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ECR sur la sédation intermittente ou continue au propofol pour les études IRM pédiatriques du cerveau et de la colonne vertébrale

17 janvier 2024 mis à jour par: Spectrum Health Hospitals
ECR pour la sédation intermittente par rapport à la sédation continue au propofol pour les études IRM du cerveau et de la colonne vertébrale pédiatriques

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude comparant la dose de propofol utilisée en perfusion continue par rapport à un bolus intermittent portant sur les complications du temps de récupération et la qualité des études IRM dans les services de sédation pédiatrique pour les patients âgés de 1 mois à 18 ans recevant une IRM du cerveau ou de la colonne vertébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

276

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 1 mois à 18 ans
  • Recevoir une IRM du cerveau ou de la colonne vertébrale avec sédation au propofol
  • Considéré comme sûr pour subir une sédation avec du propofol sur la base d'un examen préalable à la sédation
  • Le patient n'a pas besoin de prémédication avec d'autres médicaments, à l'exception des décongestionnants nasaux ou des médicaments anticholinergiques

Critère d'exclusion:

  • Patient au-dessous ou au-dessus des limites d'âge fixées.
  • Le patient a besoin d'examens IRM sur d'autres parties du corps.
  • Le patient a besoin d'une prémédication avec un sédatif ou un tranquillisant
  • Le patient a besoin de médicaments supplémentaires pendant la sédation pour terminer la procédure.
  • Le propofol est utilisé comme sédatif de secours pour compléter la procédure.
  • Le propofol est utilisé comme sédatif de secours pour terminer une procédure initiée par un autre sédatif.
  • Les patients qui développent des complications nécessitant l'arrêt de la procédure d'imagerie ne seront pas inclus dans les calculs de dose ou de temps de récupération, mais la complication sera comptée comme telle dans leur groupe respectif et l'étude sera signalée comme non diagnostique.
  • Diabète insulino-dépendant
  • Maladie thyroïdienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dosage continu
dosage continu
dosage intermittent vs continu
Comparateur actif: Dosage intermittent
Dosage intermittent versus continu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comparer le temps de récupération, les complications et la qualité des études IRM lors de l'utilisation d'une perfusion continue de propofol par rapport à une administration intermittente en bolus
Délai: achèvement des études
achèvement des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2007

Première publication (Estimé)

13 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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