- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00514748
Kétoldalú, összekapcsolt DIEP-lebeny, amely egy érfejen alapul a mell rekonstrukciójához
2009. június 23. frissítette: Chinese Academy of Sciences
A kétoldali DIEP szárnynak két csoportra van szüksége az érpedikulákra.
Feltételezzük, hogy a kétoldali DIEP lebeny fennmaradhat egy érfejen a kétoldali DIEA összekapcsolása révén.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kétoldali DIEP-lebenyből összefüggő érrendszert építsenek fel egy érpedikula alapján, és megfigyeljék annak túlélését az emlőrekonstrukcióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A DIEP lebeny napjainkban a leggyakoribb és elsődleges választássá vált az autogén szövet emlő rekonstrukciójában.
Nem megfelelő hasi lágyszövettérfogat vagy hasi középvonali heg esetén a kétoldali DIEP-lebeny szükséges. Ehhez azonban két befogadó ercsoport szükséges.
Tehát a sugárkezelést követően két recipiens ércsoport hiányában nem elérhető.
Ennek a tanulmánynak a célja a problémák megoldása a DIEA egyik ágának összekapcsolásával.
Az MDCT-t a DIEA mindkét oldalán lévő ágak és perforátorok előrejelzésére fogják használni.
A DIEA-k ágai szerint az egyik ág anasztomizálódik az ellenoldali ággal, és az egyik oldalon csak egy érfej marad meg.
Úgy gondoljuk, hogy az edényösszeköttetés révén az egész csappantyú teljesen táplálható egyetlen érszárral.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100041
- Plastic Surgery Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mell eltávolítása a mastectomia után
- Jó általános állapotú
- Nincs terhességi igény
- A rekonstrukcióhoz szükséges további lágyszövetekkel
Kizárási kritériumok:
- Rossz általános állapottal
- A DIEA korábbi műtét miatt sérült
- Korlátozott hasi szövet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Olyan betegek, akiknél kétoldali DIEP-lebeny-rekonstrukciót kapnak kétoldali érpedikula alapján
|
lebeny túlélése, műtéti idő, lebeny szövődményei, donor hely morbiditása.
|
KÍSÉRLETI: 2
Olyan beteg, aki emlőrekonstrukciót kap, az erek összekapcsolt DIEP-lebenyével egy érpedikula alapján
|
lebeny túlélése, műtéti idő, lebeny szövődményei, donor hely morbiditása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az egész szárny fennmaradhat az egyetlen érkocsányon.
Időkeret: több mint egy évvel a műtét után
|
több mint egy évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bains RD, Stanley PR, Riaz M. Avoiding donor-site complications with bilateral DIEP flaps in patients with subcostal scars. Plast Reconstr Surg. 2007 Jun;119(7):2337-2339. doi: 10.1097/01.prs.0000261064.22785.74. No abstract available.
- Bains RD, Riaz M, Stanley P. Bilateral free DIEP breast reconstruction using contralateral internal mammary and ipsilateral thoracodorsal vessels. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 1;119(4):1385-1386. doi: 10.1097/01.prs.0000255180.17788.8c. No abstract available.
- Lasso JM, Sancho M, Campo V, Jimenez E, Perez Cano R. Epiperitoneal vessels: more resources to perform DIEP flaps. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Jul;61(7):826-9. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.004. Epub 2007 Apr 18.
- Schoeller T, Wechselberger G, Roger J, Hussl H, Huemer GM. Management of infraumbilical vertical scars in DIEP-flaps by crossover anastomosis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(5):524-8. doi: 10.1016/j.bjps.2006.11.008. Epub 2007 Jan 22.
- Das-Gupta R, Busic V, Begic A. Deep inferior epigastric perforator flap (DIEP) breast reconstruction in the presence of a midline vertical scar. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(6):675-6. doi: 10.1016/j.bjps.2005.07.003. No abstract available.
- Holm C, Mayr M, Hofter E, Ninkovic M. Perfusion zones of the DIEP flap revisited: a clinical study. Plast Reconstr Surg. 2006 Jan;117(1):37-43. doi: 10.1097/01.prs.0000185867.84172.c0.
- Gill PS, Hunt JP, Guerra AB, Dellacroce FJ, Sullivan SK, Boraski J, Metzinger SE, Dupin CL, Allen RJ. A 10-year retrospective review of 758 DIEP flaps for breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2004 Apr 1;113(4):1153-60. doi: 10.1097/01.prs.0000110328.47206.50.
- Garcia-Tutor E, Murillo J. The ideal patient for the first breast reconstruction using a diep flap. Plast Reconstr Surg. 2003 Feb;111(2):947-8. doi: 10.1097/00006534-200302000-00087. No abstract available.
- Vesely J, Stupka I, Drazan L, Holusa P, Licata P, Corradini B. DIEP flap breast reconstruction--new experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):3-6.
- Tran NV, Buchel EW, Convery PA. Microvascular complications of DIEP flaps. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 15;119(5):1397-1405. doi: 10.1097/01.prs.0000256045.71765.96.
- Blondeel PN. One hundred free DIEP flap breast reconstructions: a personal experience. Br J Plast Surg. 1999 Mar;52(2):104-11. doi: 10.1054/bjps.1998.3033.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 621125-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mammaplasztika
-
Kafrelsheikh UniversityIsmeretlenMindkét technika szövődményeinek összehasonlítása a Wise Pattern Reduction Mammaplasty során, valamint a szövődmények és a beteg által közvetített tényezők közötti összefüggés összehasonlításaEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a DIEP
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationToborzásMellrák | Mell rekonstrukció | Érzékszervi helyreállításEgyesült Államok
-
Aalborg University HospitalBefejezve
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityToborzás
-
Sykehuset TelemarkBefejezveMellrák | MammaplasztikaNorvégia
-
University of Wisconsin, MadisonMég nincs toborzásMell rekonstrukció | Neurotizáció
-
University of ManitobaKeeping Abreast CharityBefejezveDIEP Flap mell rekonstrukció | SIEA Flap mellrekonstrukcióKanada
-
McMaster UniversityWestern UniversityMég nincs toborzásMellrák | Sebeltávolítás, sebészeti
-
Vastra Gotaland RegionToborzás
-
The National Institute of LymphologyThe DrMarga Practice Group; The Center for Restorative Breast Surgery, LLCIsmeretlenMellrák | Örökletes mellrák/petefészekrák (brca1, brca2) | Veleszületett limfödéma | Szerzett limfödémaEgyesült Államok