乳房再建のための 1 つの血管椎弓根に基づく両側の相互接続された DIEP フラップ
2009年6月23日 更新者：Chinese Academy of Sciences
両側 DIEP フラップには、血管茎の 2 つのグループが必要です。
両側の DIEP フラップは、両側の DIEA の相互接続により、1 つの血管茎で生き残る可能性があると考えられます。
この研究は、1 つの血管ペディクルに基づく両側 DIEP フラップの相互接続された血管システムを構築し、乳房再建におけるその生存を観察することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
DIEP フラップは、今日の自家組織乳房再建において最も一般的で主要な選択肢となっています。
腹部の軟部組織の量が不十分な場合や腹部正中線の瘢痕がある場合は、両側の DIEP フラップが必要になります。ただし、2 つのグループのレシピエント血管が必要です。
そのため、放射線治療後のレシピエント血管が 2 グループ不足している場合は利用できません。
この研究は、DIEA の各支部の 1 つを相互接続することによって問題を解決することを目的としています。
MDCT は、両側の DIEA の分岐と穿孔を予測するために使用されます。
DIEA の枝によると、一方の枝は反対側の枝と吻合され、片側に 1 つの血管茎のみが保存されます。
血管の相互接続により、1 つの血管ペディクルだけでフラップ全体に完全に栄養を与えることができると考えています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100041
- Plastic Surgery Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳房切除後に失われた乳房
- 全身状態良好
- 妊娠希望なし
- 再建に必要な追加の軟組織
除外基準:
- 全身状態が悪い
- 前回の手術でダメージを受けたDIEA
- 限られた腹部組織
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：1
両側血管茎に基づく両側DIEPフラップによる乳房再建を受ける患者
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フラップの生存、手術時間、フラップの合併症、ドナー部位の罹患率。
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実験的：2
1本の血管茎に基づく血管連結型DIEPフラップによる乳房再建を受ける患者
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フラップの生存、手術時間、フラップの合併症、ドナー部位の罹患率。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フラップ全体が単一の血管茎で生き残った可能性があります。
時間枠：手術後1年以上
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手術後1年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jie Luan, MD、Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bains RD, Stanley PR, Riaz M. Avoiding donor-site complications with bilateral DIEP flaps in patients with subcostal scars. Plast Reconstr Surg. 2007 Jun;119(7):2337-2339. doi: 10.1097/01.prs.0000261064.22785.74. No abstract available.
- Bains RD, Riaz M, Stanley P. Bilateral free DIEP breast reconstruction using contralateral internal mammary and ipsilateral thoracodorsal vessels. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 1;119(4):1385-1386. doi: 10.1097/01.prs.0000255180.17788.8c. No abstract available.
- Lasso JM, Sancho M, Campo V, Jimenez E, Perez Cano R. Epiperitoneal vessels: more resources to perform DIEP flaps. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Jul;61(7):826-9. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.004. Epub 2007 Apr 18.
- Schoeller T, Wechselberger G, Roger J, Hussl H, Huemer GM. Management of infraumbilical vertical scars in DIEP-flaps by crossover anastomosis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(5):524-8. doi: 10.1016/j.bjps.2006.11.008. Epub 2007 Jan 22.
- Das-Gupta R, Busic V, Begic A. Deep inferior epigastric perforator flap (DIEP) breast reconstruction in the presence of a midline vertical scar. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(6):675-6. doi: 10.1016/j.bjps.2005.07.003. No abstract available.
- Holm C, Mayr M, Hofter E, Ninkovic M. Perfusion zones of the DIEP flap revisited: a clinical study. Plast Reconstr Surg. 2006 Jan;117(1):37-43. doi: 10.1097/01.prs.0000185867.84172.c0.
- Gill PS, Hunt JP, Guerra AB, Dellacroce FJ, Sullivan SK, Boraski J, Metzinger SE, Dupin CL, Allen RJ. A 10-year retrospective review of 758 DIEP flaps for breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2004 Apr 1;113(4):1153-60. doi: 10.1097/01.prs.0000110328.47206.50.
- Garcia-Tutor E, Murillo J. The ideal patient for the first breast reconstruction using a diep flap. Plast Reconstr Surg. 2003 Feb;111(2):947-8. doi: 10.1097/00006534-200302000-00087. No abstract available.
- Vesely J, Stupka I, Drazan L, Holusa P, Licata P, Corradini B. DIEP flap breast reconstruction--new experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):3-6.
- Tran NV, Buchel EW, Convery PA. Microvascular complications of DIEP flaps. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 15;119(5):1397-1405. doi: 10.1097/01.prs.0000256045.71765.96.
- Blondeel PN. One hundred free DIEP flap breast reconstructions: a personal experience. Br J Plast Surg. 1999 Mar;52(2):104-11. doi: 10.1054/bjps.1998.3033.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月23日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 621125-2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DIEPの臨床試験
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University of ManitobaKeeping Abreast Charity完了
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The National Institute of LymphologyThe DrMarga Practice Group; The Center for Restorative Breast Surgery, LLCわからない