettiseen neuvontaan harkitsemaan invasiivista prenataalista testausta ja jotka eivät ole aiemmin käyneet synnytystä edeltäviä testejä, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ennen tavanomaisen geneettisen neuvonnan saamista ja sen jälkeen. Heidät jaetaan sitten satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä:
- Normaali geneettinen neuvonta (kontrolliryhmä): Ei saa muita interventioita normaalin neuvonnan lisäksi.
- Tietoinen pohdiskelu: Osallistujat täyttävät lomakkeen, joka keskittää huomionsa invasiivisen prenataalisen testauksen etuihin ja haitoihin. Tämän jälkeen tehdään lyhyt kysely, jossa arvioidaan istunnon miettimiseen käytettyä aikaa ja istunnon suorittamisen helppoutta.
- Tiedostamaton pohdiskelu: Osallistujille tarjotaan häiriötehtävä suoritettavaksi istunnon aikana, kuten sana- tai numeropulma, ja heille kerrotaan heidän päätöksestään koskien invasiivista prenataalista testausta istunnon lopussa. Tämän jälkeen tehdään lyhyt kysely, jossa arvioidaan istunnon miettimiseen käytettyä aikaa ja istunnon suorittamisen helppoutta.
Osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse 1 kuukauden kuluttua neuvonnasta selvittääkseen, mitä he ovat päättäneet koskien invasiivista prenataalista testausta ja arvioida mahdollisia ristiriitoja päätöksestä.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Naiset, jotka on lähetetty synnytystä edeltävään geenineuvontaan harkitsemaan invasiivista prenataalista testausta, jotka eivät ole aiemmin käyneet synnytystä edeltävässä testauksessa.
- Naiset, jotka ovat kaksijakoisia synnytystä edeltävästä testauksesta. Heidät seulotaan ambivalenssin varalta vastaamalla ei kysymykseen siitä, ovatko he päättäneet käydä synnytystä edeltävässä testauksessa, ja kyllä tiiviiseen kysymykseen siitä, onko sinulla sekavia tai ristiriitaisia tunteita testaukseen osallistumista kohtaan.
- Naisten tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Osallistujien tulee puhua englantia
- Osallistujien tulee olla päteviä suostumaan tutkimukseen.
POISTAMISKRITEERIT:
- miehet
- Osallistujat alle 18-vuotiaat.
- Osallistujat, jotka eivät osaa englantia.
- Osallistujat, jotka eivät ole päteviä suostumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Connor AM, Jacobsen MJ, Stacey D. An evidence-based approach to managing women's decisional conflict. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2002 Sep-Oct;31(5):570-81. doi: 10.1111/j.1552-6909.2002.tb00083.x.
- Bekker HL, Hewison J, Thornton JG. Understanding why decision aids work: linking process with outcome. Patient Educ Couns. 2003 Jul;50(3):323-9. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00056-9.
- Wilson TD, Schooler JW. Thinking too much: introspection can reduce the quality of preferences and decisions. J Pers Soc Psychol. 1991 Feb;60(2):181-92. doi: 10.1037//0022-3514.60.2.181.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070204
- 07-HG-0204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .