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基于单根血管蒂的双侧互连 DIEP 皮瓣用于乳房重建

2009年6月23日 更新者:Chinese Academy of Sciences
双侧DIEP皮瓣需要两组血管蒂。 我们假设双侧 DIEP 皮瓣可以通过双侧 DIEA 的互连在一个血管蒂上存活。 本研究旨在构建基于一个血管蒂的双侧DIEP皮瓣的互连血管系统,并观察其在乳房重建中的存活情况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

DIEP皮瓣已成为当今自体组织乳房再造中最常见、最主要的选择。 对于腹部软组织体积不足或腹部中线瘢痕的病例,需要双侧DIEP皮瓣,但需要两组受体血管。 所以在放疗后缺少两组受体血管的情况下是不可用的。 本研究旨在通过互连 DIEA 的一个分支来解决问题。 MDCT将用于预测DIEA两侧的分支和穿支。 根据DIEAs的分支,一个分支将与对侧的分支吻合,仅保留一侧的血管蒂。 我们认为,通过血管互连,仅用一个血管蒂就可以完全滋养整个皮瓣。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100041
        • Plastic Surgery Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 乳房切除术后乳房丢失
  • 一般情况良好
  • 无怀孕要求
  • 需要额外的软组织进行重建

排除标准:

  • 一般情况不佳
  • DIEA 因先前的手术而受损
  • 腹部组织有限

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:1个
基于双侧血管蒂的双侧DIEP皮瓣乳房再造患者
皮瓣存活率、手术时间、皮瓣并发症、供区发病率。
实验性的:2个
基于一根血管蒂的血管相连DIEP皮瓣乳房再造患者
皮瓣存活率、手术时间、皮瓣并发症、供区发病率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
整个皮瓣可能在单个血管蒂上存活。
大体时间:手术后一年多
手术后一年多

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jie Luan, MD、Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月9日

首次发布 (估计)

2007年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年6月23日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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