Bilaterální propojená DIEP chlopeň založená na pedikulu jedné cévy pro rekonstrukci prsu
23. června 2009 aktualizováno: Chinese Academy of Sciences
Bilaterální DIEP klapka potřebuje dvě skupiny cévních pediklů.
Předpokládáme, že bilaterální DIEP lalok může přežít na jednom cévním pediklu pomocí propojení bilaterálních DIEA.
Tato studie je zaměřena na vybudování propojeného cévního systému bilaterálního DIEP laloku založeného na jednom cévním pediklu a sledování jeho přežití při rekonstrukci prsu.
Přehled studie
Detailní popis
Lalok DIEP se v současnosti stal nejčastější a primární volbou při rekonstrukci prsu z autogenní tkáně.
V případech s neadekvátním objemem měkkých tkání břicha nebo jizvou ve střední čáře břicha je potřeba bilaterální DIEP lalok. Vyžaduje však dvě skupiny recipientních cév.
Není tedy k dispozici v případech, kdy po radioterapii chybí dvě skupiny recipientních cév.
Tato studie je zaměřena na řešení problémů propojením jedné z větví DIEA na každé straně.
MDCT bude použito k predikci větví a perforátorů DIEA na obou stranách.
Podle větví DIEA bude jedna větev anastomována s větví na kontralaterální straně, přičemž na jedné straně bude zachován pouze jeden cévní pedikl.
Věříme, že pomocí propojení cév lze kompletně vyživit celou chlopeň pouze s jedním pediklem cévy.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100041
- Plastic Surgery Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ztracená prsa po mastektomii
- S dobrým celkovým stavem
- Žádná poptávka po těhotenství
- S další měkkou tkání potřebnou pro rekonstrukci
Kritéria vyloučení:
- Se špatným celkovým stavem
- DIEA poškozená předchozí operací
- Omezená břišní tkáň
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Pacientky, které dostávají rekonstrukci prsu s bilaterálním DIEP lalokem na základě bilaterálních cévních pediklů
|
přežití laloku, doba operace, komplikace laloku, morbidita dárcovského místa.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Pacientka, která podstoupila rekonstrukci prsu pomocí DIEP chlopně propojené cévy na základě pediklu jedné cévy
|
přežití laloku, doba operace, komplikace laloku, morbidita dárcovského místa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celá chlopeň může přežít na pedikulu jediné cévy.
Časové okno: více než rok po operaci
|
více než rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jie Luan, MD, Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Science
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bains RD, Stanley PR, Riaz M. Avoiding donor-site complications with bilateral DIEP flaps in patients with subcostal scars. Plast Reconstr Surg. 2007 Jun;119(7):2337-2339. doi: 10.1097/01.prs.0000261064.22785.74. No abstract available.
- Bains RD, Riaz M, Stanley P. Bilateral free DIEP breast reconstruction using contralateral internal mammary and ipsilateral thoracodorsal vessels. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 1;119(4):1385-1386. doi: 10.1097/01.prs.0000255180.17788.8c. No abstract available.
- Lasso JM, Sancho M, Campo V, Jimenez E, Perez Cano R. Epiperitoneal vessels: more resources to perform DIEP flaps. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2008 Jul;61(7):826-9. doi: 10.1016/j.bjps.2007.03.004. Epub 2007 Apr 18.
- Schoeller T, Wechselberger G, Roger J, Hussl H, Huemer GM. Management of infraumbilical vertical scars in DIEP-flaps by crossover anastomosis. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2007;60(5):524-8. doi: 10.1016/j.bjps.2006.11.008. Epub 2007 Jan 22.
- Das-Gupta R, Busic V, Begic A. Deep inferior epigastric perforator flap (DIEP) breast reconstruction in the presence of a midline vertical scar. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(6):675-6. doi: 10.1016/j.bjps.2005.07.003. No abstract available.
- Holm C, Mayr M, Hofter E, Ninkovic M. Perfusion zones of the DIEP flap revisited: a clinical study. Plast Reconstr Surg. 2006 Jan;117(1):37-43. doi: 10.1097/01.prs.0000185867.84172.c0.
- Gill PS, Hunt JP, Guerra AB, Dellacroce FJ, Sullivan SK, Boraski J, Metzinger SE, Dupin CL, Allen RJ. A 10-year retrospective review of 758 DIEP flaps for breast reconstruction. Plast Reconstr Surg. 2004 Apr 1;113(4):1153-60. doi: 10.1097/01.prs.0000110328.47206.50.
- Garcia-Tutor E, Murillo J. The ideal patient for the first breast reconstruction using a diep flap. Plast Reconstr Surg. 2003 Feb;111(2):947-8. doi: 10.1097/00006534-200302000-00087. No abstract available.
- Vesely J, Stupka I, Drazan L, Holusa P, Licata P, Corradini B. DIEP flap breast reconstruction--new experience. Acta Chir Plast. 2001;43(1):3-6.
- Tran NV, Buchel EW, Convery PA. Microvascular complications of DIEP flaps. Plast Reconstr Surg. 2007 Apr 15;119(5):1397-1405. doi: 10.1097/01.prs.0000256045.71765.96.
- Blondeel PN. One hundred free DIEP flap breast reconstructions: a personal experience. Br J Plast Surg. 1999 Mar;52(2):104-11. doi: 10.1054/bjps.1998.3033.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2007
První zveřejněno (ODHAD)
10. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 621125-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DIEP
-
Schulthess KlinikDokončenoDistální interfalangeální artroplastika | Distální interfalangeální artrodézaŠvýcarsko
-
Truway Health, Inc.Zápis na pozvánkuZhoršení pohyblivosti | Optimalizace klinického pracovního postupu | Soulad s hygienickým protokolem | Nasazení robotiky spojené s ESGSpojené státy, Německo, Japonsko
-
University of TorontoDokončeno