Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT pro intermitentní versus kontinuální sedaci propofolem pro pediatrické studie MRI mozku a páteře

17. ledna 2024 aktualizováno: Spectrum Health Hospitals
RCT pro intermitentní versus kontinuální sedaci propofolem pro pediatrické studie MRI mozku a páteře

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie porovnávající dávku propofolu používaného jako kontinuální infuze s přerušovaným bolusovým dávkováním s ohledem na komplikace spojené s dobou zotavení a kvalitu studií MRI ve službách dětské sedace u pacientů ve věku od 1 měsíce do 18 let, kteří podstoupili MRI mozku nebo páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 1 měsíce do 18 let
  • Příjem MRI mozku nebo páteře se sedací propofolem
  • Na základě vyšetření před sedací považováno za bezpečné podstoupit sedaci propofolem
  • U pacienta bylo usouzeno, že nevyžaduje žádnou premedikaci jinými léky kromě nosních dekongestantů nebo anticholinergních léků

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod nebo nad stanovenými věkovými limity.
  • Pacient vyžaduje vyšetření MRI na jiných částech těla.
  • Pacient potřebuje premedikaci sedativem nebo trankvilizérem
  • Pacient potřebuje další léky během sedace k dokončení procedury.
  • Propofol se používá jako záchranné sedativum k dokončení postupu.
  • Propofol se používá jako záchranné sedativum k dokončení procedury, která byla zahájena jiným sedativem.
  • Pacienti, u kterých se rozvinou komplikace, které vyžadují ukončení zobrazovacího postupu, nebudou zahrnuti do výpočtů dávky nebo doby zotavení, ale komplikace se jako taková započítají do jejich příslušné skupiny a studie bude hlášena jako nediagnostická.
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Nemoc štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontinuální dávkování
kontinuální dávkování
Postup: Kontinuální sedace propofolem
přerušované vs kontinuální dávkování
Aktivní komparátor: Přerušované dávkování
Postup: Intermitentní sedace propofolem
Intermitentní versus kontinuální dávkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
porovnat dobu zotavení, komplikace a kvalitu studií MRI, kdy byla použita kontinuální infuze propofolu oproti přerušovanému bolusovému dávkování
Časové okno: dokončení studia
dokončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spectrum Health Hospitals

Spolupracovníci

Helen DeVos Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-140

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intermitentní sedace propofolem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit