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소아 뇌 및 척추 MRI 연구를 위한 간헐적 대 지속 프로포폴 진정에 대한 RCT

2024년 1월 17일 업데이트: Spectrum Health Hospitals
소아 뇌 및 척추 MRI 연구를 위한 간헐적 대 지속 프로포폴 진정에 대한 RCT

연구 개요

상세 설명

뇌 또는 척추 MRI를 받는 1개월에서 18세 사이의 환자를 대상으로 Pediatric Sedation Services에서 회복 시간 합병증과 MRI 연구의 품질을 살펴보는 연속 주입으로 사용되는 프로포폴의 용량과 간헐적 볼루스 투여를 비교하는 연구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

276

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1개월 ~ 18세
  • 프로포폴 진정제로 뇌 또는 척추 MRI 받기
  • 진정 전 검사 결과 프로포폴로 진정해도 안전하다고 판단
  • 비충혈 완화제 또는 항콜린성 약물을 제외한 다른 약물과 함께 사전 투약이 필요하지 않다고 판단된 환자

제외 기준:

  • 설정된 연령 제한보다 낮거나 높은 환자.
  • 환자는 다른 신체 부위에 대한 MRI 검사가 필요합니다.
  • 환자는 진정제 또는 진정제로 사전 투약이 필요합니다.
  • 환자는 절차를 완료하기 위해 진정 중에 추가 약물이 필요합니다.
  • 절차를 완료하기 위해 프로포폴이 응급 진정제로 사용되고 있습니다.
  • 프로포폴은 다른 진정제에 의해 시작된 절차를 완료하기 위한 구조 진정제로 사용되고 있습니다.
  • 이미징 절차를 종료해야 하는 합병증이 발생하는 환자는 선량 또는 회복 시간 계산에 포함되지 않지만 합병증은 해당 그룹에서 그대로 계산되며 연구는 비진단으로 보고됩니다.
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 갑상선 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지속적인 투여
간헐적 대 지속적 투여
활성 비교기: 간헐적인 투여
간헐적 대 연속 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
프로포폴을 지속적으로 주입할 때와 간헐적으로 볼루스를 투여할 때 회복 시간, 합병증 및 MRI 연구의 질을 비교하기 위해
기간: 연구 완료
연구 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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