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RCT für intermittierende vs. kontinuierliche Propofol-Sedierung für pädiatrische Gehirn- und Wirbelsäulen-MRT-Studien

17. Januar 2024 aktualisiert von: Spectrum Health Hospitals
RCT für intermittierende versus kontinuierliche Propofol-Sedierung für pädiatrische Gehirn- und Wirbelsäulen-MRT-Studien

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Studie, die die Dosis von Propofol, die als kontinuierliche Infusion verwendet wird, mit der intermittierenden Bolusgabe vergleicht, wobei Komplikationen in der Erholungszeit und die Qualität der MRT-Studien in pädiatrischen Sedierungsdiensten für Patienten im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren untersucht wurden, die eine Gehirn- oder Wirbelsäulen-MRT erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 1 Monat bis 18 Jahre
  • Erhalt einer Gehirn- oder Wirbelsäulen-MRT mit Propofol-Sedierung
  • Als sicher erachtet, sich einer Sedierung mit Propofol zu unterziehen, basierend auf einer Voruntersuchung zur Sedierung
  • Der Patient benötigte keine Prämedikation mit anderen Medikamenten außer abschwellenden Mitteln für die Nase oder Anticholinergika

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter oder über den festgelegten Altersgrenzen.
  • Der Patient benötigt MRT-Untersuchungen an anderen Körperbereichen.
  • Der Patient benötigt eine Prämedikation mit einem Beruhigungsmittel oder Beruhigungsmittel
  • Der Patient benötigt während der Sedierung zusätzliche Medikamente, um das Verfahren abzuschließen.
  • Propofol wird als Rettungsberuhigungsmittel verwendet, um das Verfahren abzuschließen.
  • Propofol wird als Notfallberuhigungsmittel verwendet, um einen Eingriff abzuschließen, der durch ein anderes Beruhigungsmittel eingeleitet wurde.
  • Patienten, die Komplikationen entwickeln, die eine Beendigung des Bildgebungsverfahrens erfordern, werden nicht in die Dosis- oder Erholungszeitberechnungen einbezogen, aber die Komplikation wird als solche in ihrer jeweiligen Gruppe gezählt und die Studie wird als nicht diagnostisch gemeldet.
  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Schilddrüsenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontinuierliche Dosierung
intermittierende vs. kontinuierliche Dosierung
Aktiver Komparator: Intermittierende Dosierung
Intermittierende versus kontinuierliche Dosierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um Erholungszeit, Komplikationen und Qualität der MRT-Untersuchungen zu vergleichen, wenn eine kontinuierliche Infusion von Propofol mit einer intermittierenden Bolusgabe verwendet wurde
Zeitfenster: Studienabschluss
Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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