Un lambeau DIEP interconnecté bilatéral basé sur un pédicule de vaisseau pour la reconstruction mammaire
23 juin 2009 mis à jour par: Chinese Academy of Sciences
Le lambeau DIEP bilatéral nécessite deux groupes de pédicules vasculaires.
Nous supposons que le lambeau DIEP bilatéral peut survivre sur un pédicule de vaisseau grâce à l'interconnexion de DIEA bilatérale.
Cette étude vise à construire un système de vaisseaux interconnectés de lambeau DIEP bilatéral basé sur un pédicule de vaisseau et à observer sa survie dans la reconstruction mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lambeau DIEP est devenu le choix le plus courant et le plus important dans la reconstruction mammaire en tissu autogène de nos jours.
En cas de volume insuffisant des tissus mous abdominaux ou de cicatrice médiane abdominale, le lambeau DIEP bilatéral est nécessaire. Cependant, il nécessite deux groupes de vaisseaux receveurs.
Elle est donc indisponible en cas d'insuffisance de deux groupes de vaisseaux receveurs après radiothérapie.
Cette étude vise à résoudre les problèmes en interconnectant une des branches de la DIEA de chaque côté.
Le MDCT sera utilisé pour prédire les branches et les perforantes de DIEA de part et d'autre.
Selon les branches des DIEA, une branche sera anastomosée avec celle du côté controlatéral avec un seul pédicule de vaisseau conservé d'un côté.
Nous pensons que l'ensemble du lambeau peut être complètement nourri avec un seul pédicule vasculaire au moyen d'une interconnexion vasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Beijing, Chine, 100041
- Plastic Surgery Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sein perdu après mastectomie
- En bon état général
- Pas de demande de grossesse
- Avec des tissus mous supplémentaires nécessaires à la reconstruction
Critère d'exclusion:
- Avec mauvais état général
- DIEA endommagé par une chirurgie précédente
- Tissu abdominal limité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Patientes qui reçoivent une reconstruction mammaire avec lambeau DIEP bilatéral basé sur des pédicules vasculaires bilatéraux
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survie du lambeau, durée de l'opération, complications du lambeau, morbidité du site donneur.
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EXPÉRIMENTAL: 2
Patiente qui reçoit une reconstruction mammaire avec un lambeau DIEP interconnecté basé sur un pédicule de vaisseau
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survie du lambeau, durée de l'opération, complications du lambeau, morbidité du site donneur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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l'ensemble du lambeau peut survivre sur le pédicule unique du vaisseau.
Délai: plus d'un an après la chirurgie
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plus d'un an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bains RD, Stanley PR, Riaz M. Avoiding donor-site complications with bilateral DIEP flaps in patients with subcostal scars. Plast Reconstr Surg. 2007 Jun;119(7):2337-2339. doi: 10.1097/01.prs.0000261064.22785.74. No abstract available.
- Bains RD, Riaz M, Stanley P. Bilateral free DIEP breast reconstruction using contralateral internal mammary and ipsilateral thoracodorsal vessels. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 1;119(4):1385-1386. doi: 10.1097/01.prs.0000255180.17788.8c. No abstract available.
- Lasso JM, Sancho M, Campo V, Jimenez E, Perez Cano R. Epiperitoneal vessels: more resources to perform DIEP flaps. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Jul;61(7):826-9. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.004. Epub 2007 Apr 18.
- Schoeller T, Wechselberger G, Roger J, Hussl H, Huemer GM. Management of infraumbilical vertical scars in DIEP-flaps by crossover anastomosis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(5):524-8. doi: 10.1016/j.bjps.2006.11.008. Epub 2007 Jan 22.
- Das-Gupta R, Busic V, Begic A. Deep inferior epigastric perforator flap (DIEP) breast reconstruction in the presence of a midline vertical scar. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(6):675-6. doi: 10.1016/j.bjps.2005.07.003. No abstract available.
- Holm C, Mayr M, Hofter E, Ninkovic M. Perfusion zones of the DIEP flap revisited: a clinical study. Plast Reconstr Surg. 2006 Jan;117(1):37-43. doi: 10.1097/01.prs.0000185867.84172.c0.
- Gill PS, Hunt JP, Guerra AB, Dellacroce FJ, Sullivan SK, Boraski J, Metzinger SE, Dupin CL, Allen RJ. A 10-year retrospective review of 758 DIEP flaps for breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2004 Apr 1;113(4):1153-60. doi: 10.1097/01.prs.0000110328.47206.50.
- Garcia-Tutor E, Murillo J. The ideal patient for the first breast reconstruction using a diep flap. Plast Reconstr Surg. 2003 Feb;111(2):947-8. doi: 10.1097/00006534-200302000-00087. No abstract available.
- Vesely J, Stupka I, Drazan L, Holusa P, Licata P, Corradini B. DIEP flap breast reconstruction--new experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):3-6.
- Tran NV, Buchel EW, Convery PA. Microvascular complications of DIEP flaps. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 15;119(5):1397-1405. doi: 10.1097/01.prs.0000256045.71765.96.
- Blondeel PN. One hundred free DIEP flap breast reconstructions: a personal experience. Br J Plast Surg. 1999 Mar;52(2):104-11. doi: 10.1054/bjps.1998.3033.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2007
Première publication (ESTIMATION)
10 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 621125-2
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