Depressionsbehandlung und Screening bei Patientinnen mit Eierstockkrebs

Studienteilnahme:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie einen Fragebogen aus, führen ein Interview (ein sogenanntes SCID-Interview) durch und es werden Informationen aus Ihrer Krankenakte gesammelt.

Für den Fragebogen beantworten Sie Fragen zu Ihrer Stimmung, Ihrer Fähigkeit, mit Krebs umzugehen, Ihren Gedanken über Krebs und demografischen Informationen (z. B. Ihrem Alter und Ihrer Rasse). Das Ausfüllen des Fragebogens sollte zwischen 30 und 40 Minuten dauern.

Für das SCID-Interview (das während Ihres Routinebesuchs bei M. D. Anderson oder telefonisch durchgeführt werden kann) wird Ihnen ein geschulter Interviewer Fragen stellen, die sich auf den Grad der Depression beziehen, unter der Sie möglicherweise leiden. Das SCID-Interview sollte zwischen 30 und 40 Minuten dauern. Das Studienpersonal zeigt Ihnen auch TAT-Karten, bei denen es sich um standardisierte psychologische Testkarten handelt, und bittet Sie, Antworten auf die Karten zu geben.

Zu den aus Ihrer Krankenakte erfassten Informationen gehören das Krebsstadium, ob sich die Krankheit verschlimmert hat, Behandlung und Nebenwirkungen. Mithilfe dieser Informationen können Forscher herausfinden, wie sich bestimmte Behandlungen auf Patienten auswirken.

• Möglicherweise werden Sie auch um ein informelles Gespräch über Ihre persönlichen Erfahrungen zu Themen gebeten, die nichts mit Depressionen zu tun haben. Die aus diesem Interview gewonnenen Informationen müssen möglicherweise berücksichtigt werden, um Ihnen bei der Bewältigung Ihrer persönlichen Krebserfahrungen zu helfen (z. B. Kommunikation mit Ihrem Studienarzt und Studienpersonal, Finanzberatung und spirituelle Führung).
• Wenn festgestellt wird, dass Sie nicht für die Interventionsgruppe geeignet sind, werden Sie in 4 Monaten erneut kontaktiert, um einen zweiten Fragebogen und ein SCID-Interview auszufüllen. Beide werden mit dem ersten Fragebogen und dem SCID-Interview identisch sein, mit der Ausnahme, dass der Fragebogen zusätzliche Fragen zur Art der psychosozialen Hilfe enthält, die Sie möglicherweise außerhalb dieser Forschungsstudie während des 4-Monats-Zeitraums erhalten haben.

Randomisierung der Studiengruppen:

Wenn Ihre Antworten auf den ersten Fragebogen zeigen, dass Sie möglicherweise von psychosozialer Unterstützung profitieren könnten, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie beim Münzwurf) einer von zwei Gruppen (einer Interventionsgruppe oder einer erweiterten Standardversorgungsgruppe) zugeteilt.

Interventionsgruppe:

Wenn Sie der Interventionsgruppe zugeordnet werden, erhalten Sie die Intervention plus die unten beschriebene erweiterte Standardversorgung. Für die Intervention erhalten Sie 10 Telefongespräche mit einem ausgebildeten Psychologen unter der Aufsicht eines zugelassenen Psychiaters. Der Psychologe wird mit Ihnen besprechen und Ihnen kognitive Verhaltenstechniken beibringen. Diese Techniken zeigen Ihnen Möglichkeiten zur Entspannung, wie Sie körperliche Aktivitäten planen und wie Sie negative Gedanken erkennen und bekämpfen. Sie erhalten außerdem ein Tagebuch, in dem Sie Ideen für den Kampf gegen Depressionen aufschreiben können. Diese Interventionsanrufe dauern jedes Mal etwa 30 Minuten und finden einmal pro Woche (fast jede Woche) statt.

Standard-Pflegegruppe:

Wenn Sie der erweiterten Regelversorgungsgruppe zugeordnet werden, werden Sie über die Ergebnisse der Analyse Ihres ersten Fragebogens informiert und erhalten eine Auflistung professioneller Ressourcen und Überweisungsempfehlungen für die psychosoziale Beratung. Über diese Ergebnisse wird auch Ihr behandelnder Arzt bzw. Hausarzt informiert. Nach 4 Monaten in dieser Gruppe können Sie die oben beschriebene Intervention erhalten.

Weitere Informationen:

Zur Überprüfung der Qualitätskontrolle (um festzustellen, ob die Intervention und das SCID-Interview ordnungsgemäß durchgeführt wurden) wird eine zufällige Stichprobe von Telefonberatungssitzungen (aus der Interventionsgruppe) auf Band aufgezeichnet und eine zufällige Stichprobe von Interviews (die SCID-Interviews). ) wird auf Tonband und/oder auf Video aufgezeichnet. Bevor Informationen auf Tonband und/oder Video aufgezeichnet werden, werden Sie um Ihre Zustimmung gebeten.

Die Tonband- und/oder Videoaufnahmen werden von Mitgliedern des Studienpersonals durchgeführt. Auf dem Tonband und/oder Videoband werden keine identifizierenden Informationen (wie Ihr Name und Ihre Krankenaktennummer) aufgezeichnet. Das Tonband und/oder Videoband wird nur mit Studien-ID-Nummern gekennzeichnet.

Dauer des Studiums:

Wenn Ihre Antworten auf den ersten Fragebogen nicht zeigen, dass Sie von psychosozialer Unterstützung profitieren könnten, endet Ihre Teilnahme (in etwa 4 Monaten), nachdem Sie den Folgefragebogen und das SCID-Interview ausgefüllt haben.

Wenn Ihnen die Intervention zugewiesen wird, endet Ihre Teilnahme (in etwa 4 Monaten), sobald Sie die 10 wöchentlichen Interventionssitzungen abgeschlossen haben.

Wenn Sie der Regelbetreuungsgruppe zugeordnet werden, endet Ihre Teilnahme in ca. 4 Monaten bzw. ca. 8 Monaten, wenn Sie nach Abschluss Ihrer Teilnahme an der Regelbetreuungsgruppe auch an der Intervention teilnehmen können.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 588 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.