- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00514748
En bilateral indbyrdes forbundet DIEP-klap baseret på en karspindel til brystrekonstruktion
23. juni 2009 opdateret af: Chinese Academy of Sciences
Bilateral DIEP-klap har brug for to grupper af karpindler.
Vi antager, at den bilaterale DIEP-klap kan overleve på én kar-pedikel ved hjælp af sammenkobling af bilateral DIEA.
Denne undersøgelse har til formål at bygge et indbyrdes forbundet karsystem af bilateral DIEP-klap baseret på en karpind og observere dets overlevelse i brystrekonstruktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DIEP-klappen er blevet det mest almindelige og primære valg inden for brystrekonstruktion af autogent væv i dag.
I tilfælde med utilstrækkelig abdominalt bløddelsvolumen eller abdominalt midtlinjear er den bilaterale DIEP-klap nødvendig. Den har dog brug for to grupper af recipientkar.
Så det er ikke tilgængeligt i tilfælde, hvor der er mindre end to grupper af recipientkar efter strålebehandling.
Denne undersøgelse har til formål at løse problemerne ved at forbinde en af DIEA's grene på hver side.
MDCT vil blive brugt til at forudsige grenene og perforatorerne af DIEA begge sider.
Ifølge grenene af DIEA'er vil en gren blive anastomoseret med den på kontralaterale side med kun en kar pedikel bevaret på den ene side.
Vi mener, at hele flappen kan næres fuldstændigt med kun én kar pedikel ved hjælp af karsammenkobling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100041
- Plastic Surgery Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bryst tabt efter mastektomi
- Med god almen stand
- Ingen krav om graviditet
- Med yderligere blødt væv, der er nødvendigt for genopbygning
Ekskluderingskriterier:
- Med dårlig almentilstand
- DIEA beskadiget af tidligere operation
- Begrænset mavevæv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Patienter, der modtager brystrekonstruktion med bilateral DIEP-klap baseret på bilaterale karpedikler
|
klapoverlevelse, operationstid, klapkomplikationer, morbiditet på donorstedet.
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
Patient, der modtager brystrekonstruktion med kar-sammenkoblet DIEP-klap baseret på én kar-pedikel
|
klapoverlevelse, operationstid, klapkomplikationer, morbiditet på donorstedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hele flappen kan overleve på den enkelte kars pedikel.
Tidsramme: mere end et år efter indgrebet
|
mere end et år efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bains RD, Stanley PR, Riaz M. Avoiding donor-site complications with bilateral DIEP flaps in patients with subcostal scars. Plast Reconstr Surg. 2007 Jun;119(7):2337-2339. doi: 10.1097/01.prs.0000261064.22785.74. No abstract available.
- Bains RD, Riaz M, Stanley P. Bilateral free DIEP breast reconstruction using contralateral internal mammary and ipsilateral thoracodorsal vessels. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 1;119(4):1385-1386. doi: 10.1097/01.prs.0000255180.17788.8c. No abstract available.
- Lasso JM, Sancho M, Campo V, Jimenez E, Perez Cano R. Epiperitoneal vessels: more resources to perform DIEP flaps. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Jul;61(7):826-9. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.004. Epub 2007 Apr 18.
- Schoeller T, Wechselberger G, Roger J, Hussl H, Huemer GM. Management of infraumbilical vertical scars in DIEP-flaps by crossover anastomosis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(5):524-8. doi: 10.1016/j.bjps.2006.11.008. Epub 2007 Jan 22.
- Das-Gupta R, Busic V, Begic A. Deep inferior epigastric perforator flap (DIEP) breast reconstruction in the presence of a midline vertical scar. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(6):675-6. doi: 10.1016/j.bjps.2005.07.003. No abstract available.
- Holm C, Mayr M, Hofter E, Ninkovic M. Perfusion zones of the DIEP flap revisited: a clinical study. Plast Reconstr Surg. 2006 Jan;117(1):37-43. doi: 10.1097/01.prs.0000185867.84172.c0.
- Gill PS, Hunt JP, Guerra AB, Dellacroce FJ, Sullivan SK, Boraski J, Metzinger SE, Dupin CL, Allen RJ. A 10-year retrospective review of 758 DIEP flaps for breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2004 Apr 1;113(4):1153-60. doi: 10.1097/01.prs.0000110328.47206.50.
- Garcia-Tutor E, Murillo J. The ideal patient for the first breast reconstruction using a diep flap. Plast Reconstr Surg. 2003 Feb;111(2):947-8. doi: 10.1097/00006534-200302000-00087. No abstract available.
- Vesely J, Stupka I, Drazan L, Holusa P, Licata P, Corradini B. DIEP flap breast reconstruction--new experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):3-6.
- Tran NV, Buchel EW, Convery PA. Microvascular complications of DIEP flaps. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 15;119(5):1397-1405. doi: 10.1097/01.prs.0000256045.71765.96.
- Blondeel PN. One hundred free DIEP flap breast reconstructions: a personal experience. Br J Plast Surg. 1999 Mar;52(2):104-11. doi: 10.1054/bjps.1998.3033.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2007
Først opslået (SKØN)
10. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 621125-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mammaplastik
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten
Kliniske forsøg med DIEP
-
Aalborg University HospitalAfsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationAfsluttetBrystkræft | Brystrekonstruktion | Sensorisk genoprettelseForenede Stater
-
Sykehuset TelemarkAfsluttetBrystkræft | MammaplastikNorge
-
Washington University School of MedicineRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonTrukket tilbageBrystrekonstruktion | Neurotisering
-
University of ManitobaKeeping Abreast CharityAfsluttetDIEP Flap brystrekonstruktion | SIEA Flap brystrekonstruktionCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM Bichat hospitalAfsluttet
-
McMaster UniversityWestern UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Sårafbrud, kirurgisk