Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT for intermitterende versus kontinuerlig propofol-sedation til pædiatriske hjerne- og rygsøjle-MR-undersøgelser

17. januar 2024 opdateret af: Spectrum Health Hospitals
RCT for intermitterende versus kontinuerlig propofol-sedation til pædiatriske hjerne- og rygsøjle-MR-undersøgelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelse, der sammenligner dosis af propofol brugt som en kontinuerlig infusion versus intermitterende bolusdosering, der ser på restitutionstidskomplikationer og kvaliteten af ​​MRI-undersøgelserne i Pediatric Sedation Services for patienter i alderen 1 måned til 18 år, der modtager en hjerne- eller rygsøjle-MRI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 1 måned til 18 år
  • Modtagelse af en hjerne- eller rygsøjle-MR med propofol-sedation
  • Anses for sikkert at gennemgå sedation med propofol baseret på en præ-sedationsundersøgelse
  • Patient vurderet til ikke at kræve nogen præ-medicinering med nogen anden medicin undtagen nasale dekongestanter eller antikolinerg medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under eller over de fastsatte aldersgrænser.
  • Patienten kræver MR-undersøgelser på andre kropsområder.
  • Patienten har brug for præmedicinering med beroligende eller beroligende middel
  • Patienten har brug for yderligere medicin under sedation for at fuldføre proceduren.
  • Propofol bliver brugt som et beroligende middel til at fuldføre proceduren.
  • Propofol bliver brugt som et beroligende middel til at fuldføre en procedure, der blev indledt af et andet beroligende middel.
  • Patienter, som udvikler komplikationer, der kræver afslutning af billeddiagnostisk procedure, vil ikke blive inkluderet i dosis- eller restitutionstidsberegningerne, men komplikationen vil blive truffet som sådan i deres respektive gruppe, og undersøgelsen vil blive rapporteret som ikke-diagnostisk.
  • Insulinafhængig diabetes
  • Skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig dosering
kontinuerlig dosering
Procedure: Kontinuerlig propofol-sedation
intermitterende vs kontinuerlig dosering
Aktiv komparator: Intermitterende dosering
Procedure: Intermitterende propofol-sedation
Intermitterende versus kontinuerlig dosering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at sammenligne restitutionstid, komplikationer og kvalitet af MR-undersøgelserne, når der blev anvendt kontinuerlig infusion af propofol versus intermitterende bolusdosering
Tidsramme: studieafslutning
studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Samarbejdspartnere

Helen DeVos Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2007

Først opslået (Anslået)

13. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-140

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende propofol-sedation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner