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Ein bilateral verbundener DIEP-Lappen basierend auf einem Gefäßstiel für die Brustrekonstruktion

23. Juni 2009 aktualisiert von: Chinese Academy of Sciences
Der bilaterale DIEP-Lappen benötigt zwei Gruppen von Gefäßstielen. Wir nehmen an, dass der bilaterale DIEP-Lappen durch die Verbindung von bilateralem DIEA auf einem Gefäßstiel überleben kann. Diese Studie zielt darauf ab, ein miteinander verbundenes Gefäßsystem aus bilateraler DIEP-Klappe basierend auf einem Gefäßstiel aufzubauen und sein Überleben bei der Brustrekonstruktion zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der DIEP-Lappen ist heutzutage die häufigste und primäre Wahl bei der Brustrekonstruktion aus autogenem Gewebe. In Fällen mit unzureichendem abdominalem Weichteilvolumen oder abdominaler Mittelliniennarbe wird der bilaterale DIEP-Lappen benötigt. Er benötigt jedoch zwei Gruppen von Empfängergefäßen. Daher ist es in Fällen, in denen zwei Gruppen von Empfängergefäßen nach der Strahlentherapie fehlen, nicht verfügbar. Diese Studie zielt darauf ab, die Probleme zu lösen, indem auf jeder Seite eine der Niederlassungen von DIEA miteinander verbunden wird. Die MDCT wird verwendet, um die Äste und Perforatoren von DIEA auf beiden Seiten vorherzusagen. Gemäß den Zweigen von DIEAs wird ein Zweig mit dem auf der kontralateralen Seite anastomosiert, wobei nur ein Gefäßstiel auf einer Seite erhalten bleibt. Wir glauben, dass der gesamte Lappen mit nur einem Gefäßstiel mittels Gefäßverbindung vollständig versorgt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100041
        • Plastic Surgery Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustverlust nach Mastektomie
  • Bei gutem Allgemeinzustand
  • Keine Schwangerschaftsnachfrage
  • Mit zusätzlichem Weichgewebe, das für die Rekonstruktion benötigt wird

Ausschlusskriterien:

  • Bei schlechtem Allgemeinzustand
  • DIEA durch vorherige Operation beschädigt
  • Begrenztes Bauchgewebe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Patientinnen, die eine Brustrekonstruktion mit bilateraler DIEP-Lappenplastik basierend auf bilateralen Gefäßstielen erhalten
Verfahren: DIEP
Klappenüberleben, Operationszeit, Klappenkomplikationen, Morbidität an der Entnahmestelle.
EXPERIMENTAL: 2
Patientin, die eine Brustrekonstruktion mit gefäßverbundenem DIEP-Lappen basierend auf einem Gefäßstiel erhält
Verfahren: Vernetztes DIEP
Klappenüberleben, Operationszeit, Klappenkomplikationen, Morbidität an der Entnahmestelle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der gesamte Lappen kann auf dem einzelnen Gefäßstiel überlebt haben.
Zeitfenster: mehr als ein Jahr nach der Operation
mehr als ein Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 621125-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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