Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennushoito ja seulonta munasarjasyöpäpotilailla

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämän käyttäytymistutkimuksen tavoitteena on löytää nopea ja tehokas tapa tunnistaa masennus potilailla, joilla on munasarja-, peritoneaali- tai munanjohdinsyöpä. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on verrata interventio-ohjelmaa "tehostettuun" standardihoitoon, jotta nähdään, mikä voi olla tehokkaampi näiden potilaiden elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintoihin osallistuminen:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät kyselylomakkeen, haastattelun (kutsutaan SCID-haastatteluksi) ja tietoja kerätään sairauskertomuksestasi.

Kyselyssä vastaat mielialaasi, kykyäsi selviytyä syövästä, ajatuksistasi syövästä ja väestötiedoista (kuten iästäsi ja rodustasi). Kyselyn täyttämiseen kuluu 30–40 minuuttia.

SCID-haastattelua varten (joka voidaan suorittaa rutiinikäyntisi aikana M. D. Andersonissa tai puhelimitse) koulutettu haastattelija kysyy sinulta kysymyksiä, jotka liittyvät mahdollisesti kokemasi masennuksen asteeseen. SCID-haastattelun suorittamiseen kuluu 30–40 minuuttia. Tutkimushenkilöstö näyttää sinulle myös TAT-kortit, jotka ovat standardoituja psykologisia testauskortteja, ja pyytää sinua antamaan vastauksia kortteihin.

Sairauskertomuksistasi kerätyt tiedot sisältävät syövän vaiheen, jos sairaus on pahentunut, hoidon ja sivuvaikutukset. Nämä tiedot auttavat tutkijoita oppimaan, kuinka tietyt hoidot vaikuttavat potilaisiin.

  • Sinua voidaan myös pyytää epäviralliseen haastatteluun henkilökohtaisesta kokemuksestasi asioista, jotka eivät liity masennukseen. Tästä haastattelusta saatuja tietoja voidaan joutua käsittelemään, jotta voit selviytyä henkilökohtaisista syöpäkokemuksistasi (kuten kommunikointi tutkimuslääkärisi ja tutkimushenkilökunnan kanssa, taloudellinen neuvonta ja henkinen ohjaus).
  • Jos et ole kelvollinen interventioryhmään, sinuun otetaan uudelleen yhteyttä 4 kuukauden kuluttua toisen kyselyn ja SCID-haastattelun täyttämiseksi. Molemmat ovat samat kuin ensimmäinen kyselylomake ja SCID-haastattelu, paitsi että kyselylomakkeessa on lisäkysymyksiä psykososiaalisen avun tyypistä, jota olet saattanut saada tämän tutkimuksen ulkopuolella neljän kuukauden aikana.

Opintoryhmän satunnaistaminen:

Jos vastauksesi ensimmäiseen kyselyyn osoittavat, että saatat hyötyä psykososiaalisesta tuesta, sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikonheitossa) yhteen kahdesta ryhmästä (interventioryhmä tai tehostetun perushoidon ryhmä).

Interventioryhmä:

Jos sinut määrätään interventioryhmään, saat interventiota sekä tehostettua perushoitoa, joka on kuvattu alla. Interventiota varten sinulla on 10 puhelua koulutetulta psykologilta pätevän psykiatrin valvonnassa. Psykologi keskustelee kanssasi ja opettaa sinulle kognitiivis-käyttäytymistekniikoita. Nämä tekniikat näyttävät sinulle tapoja rentoutua, kuinka ajoittaa fyysisiä aktiviteetteja ja kuinka tunnistaa ja torjua negatiivisia ajatuksia. Saat myös päiväkirjan, johon kirjoitat ideoita masennuksen torjuntaan. Nämä interventiopuhelut kestävät noin 30 minuuttia joka kerta, ja niitä tulee kerran viikossa (melkein joka viikko).

Vakiohoitoryhmä:

Jos sinut määrätään tehostetun perushoidon ryhmään, sinulle ilmoitetaan ensimmäisen kyselylomakkeesi analyysin tuloksista ja sinulle annetaan luettelo ammatillisista resursseista ja lähetyssuosituksista psykososiaaliseen neuvontaan. Myös hoitava lääkäri ja/tai tavallinen lääkäri saavat tiedon näistä tuloksista. Kun olet ollut 4 kuukautta tässä ryhmässä, voit saada yllä kuvatun toimenpiteen.

Lisäinformaatio:

Laadunvalvonnan tarkistamiseksi (nähdäkseen, onko interventio ja SCID-haastattelu tehty asianmukaisesti), satunnaisotos puhelinneuvonnasta (interventioryhmästä) tallennetaan ja satunnaisotos haastatteluista (SCID-haastattelut) ) nauhoitetaan ja/tai videoitetaan. Ennen kuin tiedot tallennetaan ja/tai videoidaan, sinulta kysytään lupa.

Nauhoittaminen ja/tai videonauhoitus tehdään opintohenkilökunnan jäsenten toimesta. Ääninauhalle ja/tai videonauhalle ei tallenneta tunnistetietoja (kuten nimeäsi ja sairauskertomuksen numeroa). Ääninauha ja/tai videonauha merkitään vain tutkimustunnusnumeroilla.

Opintojen kesto:

Jos vastauksesi ensimmäiseen kyselyyn eivät osoita, että saatat hyötyä psykososiaalisesta tuesta, osallistumisesi on ohi (noin 4 kuukauden kuluttua) sen jälkeen, kun olet täyttänyt seurantakyselyn ja SCID-haastattelun.

Jos sinut määrätään interventioon, osallistumisesi on ohi (noin 4 kuukaudessa), kun olet suorittanut 10 viikoittaista interventioistuntoa.

Jos sinut on määrätty perushoitoryhmään, osallistumisesi päättyy noin 4 kuukaudessa tai noin 8 kuukaudessa, jos pystyt osallistumaan myös interventioon, kun olet suorittanut osallistumisesi perushoitoryhmään.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 588 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

409

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset ovat kelpoisia, jos he a) ovat aktiivisessa hoidossa, mutta eivät hoito-ohjelman lopussa) äskettäin diagnosoidun, uusiutuvan tai jatkuvan munasarjasyövän tai vatsakalvon syövän tai munanjohdinsyövän (mikä tahansa vaihe) c) ovat vähintään 18-vuotiaita ikä; d) puhua ja lukea englantia 7. luokalla; e) ovat aika-, henkilö- ja paikkasuuntautuneita; g) Zubrodin suorituskykytila ​​(49) on 0-2; ja h) antaa tietoon perustuva suostumus.
  2. He ovat oikeutettuja tutkimuksen pilottiinterventiovaiheeseen, jos heillä on diagnosoitu vakava masennushäiriö, dystyminen häiriö, masentuneeseen mielialaan liittyvä sopeutumishäiriö, lievä masennus, vakava masennus osittaisessa remissiossa tai toistuva lyhyt masennushäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

1) Heidät suljetaan pois tästä tutkimuksen vaiheesta, jos heillä diagnosoidaan kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Viikoittaiset puhelut kestävät noin 30 minuuttia. Luettelot ammatillisista resursseista ja lähetyssuositukset toimitetaan.
Viikoittaiset puhelut kestävät noin 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely
Muut: Tavallinen hoitoryhmä
Luettelot ammatillisista resursseista ja lähetyssuositukset toimitetaan.
Luettelot ammatillisista resursseista ja lähetyssuositukset toimitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden vastaukset masennustoimenpiteiden arviointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi toistettiin neljän kuukauden kuluttua ja ensimmäinen kemoterapia-ohjelma äskettäin diagnosoiduille munasarja-, peritoneaali- tai munanjohdinsyöpäpotilaille.
Lähtötilanteen arviointi toistettiin neljän kuukauden kuluttua ja ensimmäinen kemoterapia-ohjelma äskettäin diagnosoiduille munasarja-, peritoneaali- tai munanjohdinsyöpäpotilaille.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eileen H. Shinn, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Puhelinneuvonta

Tilaa