Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwustronny połączony płat DIEP oparty na szypułce jednego naczynia do rekonstrukcji piersi

23 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Chinese Academy of Sciences
Obustronny płat DIEP wymaga dwóch grup szypułek naczyniowych. Przypuszczamy, że obustronny płat DIEP może przetrwać na jednej szypułce naczynia dzięki wzajemnemu połączeniu obustronnej DIEA. Niniejsze badanie ma na celu zbudowanie połączonego układu naczyniowego obustronnego płata DIEP w oparciu o jedną szypułę naczynia i obserwację jego przeżycia w rekonstrukcji piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Płat DIEP stał się obecnie najbardziej powszechnym i podstawowym wyborem w rekonstrukcji piersi tkankami autogennymi. W przypadku niedostatecznej objętości tkanek miękkich jamy brzusznej lub blizny w linii środkowej jamy brzusznej konieczny jest obustronny płat DIEP. Potrzebne są jednak dwie grupy naczyń biorczych. Jest więc niedostępna w przypadkach braku dwóch grup naczyń biorców po radioterapii. To badanie ma na celu rozwiązanie problemów poprzez połączenie jednej z gałęzi DIEA z każdej strony. MDCT zostanie wykorzystany do przewidywania rozgałęzień i perforatorów DIEA po obu stronach. Zgodnie z odgałęzieniami DIEA, jedno odgałęzienie zostanie zespolone z odgałęzieniem po przeciwnej stronie, przy zachowaniu tylko jednej nasady naczynia po jednej stronie. Wierzymy, że cały płat może być całkowicie odżywiony tylko jedną szypułą naczyniową dzięki wzajemnemu połączeniu naczyń.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100041
        • Plastic Surgery Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Utrata piersi po mastektomii
  • Z dobrym stanem ogólnym
  • Brak zapotrzebowania na ciążę
  • Z dodatkową tkanką miękką potrzebną do odbudowy

Kryteria wyłączenia:

  • Ze złym stanem ogólnym
  • DIEA uszkodzona przez poprzednią operację
  • Ograniczona tkanka brzuszna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Pacjenci po rekonstrukcji piersi obustronnym płatem DIEP w oparciu o szypuły obustronnych naczyń
przeżycie płata, czas operacji, powikłania płata, chorobowość w miejscu pobrania.
EKSPERYMENTALNY: 2
Pacjentka poddana rekonstrukcji piersi płatem DIEP połączonym z naczyniami w oparciu o szypułę jednego naczynia
przeżycie płata, czas operacji, powikłania płata, chorobowość w miejscu pobrania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
cała klapa może przetrwać na szypułce pojedynczego naczynia.
Ramy czasowe: ponad rok po operacji
ponad rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DIEP

Subskrybuj