- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00514748
Kahdenvälinen yhdistetty DIEP-läppä, joka perustuu yhteen suonen pedicleen rintojen rekonstruktioon
tiistai 23. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Chinese Academy of Sciences
Kahdenvälinen DIEP-läppä tarvitsee kaksi ryhmää suonen pedicles.
Oletamme, että kahdenvälinen DIEP-läppä voi säilyä yhdessä suonen pediclessä kahdenvälisen DIEA:n yhdistämisen avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa toisiinsa yhdistetty suonijärjestelmä kahdenvälisestä DIEP-läpästä, joka perustuu yhteen suonen pedicleen, ja tarkkailla sen selviytymistä rintojen rekonstruktiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DIEP-läppä on nykyään yleisin ja ensisijainen valinta autogeenisen kudoksen rintojen rekonstruktiossa.
Tapauksissa, joissa vatsan pehmytkudostilavuus tai vatsan keskiviivan arpi on riittämätön, tarvitaan kahdenvälinen DIEP-läppä. Se vaatii kuitenkin kaksi vastaanottajasuoniryhmää.
Siksi se ei ole käytettävissä tapauksissa, joissa vastaanottajaverisuonten ryhmää ei ole jäljellä sädehoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ratkaista ongelmat yhdistämällä yksi DIEA:n haara molemmin puolin.
MDCT:tä käytetään DIEA:n haarojen ja rei'ittäjien ennustamiseen molemmin puolin.
DIEA:n haarojen mukaan yksi haara anastomoidaan vastakkaisen puolen haaran kanssa, ja toisella puolella säilyy vain yksi suonen pedicle.
Uskomme, että koko läppä voidaan ravita kokonaan vain yhdellä suonen pediclellä verisuonten yhteenliittämisen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100041
- Plastic Surgery Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rinnat menetetty mastektomian jälkeen
- Hyvässä yleiskunnossa
- Ei raskausvaatimusta
- Jälleenrakennusta varten tarvitaan lisää pehmytkudoksia
Poissulkemiskriteerit:
- Huonolla yleiskunnolla
- Edellisen leikkauksen vaurioitunut DIEA
- Rajoitettu vatsakudos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Potilaat, joille tehdään rintarekonstruktio molemminpuolisella DIEP-läpällä, joka perustuu kahdenvälisiin verisuonten pedicleihin
|
läpän eloonjääminen, leikkausaika, läpän komplikaatiot, luovuttajan sairastuvuus.
|
|
KOKEELLISTA: 2
Potilas, jolle tehdään rintarekonstruktio verisuonten yhteen liitetyllä DIEP-läpällä, joka perustuu yhteen suonen jalkaan
|
läpän eloonjääminen, leikkausaika, läpän komplikaatiot, luovuttajan sairastuvuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
koko läppä voi säilyä yhdestä suonen pediclestä.
Aikaikkuna: yli vuosi leikkauksen jälkeen
|
yli vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bains RD, Stanley PR, Riaz M. Avoiding donor-site complications with bilateral DIEP flaps in patients with subcostal scars. Plast Reconstr Surg. 2007 Jun;119(7):2337-2339. doi: 10.1097/01.prs.0000261064.22785.74. No abstract available.
- Bains RD, Riaz M, Stanley P. Bilateral free DIEP breast reconstruction using contralateral internal mammary and ipsilateral thoracodorsal vessels. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 1;119(4):1385-1386. doi: 10.1097/01.prs.0000255180.17788.8c. No abstract available.
- Lasso JM, Sancho M, Campo V, Jimenez E, Perez Cano R. Epiperitoneal vessels: more resources to perform DIEP flaps. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Jul;61(7):826-9. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.004. Epub 2007 Apr 18.
- Schoeller T, Wechselberger G, Roger J, Hussl H, Huemer GM. Management of infraumbilical vertical scars in DIEP-flaps by crossover anastomosis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(5):524-8. doi: 10.1016/j.bjps.2006.11.008. Epub 2007 Jan 22.
- Das-Gupta R, Busic V, Begic A. Deep inferior epigastric perforator flap (DIEP) breast reconstruction in the presence of a midline vertical scar. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(6):675-6. doi: 10.1016/j.bjps.2005.07.003. No abstract available.
- Holm C, Mayr M, Hofter E, Ninkovic M. Perfusion zones of the DIEP flap revisited: a clinical study. Plast Reconstr Surg. 2006 Jan;117(1):37-43. doi: 10.1097/01.prs.0000185867.84172.c0.
- Gill PS, Hunt JP, Guerra AB, Dellacroce FJ, Sullivan SK, Boraski J, Metzinger SE, Dupin CL, Allen RJ. A 10-year retrospective review of 758 DIEP flaps for breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2004 Apr 1;113(4):1153-60. doi: 10.1097/01.prs.0000110328.47206.50.
- Garcia-Tutor E, Murillo J. The ideal patient for the first breast reconstruction using a diep flap. Plast Reconstr Surg. 2003 Feb;111(2):947-8. doi: 10.1097/00006534-200302000-00087. No abstract available.
- Vesely J, Stupka I, Drazan L, Holusa P, Licata P, Corradini B. DIEP flap breast reconstruction--new experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):3-6.
- Tran NV, Buchel EW, Convery PA. Microvascular complications of DIEP flaps. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 15;119(5):1397-1405. doi: 10.1097/01.prs.0000256045.71765.96.
- Blondeel PN. One hundred free DIEP flap breast reconstructions: a personal experience. Br J Plast Surg. 1999 Mar;52(2):104-11. doi: 10.1054/bjps.1998.3033.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 10. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 621125-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DIEP
-
Aalborg University HospitalValmisRintojen kasvaimet | Intraabdominaalinen hypertensioTanska
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationLopetettuRintasyöpä | Rintojen rekonstruktio | Sensorin palautusYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRekrytointi
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonPeruutettuRintojen rekonstruktio | Neurotisaatio
-
Sykehuset TelemarkValmisRintasyöpä | MammaplastiaNorja
-
University of ManitobaKeeping Abreast CharityValmisDIEP-läpän rintojen rekonstruktio | SIEA-läpän rintojen rekonstruktioKanada
-
Vastra Gotaland RegionValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaRintojen rekonstruktioBelgia
-
McMaster UniversityEi vielä rekrytointia