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RCT para Sedação Propofol Intermitente versus Sedação Contínua para Estudos Pediátricos de RM do Cérebro e da Coluna

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Spectrum Health Hospitals
RCT para Sedação Propofol Intermitente versus Sedação Contínua para Estudos Pediátricos de RM do Cérebro e da Coluna

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo comparando a dose de propofol usada como uma infusão contínua versus dosagem de bolus intermitente observando as complicações do tempo de recuperação e a qualidade dos estudos de ressonância magnética em serviços de sedação pediátrica para pacientes com idade de 1 mês a 18 anos recebendo uma ressonância magnética do cérebro ou da coluna.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

276

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 1 mês a 18 anos
  • Recebendo uma ressonância magnética do cérebro ou da coluna com sedação com propofol
  • Considerado seguro submeter-se à sedação com propofol com base em um exame pré-sedação
  • Paciente considerado não necessitar de qualquer pré-medicação com qualquer outro medicamento, exceto descongestionantes nasais ou medicamentos anticolinérgicos

Critério de exclusão:

  • Paciente abaixo ou acima dos limites de idade estabelecidos.
  • O paciente requer estudos de ressonância magnética em outras áreas do corpo.
  • O paciente requer pré-medicação com um sedativo ou tranquilizante
  • O paciente requer medicamentos adicionais durante a sedação para concluir o procedimento.
  • Propofol está sendo usado como um sedativo de resgate para completar o procedimento.
  • O propofol está sendo usado como sedativo de resgate para concluir um procedimento iniciado por outro sedativo.
  • Os pacientes que desenvolverem complicações que exijam a interrupção do procedimento de imagem não serão incluídos nos cálculos de dose ou tempo de recuperação, mas a complicação será contada como tal em seu respectivo grupo e o estudo será relatado como não diagnóstico.
  • Diabetes dependente de insulina
  • doença da tireóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dosagem Contínua
dosagem contínua
Procedimento: Sedação Contínua com Propofol
dosagem intermitente vs contínua
Comparador Ativo: Dosagem Intermitente
Procedimento: Sedação Intermitente com Propofol
Dosagem intermitente versus contínua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
comparar o tempo de recuperação, as complicações e a qualidade dos estudos de ressonância magnética quando a infusão contínua de propofol foi usada versus a dosagem intermitente em bolus
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Spectrum Health Hospitals

Colaboradores

Helen DeVos Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimado)

13 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-140

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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