儿科脑和脊柱 MRI 研究中异丙酚间歇镇静与连续镇静的随机对照试验
2024年1月17日 更新者：Spectrum Health Hospitals
儿科脑和脊柱 MRI 研究中异丙酚间歇镇静与连续镇静的随机对照试验
研究概览
详细说明
一项比较异丙酚剂量连续输注与间歇推注剂量的研究，着眼于恢复时间并发症，以及接受脑部或脊柱 MRI 的 1 个月至 18 岁儿童镇静服务中 MRI 研究的质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
276
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Spectrum Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 1 个月至 18 岁
- 接受异丙酚镇静的大脑或脊柱 MRI
- 根据镇静前检查，认为异丙酚镇静是安全的
- 患者被判断不需要任何其他药物的任何术前用药，鼻减充血剂或抗胆碱能药物除外
排除标准：
- 患者低于或高于设定的年龄限制。
- 患者需要对其他身体部位进行 MRI 研究。
- 患者需要使用镇静剂或安定剂进行术前用药
- 患者在镇静期间需要额外的药物才能完成手术。
- 异丙酚被用作救援镇静剂来完成手术。
- 异丙酚被用作救援镇静剂以完成由另一种镇静剂启动的程序。
- 出现需要终止成像程序的并发症的患者将不包括在剂量或恢复时间计算中，但并发症将在其各自的组中被计算在内，并且研究将被报告为非诊断性的。
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 甲状腺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：连续给药
|
间歇性与连续剂量
|
|
有源比较器：间歇给药
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间歇性与连续剂量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较连续输注异丙酚与间歇推注给药时 MRI 研究的恢复时间、并发症和质量
大体时间：学习完成
|
学习完成
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nabil Hassan, MD、Helen DeVos Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月10日
首次发布 (估计的)
2007年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
间歇异丙酚镇静的临床试验
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