RCT időszakos versus folyamatos propofol szedációhoz gyermekkori agyi és gerinc MRI vizsgálatokhoz
2024. január 17. frissítette: Spectrum Health Hospitals
RCT az időszakos versus folyamatos propofol szedációhoz gyermekkori agyi és gerinc MRI vizsgálatokhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy tanulmány, amely a folyamatos infúzióként alkalmazott propofol dózisát az időszakos bólus adagolással hasonlította össze, és a gyógyulási idővel kapcsolatos szövődményeket és az MRI-vizsgálatok minőségét vizsgálta a Pediatric Sedation Services szolgáltatásban az agy vagy gerinc MRI-n kapott 1 hónapos és 18 éves kor közötti betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
276
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 hónapos kortól 18 éves korig
- Agy vagy gerinc MRI-vizsgálata propofol szedációval
- A szedáció előtti vizsgálat alapján biztonságosnak ítélték a propofollal történő szedációt
- A páciensről úgy ítélték meg, hogy nem igényel semmilyen más gyógyszeres előkezelést, kivéve az orrdugulást vagy antikolinerg gyógyszereket
Kizárási kritériumok:
- A meghatározott korhatár alatti vagy feletti beteg.
- A betegnek MRI-vizsgálatra van szüksége más testterületeken.
- A betegnek nyugtatóval vagy nyugtatóval kell előgyógyszerezni
- A betegnek további gyógyszerekre van szüksége a szedáció során az eljárás befejezéséhez.
- A propofolt mentőnyugtatóként használják az eljárás befejezéséhez.
- A propofolt mentőnyugtatóként használják egy másik nyugtató által indított eljárás befejezésére.
- Azokat a betegeket, akiknél a képalkotó eljárás leállítását igénylő szövődmények alakulnak ki, nem veszik figyelembe a dózis vagy a felépülési idő számításaiban, de a szövődményt a megfelelő csoportjukban ilyennek számítják, és a vizsgálatot nem diagnosztikusként kell bejelenteni.
- Inzulinfüggő cukorbetegség
- Pajzsmirigy betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos adagolás
folyamatos adagolás
|
szakaszos vs folyamatos adagolás
|
|
Aktív összehasonlító: Időszakos adagolás
|
Időszakos kontra folyamatos adagolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
összehasonlítani az MRI-vizsgálatok gyógyulási idejét, szövődményeit és minőségét folyamatos propofol infúzió alkalmazásakor a szakaszos bólus adagolással
Időkeret: tanulmány befejezése
|
tanulmány befejezése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 10.
Első közzététel (Becsült)
2007. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-140
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .