Un colgajo DIEP interconectado bilateral basado en un pedículo de un vaso para la reconstrucción mamaria
23 de junio de 2009 actualizado por: Chinese Academy of Sciences
El colgajo DIEP bilateral necesita dos grupos de pedículos de vasos.
Suponemos que el colgajo DIEP bilateral puede sobrevivir en el pedículo de un vaso mediante la interconexión de DIEA bilateral.
Este estudio tiene como objetivo construir un sistema de vasos interconectados de colgajo DIEP bilateral basado en un pedículo de vaso y observar su supervivencia en la reconstrucción mamaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El colgajo DIEP se ha convertido en la elección más común y primaria en la reconstrucción mamaria con tejido autógeno en la actualidad.
En casos con volumen de tejido blando abdominal inadecuado o cicatriz en la línea media abdominal, se necesita el colgajo DIEP bilateral. Sin embargo, necesita dos grupos de vasos receptores.
Por lo tanto, no está disponible en casos de menos de dos grupos de vasos receptores después de la radioterapia.
Este estudio tiene como objetivo solucionar los problemas mediante la interconexión de uno de los ramales de DIEA a cada lado.
La MDCT se utilizará para predecir las ramas y perforantes de DIEA en ambos lados.
Según las ramas de los DIEA, se anastomosa una rama con la del lado contralateral conservando un solo pedículo vascular en un lado.
Creemos que todo el colgajo se puede nutrir completamente con un solo pedículo de vaso mediante la interconexión de vasos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100041
- Plastic Surgery Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pecho perdido después de la mastectomía
- Con buen estado general
- Sin demanda de embarazo
- Con tejido blando adicional necesario para la reconstrucción
Criterio de exclusión:
- Con mal estado general
- DIEA dañada por cirugía previa
- tejido abdominal limitado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Pacientes que reciben reconstrucción mamaria con colgajo DIEP bilateral basado en pedículos vasculares bilaterales
|
supervivencia del colgajo, tiempo de operación, complicaciones del colgajo, morbilidad del sitio donante.
|
|
EXPERIMENTAL: 2
Paciente que recibe reconstrucción mamaria con colgajo DIEP interconectado de vasos basado en pedículo de un vaso
|
supervivencia del colgajo, tiempo de operación, complicaciones del colgajo, morbilidad del sitio donante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
todo el colgajo puede sobrevivir en el pedículo de un solo vaso.
Periodo de tiempo: más de un año después de la cirugía
|
más de un año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bains RD, Stanley PR, Riaz M. Avoiding donor-site complications with bilateral DIEP flaps in patients with subcostal scars. Plast Reconstr Surg. 2007 Jun;119(7):2337-2339. doi: 10.1097/01.prs.0000261064.22785.74. No abstract available.
- Bains RD, Riaz M, Stanley P. Bilateral free DIEP breast reconstruction using contralateral internal mammary and ipsilateral thoracodorsal vessels. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 1;119(4):1385-1386. doi: 10.1097/01.prs.0000255180.17788.8c. No abstract available.
- Lasso JM, Sancho M, Campo V, Jimenez E, Perez Cano R. Epiperitoneal vessels: more resources to perform DIEP flaps. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Jul;61(7):826-9. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.004. Epub 2007 Apr 18.
- Schoeller T, Wechselberger G, Roger J, Hussl H, Huemer GM. Management of infraumbilical vertical scars in DIEP-flaps by crossover anastomosis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(5):524-8. doi: 10.1016/j.bjps.2006.11.008. Epub 2007 Jan 22.
- Das-Gupta R, Busic V, Begic A. Deep inferior epigastric perforator flap (DIEP) breast reconstruction in the presence of a midline vertical scar. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(6):675-6. doi: 10.1016/j.bjps.2005.07.003. No abstract available.
- Holm C, Mayr M, Hofter E, Ninkovic M. Perfusion zones of the DIEP flap revisited: a clinical study. Plast Reconstr Surg. 2006 Jan;117(1):37-43. doi: 10.1097/01.prs.0000185867.84172.c0.
- Gill PS, Hunt JP, Guerra AB, Dellacroce FJ, Sullivan SK, Boraski J, Metzinger SE, Dupin CL, Allen RJ. A 10-year retrospective review of 758 DIEP flaps for breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2004 Apr 1;113(4):1153-60. doi: 10.1097/01.prs.0000110328.47206.50.
- Garcia-Tutor E, Murillo J. The ideal patient for the first breast reconstruction using a diep flap. Plast Reconstr Surg. 2003 Feb;111(2):947-8. doi: 10.1097/00006534-200302000-00087. No abstract available.
- Vesely J, Stupka I, Drazan L, Holusa P, Licata P, Corradini B. DIEP flap breast reconstruction--new experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):3-6.
- Tran NV, Buchel EW, Convery PA. Microvascular complications of DIEP flaps. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 15;119(5):1397-1405. doi: 10.1097/01.prs.0000256045.71765.96.
- Blondeel PN. One hundred free DIEP flap breast reconstructions: a personal experience. Br J Plast Surg. 1999 Mar;52(2):104-11. doi: 10.1054/bjps.1998.3033.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 621125-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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