Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT dla przerywanej i ciągłej sedacji propofolem w badaniach rezonansu magnetycznego mózgu i kręgosłupa u dzieci

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Spectrum Health Hospitals
RCT dla przerywanej i ciągłej sedacji propofolem w badaniach rezonansu magnetycznego mózgu i kręgosłupa u dzieci

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie porównujące dawkę propofolu podawanego we wlewie ciągłym z dawkowaniem przerywanym w bolusie, oceniające powikłania związane z rekonwalescencją oraz jakość badań rezonansu magnetycznego w oddziałach sedacji pediatrycznej u pacjentów w wieku od 1 miesiąca do 18 lat otrzymujących rezonans magnetyczny mózgu lub kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 1 miesiąca do 18 lat
  • Odbieranie MRI mózgu lub kręgosłupa z sedacją propofolem
  • Uznano, że bezpieczne jest poddanie się sedacji propofolem na podstawie badania poprzedzającego sedację
  • Uznano, że pacjent nie wymaga premedykacji jakimkolwiek innym lekiem z wyjątkiem leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa lub leków antycholinergicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej lub powyżej ustalonych limitów wiekowych.
  • Pacjent wymaga badań MRI innych okolic ciała.
  • Pacjent wymaga premedykacji środkiem uspokajającym lub uspokajającym
  • Pacjent wymaga dodatkowych leków podczas sedacji, aby zakończyć zabieg.
  • Propofol jest stosowany jako ratunkowy środek uspokajający do zakończenia zabiegu.
  • Propofol jest stosowany jako ratunkowy środek uspokajający w celu zakończenia procedury rozpoczętej innym środkiem uspokajającym.
  • Pacjenci, u których wystąpią powikłania wymagające przerwania procedury obrazowania, nie zostaną uwzględnieni w obliczeniach dawki ani czasu powrotu do zdrowia, ale powikłanie zostanie policzone jako takie w odpowiedniej grupie, a badanie zostanie zgłoszone jako niediagnostyczne.
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Choroba tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dozowanie ciągłe
ciągłe dozowanie
Procedura: Ciągła sedacja propofolem
dawkowanie przerywane vs ciągłe
Aktywny komparator: Dawkowanie przerywane
Procedura: Przerywana sedacja propofolem
Dawkowanie przerywane a ciągłe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie czasu rekonwalescencji, powikłań i jakości badań MRI, gdy stosowano ciągły wlew propofolu z przerywanym dawkowaniem bolusa
Ramy czasowe: ukończenie studiów
ukończenie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Współpracownicy

Helen DeVos Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-140

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerywana sedacja propofolem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj