Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT för intermittent versus kontinuerlig propofol-sedation för pediatriska hjärn- och ryggrads-MR-studier

17 januari 2024 uppdaterad av: Spectrum Health Hospitals
RCT för intermittent kontra kontinuerlig propofol-sedation för pediatriska hjärn- och ryggrads-MR-studier

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En studie som jämför dosen av propofol som används som en kontinuerlig infusion med intermittent bolusdosering och tittar på komplikationer vid återhämtningstid och kvaliteten på MRT-studierna i Pediatric Sedation Services för patienter i åldern 1 månad till 18 år som får en hjärn- eller ryggrads-MR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

276

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 1 månad till 18 år
  • Får en MR-undersökning av hjärnan eller ryggraden med propofolsedation
  • Bedöms säkert att genomgå sedering med propofol baserat på en försederingsundersökning
  • Patienten bedöms inte behöva någon förmedicinering med någon annan medicin förutom näsavsvällande medel eller antikolinerga läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Patient under eller över fastställda åldersgränser.
  • Patienten behöver MRT-studier på andra kroppsområden.
  • Patienten behöver förmedicinering med lugnande eller lugnande medel
  • Patienten behöver ytterligare mediciner under sedering för att slutföra proceduren.
  • Propofol används som ett lugnande medel för att slutföra proceduren.
  • Propofol används som ett lugnande medel för att slutföra en procedur som initierades av ett annat lugnande medel.
  • Patienter som utvecklar komplikationer som kräver avbrytande av bildbehandlingsproceduren kommer inte att inkluderas i dos- eller återhämtningstidsberäkningarna, utan komplikationen kommer att räknas som sådan i sin respektive grupp och studien kommer att rapporteras som icke-diagnostisk.
  • Insulinberoende diabetes
  • Sköldkörtelsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig dosering
kontinuerlig dosering
intermittent vs kontinuerlig dosering
Aktiv komparator: Intermittent dosering
Intermittent kontra kontinuerlig dosering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att jämföra återhämtningstiden, komplikationer och kvaliteten på MRT-studierna när kontinuerlig infusion av propofol användes kontra intermittent bolusdosering
Tidsram: studiens slutförande
studiens slutförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2007

Första postat (Beräknad)

13 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera