Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT voor intermitterende versus continue propofol-sedatie voor pediatrische MRI-onderzoeken van hersenen en wervelkolom

17 januari 2024 bijgewerkt door: Spectrum Health Hospitals
RCT voor intermitterende versus continue propofol-sedatie voor pediatrische hersen- en wervelkolom-MRI-onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een studie waarin de dosis propofol die wordt gebruikt als continue infusie wordt vergeleken met intermitterende bolusdosering waarbij wordt gekeken naar hersteltijdcomplicaties en de kwaliteit van de MRI-onderzoeken bij pediatrische sedatiediensten voor patiënten van 1 maand tot 18 jaar die een MRI van de hersenen of de wervelkolom krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

276

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 1 maand tot 18 jaar
  • Het ontvangen van een MRI van de hersenen of de wervelkolom met propofol-sedatie
  • Veilig geacht om sedatie met propofol te ondergaan op basis van een pre-sedatieonderzoek
  • Patiënt oordeelde dat hij geen premedicatie nodig had met enig ander medicijn behalve nasale decongestiva of anticholinergica

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder of boven de vastgestelde leeftijdsgrenzen.
  • Patiënt vereist MRI-onderzoeken op andere lichaamsdelen.
  • Patiënt heeft premedicatie nodig met een kalmeringsmiddel of kalmerend middel
  • De patiënt heeft tijdens de sedatie aanvullende medicijnen nodig om de procedure te voltooien.
  • Propofol wordt gebruikt als reddingsmiddel om de procedure te voltooien.
  • Propofol wordt gebruikt als reddingsmiddel om een ​​procedure te voltooien die door een ander kalmeringsmiddel was ingeleid.
  • Patiënten die complicaties ontwikkelen die beëindiging van de beeldvormingsprocedure vereisen, worden niet opgenomen in de berekeningen van de dosis of hersteltijd, maar de complicatie wordt als zodanig geteld in hun respectieve groep en het onderzoek wordt gerapporteerd als niet-diagnostisch.
  • Insuline afhankelijke diabetes
  • Schildklier aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Continue dosering
continue dosering
Procedure: Continue Propofol-sedatie
intermitterende versus continue dosering
Actieve vergelijker: Intermitterende dosering
Procedure: Intermitterende Propofol-sedatie
Intermitterende versus continue dosering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om hersteltijd, complicaties en kwaliteit van de MRI-onderzoeken te vergelijken wanneer continue infusie van propofol werd gebruikt versus intermitterende bolusdosering
Tijdsspanne: afronding van de studie
afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Medewerkers

Helen DeVos Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

13 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-140

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intermitterende Propofol-sedatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren