- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00514748
Двусторонний взаимосвязанный DIEP-лоскут на основе одной ножки сосуда для реконструкции молочной железы
23 июня 2009 г. обновлено: Chinese Academy of Sciences
Двусторонний DIEP-лоскут нуждается в двух группах сосудистых ножек.
Мы предполагаем, что билатеральный DIEP-лоскут может сохраниться на одной сосудистой ножке за счет взаимосвязи билатерального DIEA.
Это исследование направлено на построение взаимосвязанной сосудистой системы билатерального DIEP-лоскута на основе одной сосудистой ножки и наблюдение за ее приживаемостью при реконструкции молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время лоскут DIEP стал наиболее распространенным и основным выбором для реконструкции молочной железы аутогенными тканями.
В случаях недостаточного объема мягких тканей живота или рубца по средней линии живота требуется двусторонний DIEP-лоскут. Однако для этого необходимы две группы сосудов-реципиентов.
Поэтому он недоступен в случаях отсутствия двух групп реципиентных сосудов после лучевой терапии.
Это исследование направлено на решение проблемы путем соединения одной из ветвей DIEA с каждой стороны.
MDCT будет использоваться для прогнозирования ветвей и перфораторов DIEA с обеих сторон.
Согласно ветвям ДИЭА, одна ветвь будет анастомозировать с ветвью на контралатеральной стороне с сохранением только одной ножки сосуда с одной стороны.
Мы считаем, что весь лоскут может быть полностью питаем только одной сосудистой ножкой за счет соединения сосудов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100041
- Plastic Surgery Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Потеря груди после мастэктомии
- С хорошим общим состоянием
- Нет спроса на беременность
- С дополнительными мягкими тканями, необходимыми для реконструкции
Критерий исключения:
- С плохим общим состоянием
- DIEA, поврежденный предыдущей операцией
- Ограниченная брюшная ткань
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Пациенты, перенесшие реконструкцию молочной железы двусторонним лоскутом DIEP на основе двусторонних сосудистых ножек.
|
приживаемость лоскута, время операции, осложнения лоскута, заболеваемость донорской зоны.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Пациентка, перенесшая реконструкцию молочной железы с помощью соединенного с сосудами DIEP-лоскута на основе одной сосудистой ножки.
|
приживаемость лоскута, время операции, осложнения лоскута, заболеваемость донорской зоны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
весь лоскут может остаться на одной сосудистой ножке.
Временное ограничение: более чем через год после сругерии
|
более чем через год после сругерии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bains RD, Stanley PR, Riaz M. Avoiding donor-site complications with bilateral DIEP flaps in patients with subcostal scars. Plast Reconstr Surg. 2007 Jun;119(7):2337-2339. doi: 10.1097/01.prs.0000261064.22785.74. No abstract available.
- Bains RD, Riaz M, Stanley P. Bilateral free DIEP breast reconstruction using contralateral internal mammary and ipsilateral thoracodorsal vessels. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 1;119(4):1385-1386. doi: 10.1097/01.prs.0000255180.17788.8c. No abstract available.
- Lasso JM, Sancho M, Campo V, Jimenez E, Perez Cano R. Epiperitoneal vessels: more resources to perform DIEP flaps. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Jul;61(7):826-9. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.004. Epub 2007 Apr 18.
- Schoeller T, Wechselberger G, Roger J, Hussl H, Huemer GM. Management of infraumbilical vertical scars in DIEP-flaps by crossover anastomosis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(5):524-8. doi: 10.1016/j.bjps.2006.11.008. Epub 2007 Jan 22.
- Das-Gupta R, Busic V, Begic A. Deep inferior epigastric perforator flap (DIEP) breast reconstruction in the presence of a midline vertical scar. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(6):675-6. doi: 10.1016/j.bjps.2005.07.003. No abstract available.
- Holm C, Mayr M, Hofter E, Ninkovic M. Perfusion zones of the DIEP flap revisited: a clinical study. Plast Reconstr Surg. 2006 Jan;117(1):37-43. doi: 10.1097/01.prs.0000185867.84172.c0.
- Gill PS, Hunt JP, Guerra AB, Dellacroce FJ, Sullivan SK, Boraski J, Metzinger SE, Dupin CL, Allen RJ. A 10-year retrospective review of 758 DIEP flaps for breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2004 Apr 1;113(4):1153-60. doi: 10.1097/01.prs.0000110328.47206.50.
- Garcia-Tutor E, Murillo J. The ideal patient for the first breast reconstruction using a diep flap. Plast Reconstr Surg. 2003 Feb;111(2):947-8. doi: 10.1097/00006534-200302000-00087. No abstract available.
- Vesely J, Stupka I, Drazan L, Holusa P, Licata P, Corradini B. DIEP flap breast reconstruction--new experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):3-6.
- Tran NV, Buchel EW, Convery PA. Microvascular complications of DIEP flaps. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 15;119(5):1397-1405. doi: 10.1097/01.prs.0000256045.71765.96.
- Blondeel PN. One hundred free DIEP flap breast reconstructions: a personal experience. Br J Plast Surg. 1999 Mar;52(2):104-11. doi: 10.1054/bjps.1998.3033.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 621125-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДИЭП
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationПрекращеноРак молочной железы | Реконструкция груди | Сенсорное восстановлениеСоединенные Штаты
-
Aalborg University HospitalЗавершенныйНовообразования молочной железы | Внутрибрюшная гипертензияДания
-
Washington University School of MedicineРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonОтозванРеконструкция груди | Нейротизация
-
University of ManitobaKeeping Abreast CharityЗавершенныйЛоскутная реконструкция груди DIEP | Лоскутная реконструкция груди SIEAКанада
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЕще не набирают
-
McMaster UniversityЕще не набирают
-
McMaster UniversityWestern UniversityЕще не набираютРак молочной железы | Расхождение швов раны, хирургическое
-
Vastra Gotaland RegionЗавершенныйРак молочной железыШвеция
-
University of Colorado, DenverПрекращеноБеременность | ЮГРСоединенные Штаты