En bilateral sammankopplad DIEP-klaff baserad på en kärlpelare för bröstrekonstruktion
23 juni 2009 uppdaterad av: Chinese Academy of Sciences
Bilateral DIEP-klaff behöver två grupper av kärlpinnar.
Vi antar att den bilaterala DIEP-klaffen kan överleva på en kärlpelare genom sammankoppling av bilateral DIEA.
Den här studien syftar till att bygga ett sammankopplat kärlsystem av bilateral DIEP-klaff baserat på en kärlpindel och observera dess överlevnad vid bröstrekonstruktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DIEP-fliken har blivit det vanligaste och primära valet i autogen vävnadsbröstrekonstruktion nuförtiden.
I fall med otillräcklig abdominal mjukdelsvolym eller abdominalt mittlinjeärr behövs den bilaterala DIEP-fliken. Den behöver dock två grupper av mottagarkärl.
Så det är otillgängligt i fall kortare än två grupper av mottagarkärl efter strålbehandling.
Denna studie syftar till att lösa problemen genom att koppla ihop en av DIEA:s grenar på varje sida.
MDCT kommer att användas för att förutsäga grenarna och perforatorerna på DIEA båda sidor.
Enligt DIEA:s grenar kommer en gren att anastomoseras med den på kontralaterala sidan med endast en kärlpindel bevarad på ena sidan.
Vi tror att hela klaffen kan få näring fullständigt med endast en kärlpindel genom kärlsammankoppling.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100041
- Plastic Surgery Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröst tappade efter mastektomi
- Med gott allmänskick
- Inget krav på graviditet
- Med ytterligare mjukvävnad som behövs för rekonstruktion
Exklusions kriterier:
- Med dåligt allmäntillstånd
- DIEA skadad av tidigare operation
- Begränsad bukvävnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Patienter som får bröstrekonstruktion med bilateral DIEP-flik baserad på bilaterala kärlpelare
|
klafföverlevnad, operationstid, klaffkomplikationer, morbiditet hos givarstället.
|
|
EXPERIMENTELL: 2
Patient som får bröstrekonstruktion med kärl sammankopplad DIEP-flik baserad på en kärlstjälk
|
klafföverlevnad, operationstid, klaffkomplikationer, morbiditet hos givarstället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hela klaffen kan överleva på den enda kärlstammen.
Tidsram: mer än ett år efter ingreppet
|
mer än ett år efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bains RD, Stanley PR, Riaz M. Avoiding donor-site complications with bilateral DIEP flaps in patients with subcostal scars. Plast Reconstr Surg. 2007 Jun;119(7):2337-2339. doi: 10.1097/01.prs.0000261064.22785.74. No abstract available.
- Bains RD, Riaz M, Stanley P. Bilateral free DIEP breast reconstruction using contralateral internal mammary and ipsilateral thoracodorsal vessels. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 1;119(4):1385-1386. doi: 10.1097/01.prs.0000255180.17788.8c. No abstract available.
- Lasso JM, Sancho M, Campo V, Jimenez E, Perez Cano R. Epiperitoneal vessels: more resources to perform DIEP flaps. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Jul;61(7):826-9. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.004. Epub 2007 Apr 18.
- Schoeller T, Wechselberger G, Roger J, Hussl H, Huemer GM. Management of infraumbilical vertical scars in DIEP-flaps by crossover anastomosis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(5):524-8. doi: 10.1016/j.bjps.2006.11.008. Epub 2007 Jan 22.
- Das-Gupta R, Busic V, Begic A. Deep inferior epigastric perforator flap (DIEP) breast reconstruction in the presence of a midline vertical scar. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(6):675-6. doi: 10.1016/j.bjps.2005.07.003. No abstract available.
- Holm C, Mayr M, Hofter E, Ninkovic M. Perfusion zones of the DIEP flap revisited: a clinical study. Plast Reconstr Surg. 2006 Jan;117(1):37-43. doi: 10.1097/01.prs.0000185867.84172.c0.
- Gill PS, Hunt JP, Guerra AB, Dellacroce FJ, Sullivan SK, Boraski J, Metzinger SE, Dupin CL, Allen RJ. A 10-year retrospective review of 758 DIEP flaps for breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2004 Apr 1;113(4):1153-60. doi: 10.1097/01.prs.0000110328.47206.50.
- Garcia-Tutor E, Murillo J. The ideal patient for the first breast reconstruction using a diep flap. Plast Reconstr Surg. 2003 Feb;111(2):947-8. doi: 10.1097/00006534-200302000-00087. No abstract available.
- Vesely J, Stupka I, Drazan L, Holusa P, Licata P, Corradini B. DIEP flap breast reconstruction--new experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):3-6.
- Tran NV, Buchel EW, Convery PA. Microvascular complications of DIEP flaps. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 15;119(5):1397-1405. doi: 10.1097/01.prs.0000256045.71765.96.
- Blondeel PN. One hundred free DIEP flap breast reconstructions: a personal experience. Br J Plast Surg. 1999 Mar;52(2):104-11. doi: 10.1054/bjps.1998.3033.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2007
Första postat (UPPSKATTA)
10 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 621125-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .