Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ периодической и непрерывной седации пропофолом для педиатрических МРТ-исследований головного мозга и позвоночника

17 января 2024 г. обновлено: Spectrum Health Hospitals
РКИ периодической и непрерывной седации пропофолом для педиатрических МРТ-исследований головного мозга и позвоночника

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование, сравнивающее дозу пропофола, используемого в виде непрерывной инфузии, с дозировкой прерывистого болюса, с учетом осложнений времени восстановления и качества исследований МРТ в педиатрической службе седации для пациентов в возрасте от 1 месяца до 18 лет, получающих МРТ головного мозга или позвоночника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

276

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 1 месяца до 18 лет
  • МРТ головного мозга или позвоночника с седацией пропофолом
  • Седация пропофолом признана безопасной на основании председационного обследования.
  • Пациенту не требуется премедикация любыми другими лекарствами, кроме назальных деконгестантов или антихолинергических препаратов.

Критерий исключения:

  • Пациент ниже или выше установленных возрастных ограничений.
  • Пациенту требуется МРТ-исследование других участков тела.
  • Пациенту требуется премедикация седативным средством или транквилизатором.
  • Пациенту требуются дополнительные лекарства во время седации для завершения процедуры.
  • Пропофол используется в качестве успокаивающего средства для завершения процедуры.
  • Пропофол используется в качестве спасательного седативного средства для завершения процедуры, которая была инициирована другим седативным средством.
  • Пациенты, у которых развиваются осложнения, требующие прекращения процедуры визуализации, не будут включены в расчеты дозы или времени восстановления, но осложнение будет учитываться как таковое в соответствующей группе, а исследование будет сообщено как недиагностическое.
  • Инсулинозависимый диабет
  • Заболевание щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Непрерывное дозирование
непрерывное дозирование
Процедура: Непрерывная седация пропофолом
прерывистая и непрерывная дозировка
Активный компаратор: Прерывистое дозирование
Процедура: Периодическая седация пропофолом
Прерывистая и непрерывная дозировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнить время восстановления, осложнения и качество МРТ-исследований при использовании непрерывной инфузии пропофола по сравнению с прерывистым болюсным введением
Временное ограничение: завершение исследования
завершение исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spectrum Health Hospitals

Соавторы

Helen DeVos Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-140

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Периодическая седация пропофолом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться