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卵巢癌患者的抑郁症治疗和筛查

2026年3月5日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
这项行为研究的目的是找到一种快速有效的方法来识别卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌患者的抑郁症。 这项研究的另一个目标是将干预计划与“增强型”标准护理进行比较,以了解哪种可能更有效地改善这些患者的生活质量。

研究概览

详细说明

研究参与:

如果您同意参加这项研究,您将填写一份调查问卷,完成一次访谈(称为 SCID 访谈),然后将从您的医疗记录中收集信息。

对于问卷,您将回答有关您的情绪、应对癌症的能力、对癌症的想法以及人口统计信息(例如您的年龄和种族)的问题。 完成问卷需要 30 到 40 分钟。

对于 SCID 访谈(可能在您例行访问 M. D. Anderson 期间或通过电话进行),训练有素的访谈员会问您一些与您可能正在经历的抑郁程度相关的问题。 完成 SCID 面谈需要 30 到 40 分钟。 研究人员还会给你看TAT卡片,这是一种标准化的心理测试卡片,请你对卡片做出反应。

从您的医疗记录中收集的信息将包括癌症分期、疾病是否恶化、治疗和副作用。 这些信息将帮助研究人员了解特定治疗如何影响患者。

  • 您可能还会被要求就您与抑郁症无关的事情的个人经历进行非正式面谈。 可能需要处理从这次访谈中了解到的信息,以帮助您应对个人的癌症经历(例如与您的研究医生和研究人员沟通、财务咨询和精神指导)。
  • 如果发现您不符合干预组的条件,我们将在 4 个月后再次联系您完成第二次问卷调查和 SCID 访谈。 两者都与第一份问卷和 SCID 访谈相同,除了问卷将有关于您在 4 个月期间在本研究之外可能获得的社会心理帮助类型的额外问题。

研究组随机化:

如果您对第一份问卷的回答表明您可能受益于社会心理支持,您将被随机分配(如掷硬币)到 2 个组(干预组或增强标准护理组)中的一组。

干预组:

如果您被分配到干预组,您将接受干预以及下文所述的增强标准护理。 对于干预,您将在有执照的精神科医生的监督下由训练有素的心理学家拨打 10 通电话。 心理学家将与您讨论并教您认知行为技巧。 这些技巧将向您展示放松的方法、如何安排身体活动以及如何识别和对抗消极想法。 您还将收到一本日记,其中记录了如何练习对抗抑郁症的想法。 这些干预电话每次会持续约 30 分钟,并且每周(几乎每周)发生一次。

标准护理组:

如果您被分配到增强标准护理组,您将被告知第一份问卷的分析结果,并提供一份专业资源清单和心理社会咨询转介建议。 您的治疗医生和/或常规医生也将被告知这些结果。 在该组中 4 个月后,您将能够接受上述干预。

附加信息:

为了检查质量控制(查看干预和 SCID 访谈是否适当进行),电话咨询会议的随机样本(来自干预组)将被录音,访谈的随机样本(SCID 访谈) 将被录音和/或录像。 在对任何信息进行录音和/或录像之前,将征得您的同意。

录音和/或录像将由研究人员完成。 录音带和/或录像带上不会记录身份信息(例如您的姓名和病历号)。 录音带和/或录像带将仅标有研究 ID 号。

学习时间:

如果您对第一份问卷的回答没有表明您可能会从社会心理支持中受益,那么您的参与将在您完成后续问卷调查和 SCID 面谈后(约 4 个月后)结束。

如果您被分配到干预,您的参与将在您完成每周 10 次干预会议后结束(大约 4 个月后)。

如果您被分配到标准护理组,您的参与将在大约 4 个月后结束,或者如果您在完成对标准护理组的参与后能够也参加干预,则大约 8 个月。

这是一项调查研究。 多达 588 名患者将参与这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

409

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 满足以下条件的女性符合资格:a) 正在接受积极治疗,但尚未结束治疗方案)新诊断、复发或持续性卵巢癌或腹膜癌或输卵管癌(任何阶段)c) 至少 18 岁年龄; d) 说和读七年级水平的英语; e) 面向时间、人物和地点; g) Zubrod 性能状态 (49) 为 0-2; h) 提供知情同意。
  2. 如果他们被诊断患有重度抑郁症、心境恶劣障碍、情绪低落的适应障碍、轻度抑郁症、部分缓解的重度抑郁症或复发性短暂性抑郁症,则他们有资格进入研究的试点干预阶段。

排除标准:

1) 如果他们被诊断患有双相情感障碍或精神病,他们将被排除在研究的这一阶段之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组
每周通话约 30 分钟。 将提供专业资源和转介建议清单。
每周通话约 30 分钟。
其他名称:
  • 民意调查
其他:日常护理组
将提供专业资源和转介建议清单。
将提供专业资源和转介建议清单。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患者对抑郁症措施问卷评估的反应
大体时间:在四个月时重复基线评估,并为新诊断的卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌患者完成第一个化疗方案。
在四个月时重复基线评估,并为新诊断的卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌患者完成第一个化疗方案。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eileen H. Shinn, PhD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2002年12月20日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2007年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月10日

首次发布 (估计的)

2007年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月5日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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