羟丁酸钠治疗暴食症

纳入标准：

• 患者将至少在过去 6 个月内符合 DSM-IV-TR 的 BED 标准，该标准由 DSM-IV-TR 的结构化临床访谈 (SCID) (72) 确定并由饮食失调检查 (EDE) (73) 支持. 这些标准如下：

  • 暴食反复发作。 一次暴饮暴食具有以下两个特征：

    • 在不连续的时间段内（例如，在任何两个小时内）进食的食物量肯定大于大多数人在类似情况下在类似时间段内的进食量
    • 发作期间对进食缺乏控制感（例如，感觉无法停止进食或无法控制进食的内容或数量）

  • 暴食事件至少与以下三种情况有关：

    • 吃得比平时快得多
    • 一直吃到不舒服
    • 在不感到身体饥饿时吃大量食物
    • 一个人吃饭因为吃多少而感到尴尬
    • 暴饮暴食后对自己感到厌恶、沮丧或感到非常内疚
  • 关于暴食的明显痛苦。
  • 暴食平均每周至少发生两天，持续六个月。
  • 不仅仅发生在神经性贪食症和神经性厌食症的病程中。
• 年龄从 21 岁到 65 岁的男性或女性。

• 女性受试者必须：

  • 由于子宫切除术或输卵管结扎术而无法怀孕。
  • 如果异性恋活跃且有怀孕能力，在进入研究前至少 1 个月已使用可接受的避孕方法（激素避孕药、宫内节育器、杀精子剂和屏障或双屏障方法），并同意继续使用其中一种避孕方法研究期间的方法。
  • 如果性禁欲并且能够怀孕，同意在性活动开始时继续禁欲或使用可接受的节育方法（激素避孕药、宫内节育器、杀精子剂和屏障或双重屏障方法）。

排除标准：

• 当前体重指数 < 18kg/m2 或 > 40kg/m2。
• 未采取充分避孕措施的怀孕或哺乳期妇女和育龄妇女。 （所有有生育能力的女性在进入研究前都会进行阴性妊娠试验。）
• 表现出当前临床显着抑郁症状的受试者，定义为蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) (74) > 1324，或根据 DSM-IV-TR 标准 (1) 的重度抑郁发作。
• 当前或过去有临床显着自杀史的受试者（根据精神病史、SCID 访谈和 MADRS 自杀项目 #10 确定） 一生中有 > 1 次自杀未遂且 MADRS 自杀项目得分 > 2 的受试者将被排除在外。
• 具有 DSM-IV-TR 药物滥用或依赖障碍诊断的终生病史的受试者，尼古丁滥用或依赖除外（根据精神病史、SCID 面谈和尿液毒理学确定；见下文）。
• 终生患有 DSM-IV-TR 精神障碍、双相情感障碍或痴呆病史的受试者。
• 有人格障碍病史（例如分裂型、边缘型或反社会型）的受试者，这可能会干扰评估或遵守研究程序。
• 临床上不稳定的内科疾病，包括心血管、肝脏、肾脏、胃肠道、肺部、代谢、内分泌或其他全身性疾病，这些疾病可能会干扰诊断、评估或使用羟丁酸钠治疗暴食症。 在进入研究之前，患者的生化甲状腺功能应该是正常的。
• 有阻塞性睡眠呼吸暂停 (OBS) 病史或在柏林问卷 (75) 上获得 OBS 的高风险评分。
• 受试者需要使用可能与研究药物产生不利相互作用或掩盖研究药物作用的任何药物进行治疗（例如 兴奋剂、拟交感神经药、抗抑郁药、碳酸酐酶抑制剂、抗肥胖药、具有中枢神经系统抑制作用的药物）。
• 在随机分组前一周内接受过任何精神药物治疗的受试者。
• 在过去 3 个月内已经开始和/或正在接受针对 BED 或体重减轻的正式心理治疗（认知行为治疗、人际关系治疗或饮食行为治疗）的受试者。
• 以前参加过这项研究或以前接受过羟丁酸钠治疗的受试者。
• 在 30 天内接受过实验药物或使用过实验装置的受试者。