Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT ajoittaista vs. jatkuvaa propofoli-sedaatiota varten lasten aivojen ja selkärangan MRI-tutkimuksissa

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Spectrum Health Hospitals
RCT ajoittaista ja jatkuvaa propofoli-sedaatiota varten lasten aivojen ja selkärangan MRI-tutkimuksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus, jossa verrattiin jatkuvana infuusiona käytettyä propofoliannosta jaksoittaiseen bolusannostukseen, jossa tarkastellaan toipumisajan komplikaatioita ja MRI-tutkimusten laatua Pediatric Sedation Services -osastolla 1 kuukauden–18-vuotiaille potilaille, jotka saavat aivojen tai selkärangan magneettikuvauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1 kk - 18 vuotta
  • Aivojen tai selkärangan MRI:n vastaanottaminen propofolisedaatiolla
  • Todettiin turvalliseksi tehdä sedaatio propofolilla rauhoittavaa edeltävän tutkimuksen perusteella
  • Potilas, jonka ei katsottu tarvitsevan esilääkitystä minkään muun lääkkeen kanssa, paitsi nenän tukkoisuutta vähentävien lääkkeiden tai antikolinergisten lääkkeiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas asetetun ikärajan ala- tai yläpuolella.
  • Potilas tarvitsee MRI-tutkimuksia muista kehon alueista.
  • Potilas tarvitsee esilääkitystä rauhoittavalla tai rauhoittavalla lääkkeellä
  • Potilas tarvitsee lisälääkkeitä rauhoittamisen aikana toimenpiteen loppuunsaattamiseksi.
  • Propofolia käytetään pelastusrauhoitteena toimenpiteen loppuunsaattamiseksi.
  • Propofolia käytetään pelastusrauhoitteena toisen rauhoittavan lääkkeen aloittaman toimenpiteen loppuunsaattamiseksi.
  • Potilaita, joille kehittyy kuvantamistoimenpiteen lopettamista vaativia komplikaatioita, ei oteta mukaan annos- tai toipumisaikalaskelmiin, mutta komplikaatio lasketaan sellaisiksi heidän omassa ryhmässään ja tutkimus raportoidaan ei-diagnostiseksi.
  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva annostelu
jatkuva annostelu
Menettely: Jatkuva propofoli-sedaatio
ajoittainen vs jatkuva annostus
Active Comparator: Jaksottainen annostelu
Menettely: Ajoittainen propofoli-sedaatio
Jaksottainen vs. jatkuva annostus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vertailla toipumisaikaa, komplikaatioita ja MRI-tutkimusten laatua käytettäessä jatkuvaa propofoli-infuusiota jaksoittaiseen bolusannostukseen
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen
opintojen suorittaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spectrum Health Hospitals

Yhteistyökumppanit

Helen DeVos Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-140

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen propofoli-sedaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa