- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00514553
침습적 산전 검사에 관한 정보에 입각한 선택
주의 유무에 따른 심의: 침습적 산전 검사에 대한 정보에 입각한 선택을 강화할 수 있습니까? 원리 증명 연구
이 연구는 산전 검사를 위해 침습적 절차(양막천자 또는 융모막 융모 검체 채취)를 받을지 여부에 대해 여성이 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 두 가지 개입의 효과를 비교할 것입니다. 개입은 1) 의식적 숙고(여성이 결정에 집중하고 참여하게 함) 및 2) 무의식적 숙고(여성이 결정에 집중하지 않도록 함)입니다. 연구에 따르면 일부 여성은 침습적 산전 검사에 관한 결정에 대해 양가적이며 가장 양가적인 여성은 결정에 대해 더 큰 갈등을 경험합니다. 의식적 또는 무의식적 숙고를 통해 양면성을 줄이는 기술은 더 나은 정보에 입각한 선택으로 이어질 수 있습니다. 두 가지 방법은 산전 검사 결정을 위한 표준 상담과도 비교됩니다.
침습적 산전 검사를 고려하기 위해 산전 유전 상담을 받고 이전에 산전 검사를 받은 적이 없는 18세 이상의 여성이 이 연구에 적합할 수 있습니다.
참가자는 표준 유전 상담을 받기 전후에 설문지를 작성합니다. 그런 다음 세 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 표준 유전 상담(대조군): 표준 상담 외에 추가 개입을 받지 않습니다.
- 의식 있는 숙고: 참가자는 침습적 산전 검사의 장단점에 주의를 집중하는 양식을 작성합니다. 그런 다음 세션에 대해 생각하는 데 소요된 시간과 세션 완료의 용이성을 평가하기 위한 간단한 설문이 이어집니다.
- 무의식적 심의: 참가자에게는 세션 중에 완료할 주의 산만 작업(예: 단어 또는 숫자 퍼즐)이 제공되며 세션이 끝날 때 침습적 산전 검사에 대한 결정에 대해 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 세션에 대해 생각하는 데 소요된 시간과 세션 완료의 용이성을 평가하기 위한 간단한 설문이 이어집니다.
참가자는 상담 세션 후 1개월 후에 전화로 연락하여 침습적 산전 검사에 대해 결정한 사항을 확인하고 결정에 대해 경험한 갈등을 평가합니다.
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연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
- 이전에 산전 검사를 받지 않은 침습적인 산전 검사를 고려하기 위해 산전 유전 상담을 받은 여성.
- 산전 검사를 받는 것에 대해 양가적인 여성. 그들은 산전 검사를 받기로 결정했는지 여부에 대한 질문에 아니오로 대답하고 검사를 받는 것에 대해 당신이 혼합적이거나 상충되는 감정을 가지고 있는지에 대한 폐쇄형 질문에 예라고 대답함으로써 양가감정에 대해 선별할 것입니다.
- 여성은 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 영어를 구사해야 합니다.
- 참가자는 연구 참여에 동의할 자격이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 남자들
- 18세 미만 참가자.
- 영어를 못하는 참가자.
- 연구 참여에 동의할 자격이 없는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- O'Connor AM, Jacobsen MJ, Stacey D. An evidence-based approach to managing women's decisional conflict. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2002 Sep-Oct;31(5):570-81. doi: 10.1111/j.1552-6909.2002.tb00083.x.
- Bekker HL, Hewison J, Thornton JG. Understanding why decision aids work: linking process with outcome. Patient Educ Couns. 2003 Jul;50(3):323-9. doi: 10.1016/s0738-3991(03)00056-9.
- Wilson TD, Schooler JW. Thinking too much: introspection can reduce the quality of preferences and decisions. J Pers Soc Psychol. 1991 Feb;60(2):181-92. doi: 10.1037//0022-3514.60.2.181.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 070204
- 07-HG-0204
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