Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En bilateral sammenkoblet DIEP-klaff basert på én karspeil for brystrekonstruksjon

23. juni 2009 oppdatert av: Chinese Academy of Sciences
Bilateral DIEP klaff trenger to grupper av kar pedikler. Vi antar at den bilaterale DIEP-klaffen kan overleve på en karstamme ved hjelp av sammenkobling av bilateral DIEA. Denne studien har som mål å bygge et sammenkoblet karsystem av bilateral DIEP-klaff basert på én karstamme og observere overlevelsen i brystrekonstruksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

DIEP-klaffen har blitt det vanligste og primære valget i brystrekonstruksjon av autogent vev i dag. I tilfeller med utilstrekkelig abdominalt bløtdelsvolum eller abdominalt midtlinjearr, er den bilaterale DIEP-klaffen nødvendig. Den trenger imidlertid to grupper av mottakerkar. Så det er utilgjengelig i tilfeller under to grupper av mottakerkar etter strålebehandling. Denne studien har som mål å løse problemene ved å koble sammen en av grenene til DIEA på hver side. MDCT vil bli brukt til å forutsi grenene og perforatorene til DIEA begge sider. I henhold til grenene til DIEAs vil en gren bli anastomosert med den på kontralateral side med bare en karstamme bevart på den ene siden. Vi tror at hele klaffen kan næres fullstendig med kun én karstamme ved hjelp av karsammenkobling.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100041
        • Plastic Surgery Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bryst tapt etter mastektomi
  • Med god allmenntilstand
  • Ingen krav om graviditet
  • Med ekstra bløtvev som trengs for rekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Med dårlig allmenntilstand
  • DIEA skadet av tidligere operasjon
  • Begrenset bukvev

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Pasienter som får brystrekonstruksjon med bilateral DIEP klaff basert på bilaterale karpedikler
Fremgangsmåte: DIEP
klaffoverlevelse, operasjonstid, klaffkomplikasjoner, morbiditet på donorstedet.
EKSPERIMENTELL: 2
Pasient som mottar brystrekonstruksjon med karsammenkoblet DIEP-klaff basert på én karpedikkel
Fremgangsmåte: Sammenkoblet DIEP
klaffoverlevelse, operasjonstid, klaffkomplikasjoner, morbiditet på donorstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hele klaffen kan overlevde på enkeltkarets pedikel.
Tidsramme: mer enn ett år etter medisinering
mer enn ett år etter medisinering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

10. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 621125-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mammaplastikk

Kliniske studier på DIEP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere