Een bilaterale onderling verbonden DIEP-flap op basis van één vatpedikel voor borstreconstructie
23 juni 2009 bijgewerkt door: Chinese Academy of Sciences
Bilaterale DIEP-flap heeft twee groepen vatpedikels nodig.
We veronderstellen dat de bilaterale DIEP-flap kan overleven op één vatpedikel door middel van onderlinge verbinding van bilaterale DIEA.
Deze studie is gericht op het bouwen van een onderling verbonden vaatsysteem van bilaterale DIEP-flap op basis van één vaatpedikel en het observeren van de overleving ervan bij borstreconstructie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De DIEP-flap is tegenwoordig de meest voorkomende en primaire keuze bij borstreconstructie met autogeen weefsel.
In gevallen met onvoldoende abdominaal zacht weefselvolume of abdominaal middellijnlitteken, is de bilaterale DIEP-flap nodig. Er zijn echter twee groepen ontvangende vaten nodig.
Het is dus niet beschikbaar in gevallen met een tekort aan twee groepen ontvangende vaten na radiotherapie.
Deze studie is bedoeld om de problemen op te lossen door een van de takken van DIEA aan elke kant met elkaar te verbinden.
De MDCT zal worden gebruikt om de takken en perforators van DIEA aan beide zijden te voorspellen.
Volgens de takken van DIEA's zal één tak worden geanastomoseerd met die aan de contralaterale zijde, waarbij aan één zijde slechts één vatsteel behouden blijft.
Wij zijn van mening dat de hele flap volledig kan worden gevoed met slechts één vaatsteel door middel van een vaatverbinding.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100041
- Plastic Surgery Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borst verloren na borstamputatie
- Met goede algemene conditie
- Geen zwangerschapswens
- Met extra zacht weefsel dat nodig is voor reconstructie
Uitsluitingscriteria:
- Met een slechte algemene toestand
- DIEA beschadigd door eerdere operatie
- Beperkt buikweefsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Patiënten die een borstreconstructie ondergaan met een bilaterale DIEP-flap op basis van bilaterale vaatpedikels
|
lapoverleving, operatietijd, flapcomplicaties, morbiditeit op de donorplaats.
|
|
EXPERIMENTEEL: 2
Patiënt die een borstreconstructie krijgt met een door een vat verbonden DIEP-flap op basis van één vatpedikel
|
lapoverleving, operatietijd, flapcomplicaties, morbiditeit op de donorplaats.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de hele flap kan overleven op de pedikel van het enkele vat.
Tijdsspanne: meer dan een jaar na de operatie
|
meer dan een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bains RD, Stanley PR, Riaz M. Avoiding donor-site complications with bilateral DIEP flaps in patients with subcostal scars. Plast Reconstr Surg. 2007 Jun;119(7):2337-2339. doi: 10.1097/01.prs.0000261064.22785.74. No abstract available.
- Bains RD, Riaz M, Stanley P. Bilateral free DIEP breast reconstruction using contralateral internal mammary and ipsilateral thoracodorsal vessels. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 1;119(4):1385-1386. doi: 10.1097/01.prs.0000255180.17788.8c. No abstract available.
- Lasso JM, Sancho M, Campo V, Jimenez E, Perez Cano R. Epiperitoneal vessels: more resources to perform DIEP flaps. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Jul;61(7):826-9. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.004. Epub 2007 Apr 18.
- Schoeller T, Wechselberger G, Roger J, Hussl H, Huemer GM. Management of infraumbilical vertical scars in DIEP-flaps by crossover anastomosis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(5):524-8. doi: 10.1016/j.bjps.2006.11.008. Epub 2007 Jan 22.
- Das-Gupta R, Busic V, Begic A. Deep inferior epigastric perforator flap (DIEP) breast reconstruction in the presence of a midline vertical scar. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(6):675-6. doi: 10.1016/j.bjps.2005.07.003. No abstract available.
- Holm C, Mayr M, Hofter E, Ninkovic M. Perfusion zones of the DIEP flap revisited: a clinical study. Plast Reconstr Surg. 2006 Jan;117(1):37-43. doi: 10.1097/01.prs.0000185867.84172.c0.
- Gill PS, Hunt JP, Guerra AB, Dellacroce FJ, Sullivan SK, Boraski J, Metzinger SE, Dupin CL, Allen RJ. A 10-year retrospective review of 758 DIEP flaps for breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2004 Apr 1;113(4):1153-60. doi: 10.1097/01.prs.0000110328.47206.50.
- Garcia-Tutor E, Murillo J. The ideal patient for the first breast reconstruction using a diep flap. Plast Reconstr Surg. 2003 Feb;111(2):947-8. doi: 10.1097/00006534-200302000-00087. No abstract available.
- Vesely J, Stupka I, Drazan L, Holusa P, Licata P, Corradini B. DIEP flap breast reconstruction--new experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):3-6.
- Tran NV, Buchel EW, Convery PA. Microvascular complications of DIEP flaps. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 15;119(5):1397-1405. doi: 10.1097/01.prs.0000256045.71765.96.
- Blondeel PN. One hundred free DIEP flap breast reconstructions: a personal experience. Br J Plast Surg. 1999 Mar;52(2):104-11. doi: 10.1054/bjps.1998.3033.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 621125-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .