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침습적 산전 검사에 관한 정보에 입각한 선택

2017년 6월 30일 업데이트: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

주의 유무에 따른 심의: 침습적 산전 검사에 대한 정보에 입각한 선택을 강화할 수 있습니까? 원리 증명 연구

이 연구는 산전 검사를 위해 침습적 절차(양막천자 또는 융모막 융모 검체 채취)를 받을지 여부에 대해 여성이 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 두 가지 개입의 효과를 비교할 것입니다. 개입은 1) 의식적 숙고(여성이 결정에 집중하고 참여하게 함) 및 2) 무의식적 숙고(여성이 결정에 집중하지 않도록 함)입니다. 연구에 따르면 일부 여성은 침습적 산전 검사에 관한 결정에 대해 양가적이며 가장 양가적인 여성은 결정에 대해 더 큰 갈등을 경험합니다. 의식적 또는 무의식적 숙고를 통해 양면성을 줄이는 기술은 더 나은 정보에 입각한 선택으로 이어질 수 있습니다. 두 가지 방법은 산전 검사 결정을 위한 표준 상담과도 비교됩니다.

침습적 산전 검사를 고려하기 위해 산전 유전 상담을 받고 이전에 산전 검사를 받은 적이 없는 18세 이상의 여성이 이 연구에 적합할 수 있습니다.

참가자는 표준 유전 상담을 받기 전후에 설문지를 작성합니다. 그런 다음 세 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

  • 표준 유전 상담(대조군): 표준 상담 외에 추가 개입을 받지 않습니다.
  • 의식 있는 숙고: 참가자는 침습적 산전 검사의 장단점에 주의를 집중하는 양식을 작성합니다. 그런 다음 세션에 대해 생각하는 데 소요된 시간과 세션 완료의 용이성을 평가하기 위한 간단한 설문이 이어집니다.
  • 무의식적 심의: 참가자에게는 세션 중에 완료할 주의 산만 작업(예: 단어 또는 숫자 퍼즐)이 제공되며 세션이 끝날 때 침습적 산전 검사에 대한 결정에 대해 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 세션에 대해 생각하는 데 소요된 시간과 세션 완료의 용이성을 평가하기 위한 간단한 설문이 이어집니다.

참가자는 상담 세션 후 1개월 후에 전화로 연락하여 침습적 산전 검사에 대해 결정한 사항을 확인하고 결정에 대해 경험한 갈등을 평가합니다.

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연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 침습적 산전 검사에 대한 정보에 입각한 선택을 용이하게 하기 위한 두 가지 개입의 효능을 비교할 것입니다. 주의를 기울이는 심의는 의식적인 관여이고 주의 없는 숙고는 무의식적인 관여를 촉진하는 것을 목표로 합니다. 산전 검사 결정을 위한 표준 상담과 비교됩니다. 원리 증명 연구로서 전체 연구 목표는 개입이 일차 종점에 근접한 것으로 가정된 변수에 대해 원하는 효과가 있음을 입증하는 것입니다. 이 경우, 우리는 가치 행동 일관성의 결과에 대한 두 개입에 대한 효과를 입증하고 임상 시험에 필요한 표본 크기를 추정하기 위한 효과 크기를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

  • 포함 기준:
  • 이전에 산전 검사를 받지 않은 침습적인 산전 검사를 고려하기 위해 산전 유전 상담을 받은 여성.
  • 산전 검사를 받는 것에 대해 양가적인 여성. 그들은 산전 검사를 받기로 결정했는지 여부에 대한 질문에 아니오로 대답하고 검사를 받는 것에 대해 당신이 혼합적이거나 상충되는 감정을 가지고 있는지에 대한 폐쇄형 질문에 예라고 대답함으로써 양가감정에 대해 선별할 것입니다.
  • 여성은 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 영어를 구사해야 합니다.
  • 참가자는 연구 참여에 동의할 자격이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 남자들
  • 18세 미만 참가자.
  • 영어를 못하는 참가자.
  • 연구 참여에 동의할 자격이 없는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 7일

연구 완료

2011년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 31일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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