Un lembo DIEP interconnesso bilaterale basato su un peduncolo di un vaso per la ricostruzione del seno
23 giugno 2009 aggiornato da: Chinese Academy of Sciences
Il lembo DIEP bilaterale necessita di due gruppi di peduncoli vascolari.
Supponiamo che il lembo DIEP bilaterale possa sopravvivere su un peduncolo vasale mediante interconnessione di DIEA bilaterale.
Questo studio ha lo scopo di costruire un sistema di vasi interconnessi di lembo DIEP bilaterale basato su un peduncolo di vaso e osservarne la sopravvivenza nella ricostruzione del seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lembo DIEP è diventato oggigiorno la scelta più comune e primaria nella ricostruzione mammaria con tessuto autogeno.
Nei casi con volume inadeguato dei tessuti molli addominali o cicatrice della linea mediana addominale, è necessario il lembo DIEP bilaterale. Tuttavia, sono necessari due gruppi di vasi riceventi.
Quindi non è disponibile nei casi in cui mancano due gruppi di vasi riceventi dopo la radioterapia.
Questo studio ha lo scopo di risolvere i problemi interconnettendo uno dei rami del DIEA su ciascun lato.
L'MDCT verrà utilizzato per prevedere i rami e le perforanti di DIEA su entrambi i lati.
Secondo i rami dei DIEA, un ramo sarà anastomizzato con quello sul lato controlaterale con un solo peduncolo del vaso conservato su un lato.
Riteniamo che l'intero lembo possa essere nutrito completamente con un solo peduncolo vasale mediante interconnessione vasale.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100041
- Plastic Surgery Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Seno perso dopo mastectomia
- Con buone condizioni generali
- Nessuna richiesta di gravidanza
- Con ulteriore tessuto molle necessario per la ricostruzione
Criteri di esclusione:
- Con cattive condizioni generali
- DIEA danneggiata da precedente intervento chirurgico
- Tessuto addominale limitato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Pazienti che ricevono la ricostruzione mammaria con lembo DIEP bilaterale basato su peduncoli vascolari bilaterali
|
sopravvivenza del lembo, tempo di intervento, complicanze del lembo, morbilità del sito donatore.
|
|
SPERIMENTALE: 2
Paziente che riceve la ricostruzione del seno con lembo DIEP interconnesso al vaso basato su un peduncolo del vaso
|
sopravvivenza del lembo, tempo di intervento, complicanze del lembo, morbilità del sito donatore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
l'intero lembo può essere sopravvissuto sul singolo peduncolo del vaso.
Lasso di tempo: più di un anno dopo l'intervento chirurgico
|
più di un anno dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bains RD, Stanley PR, Riaz M. Avoiding donor-site complications with bilateral DIEP flaps in patients with subcostal scars. Plast Reconstr Surg. 2007 Jun;119(7):2337-2339. doi: 10.1097/01.prs.0000261064.22785.74. No abstract available.
- Bains RD, Riaz M, Stanley P. Bilateral free DIEP breast reconstruction using contralateral internal mammary and ipsilateral thoracodorsal vessels. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 1;119(4):1385-1386. doi: 10.1097/01.prs.0000255180.17788.8c. No abstract available.
- Lasso JM, Sancho M, Campo V, Jimenez E, Perez Cano R. Epiperitoneal vessels: more resources to perform DIEP flaps. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Jul;61(7):826-9. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.004. Epub 2007 Apr 18.
- Schoeller T, Wechselberger G, Roger J, Hussl H, Huemer GM. Management of infraumbilical vertical scars in DIEP-flaps by crossover anastomosis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(5):524-8. doi: 10.1016/j.bjps.2006.11.008. Epub 2007 Jan 22.
- Das-Gupta R, Busic V, Begic A. Deep inferior epigastric perforator flap (DIEP) breast reconstruction in the presence of a midline vertical scar. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(6):675-6. doi: 10.1016/j.bjps.2005.07.003. No abstract available.
- Holm C, Mayr M, Hofter E, Ninkovic M. Perfusion zones of the DIEP flap revisited: a clinical study. Plast Reconstr Surg. 2006 Jan;117(1):37-43. doi: 10.1097/01.prs.0000185867.84172.c0.
- Gill PS, Hunt JP, Guerra AB, Dellacroce FJ, Sullivan SK, Boraski J, Metzinger SE, Dupin CL, Allen RJ. A 10-year retrospective review of 758 DIEP flaps for breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2004 Apr 1;113(4):1153-60. doi: 10.1097/01.prs.0000110328.47206.50.
- Garcia-Tutor E, Murillo J. The ideal patient for the first breast reconstruction using a diep flap. Plast Reconstr Surg. 2003 Feb;111(2):947-8. doi: 10.1097/00006534-200302000-00087. No abstract available.
- Vesely J, Stupka I, Drazan L, Holusa P, Licata P, Corradini B. DIEP flap breast reconstruction--new experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):3-6.
- Tran NV, Buchel EW, Convery PA. Microvascular complications of DIEP flaps. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 15;119(5):1397-1405. doi: 10.1097/01.prs.0000256045.71765.96.
- Blondeel PN. One hundred free DIEP flap breast reconstructions: a personal experience. Br J Plast Surg. 1999 Mar;52(2):104-11. doi: 10.1054/bjps.1998.3033.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2007
Primo Inserito (STIMA)
10 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 621125-2
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