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小児脳および脊椎 MRI 研究のための断続的なプロポフォール鎮静と持続的なプロポフォール鎮静の RCT

2024年1月17日 更新者:Spectrum Health Hospitals
小児脳および脊椎 MRI 研究のための断続的なプロポフォール鎮静法と持続的なプロポフォール鎮静法の RCT

調査の概要

詳細な説明

連続注入として使用されるプロポフォールの投与量と間欠的ボーラス投与を比較する研究では、回復時間の合併症、および脳または脊椎の MRI を受ける生後 1 か月から 18 歳の患者に対する小児鎮静サービスの MRI 研究の質を調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

276

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象年齢 1ヶ月~18歳
  • プロポフォール鎮静剤を使用して脳または脊椎の MRI を受ける
  • -鎮静前検査に基づいて、プロポフォールによる鎮静を受けることが安全であるとみなされる
  • -鼻充血除去薬または抗コリン薬を除く他の薬による前投薬を必要としないと判断された患者

除外基準:

  • 設定された年齢制限を下回っている、または上回っている患者。
  • 患者は他の身体領域の MRI 検査を必要としています。
  • -患者は鎮静剤または精神安定剤による前投薬が必要です
  • 処置を完了するために、患者は鎮静中に追加の薬を必要とします。
  • プロポフォールは、処置を完了するためのレスキュー鎮静剤として使用されています。
  • プロポフォールは、別の鎮静剤によって開始された処置を完了するためのレスキュー鎮静剤として使用されています。
  • イメージング手順の終了を必要とする合併症を発症した患者は、線量または回復時間の計算には含まれませんが、合併症はそれぞれのグループでそのようにカウントされ、研究は非診断として報告されます。
  • インスリン依存性糖尿病
  • 甲状腺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:連続投与
間欠投与 vs 連続投与
アクティブコンパレータ:断続的な投与
間欠投与と連続投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プロポフォールの持続注入と断続的なボーラス投与を使用した場合の MRI 研究の回復時間、合併症、および品質を比較する
時間枠:研究の完了
研究の完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nabil Hassan, MD、Helen DeVos Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月10日

最初の投稿 (推定)

2007年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月17日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

間欠的プロポフォール鎮静の臨床試験

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