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Um Retalho de DIEP Interconectado Bilateral Baseado em um Pedículo de Vaso para Reconstrução de Mama

23 de junho de 2009 atualizado por: Chinese Academy of Sciences
O retalho DIEP bilateral precisa de dois grupos de pedículos de vasos. Supomos que o retalho DIEP bilateral possa sobreviver no pedículo de um vaso por meio da interconexão do DIEA bilateral. Este estudo tem como objetivo construir um sistema de vasos interconectados de retalho DIEP bilateral com base em um pedículo de vaso e observar sua sobrevivência na reconstrução de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O retalho DIEP tornou-se a escolha mais comum e primária na reconstrução mamária com tecido autógeno atualmente. Em casos com volume inadequado de partes moles abdominais ou cicatriz na linha média abdominal, o retalho DIEP bilateral é necessário. No entanto, ele precisa de dois grupos de vasos receptores. Portanto, não está disponível em casos com menos de dois grupos de vasos receptores após a radioterapia. Este estudo visa solucionar os problemas interligando um dos ramos do DIEA de cada lado. O MDCT será usado para prever os ramos e perfurantes do DIEA em ambos os lados. De acordo com os ramos dos DIEAs, um ramo será anastomosado com o do lado contralateral com apenas um pedículo de vaso preservado de um lado. Acreditamos que todo o retalho pode ser totalmente nutrido com apenas um pedículo de vaso por meio da interligação de vasos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100041
        • Plastic Surgery Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mama perdida após mastectomia
  • Com bom estado geral
  • Nenhuma demanda de gravidez
  • Com tecido mole adicional necessário para reconstrução

Critério de exclusão:

  • Com mau estado geral
  • DIEA danificado por cirurgia anterior
  • Tecido abdominal limitado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Pacientes que recebem reconstrução mamária com retalho DIEP bilateral baseado em pedículos de vasos bilaterais
Procedimento: DIEP
sobrevida do retalho, tempo de operação, complicações do retalho, morbidade do local doador.
EXPERIMENTAL: 2
Paciente que recebe reconstrução mamária com retalho DIEP interconectado com vasos baseado em pedículo de um vaso
Procedimento: DIEP Interconectado
sobrevida do retalho, tempo de operação, complicações do retalho, morbidade do local doador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
todo o retalho pode sobreviver no pedículo de vaso único.
Prazo: mais de um ano após cirurgia
mais de um ano após cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese Academy of Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 621125-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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