Лечение депрессии и скрининг у больных раком яичников

Участие в исследовании:

Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вы заполните анкету, пройдете интервью (называемое интервью SCID), и информация будет собрана из вашей медицинской карты.

В анкете вы должны будете ответить на вопросы о своем настроении, способности справиться с раком, мыслях о раке и демографической информации (например, о вашем возрасте и расе). Заполнение анкеты должно занять от 30 до 40 минут.

Для интервью SCID (которое может быть проведено во время вашего обычного визита в M. D. Anderson или по телефону) обученный интервьюер задаст вам вопросы, связанные со степенью депрессии, которую вы можете испытывать. Интервью с SCID должно занять от 30 до 40 минут. Сотрудники исследования также покажут вам карточки ТАТ, которые представляют собой стандартизированные карточки психологического тестирования, и попросят вас дать ответы на карточки.

Информация, полученная из вашей медицинской карты, будет включать стадию рака, если болезнь ухудшилась, лечение и побочные эффекты. Эта информация поможет исследователям узнать, как конкретное лечение влияет на пациентов.

• Вас также могут попросить провести неформальное интервью о вашем личном опыте по вопросам, не связанным с депрессией. Информация, полученная из этого интервью, может потребоваться для рассмотрения, чтобы помочь вам справиться с вашим личным опытом рака (например, общение с вашим врачом-исследователем и персоналом исследования, финансовые консультации и духовное руководство).
• Если будет установлено, что вы не имеете права на участие в группе вмешательства, с вами снова свяжутся через 4 месяца, чтобы заполнить вторую анкету и пройти собеседование с SCID. Оба будут такими же, как первый вопросник и интервью SCID, за исключением того, что в вопроснике будут дополнительные вопросы о типе психосоциальной помощи, которую вы могли получить за пределами этого исследования в течение 4-месячного периода.

Рандомизация исследовательской группы:

Если ваши ответы на первый вопросник показывают, что вам может быть полезна психосоциальная поддержка, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 групп (группа вмешательства или группа расширенного стандартного ухода).

Группа вмешательства:

Если вас относят к группе вмешательства, вам будет оказано вмешательство плюс расширенный стандартный уход, как описано ниже. Для вмешательства у вас будет 10 телефонных звонков от квалифицированного психолога под наблюдением лицензированного психиатра. Психолог обсудит с вами и научит вас когнитивно-поведенческим техникам. Эти методы покажут вам, как расслабиться, как планировать физическую активность и как выявлять негативные мысли и противостоять им. Вы также получите дневник, чтобы записывать идеи о том, как практиковать борьбу с депрессией. Эти звонки о вмешательстве будут длиться около 30 минут каждый раз и будут происходить раз в неделю (почти каждую неделю).

Стандартная группа ухода:

Если вас причислили к группе расширенного стандартного ухода, вам сообщат о результатах анализа вашего первого вопросника и предоставят список профессиональных ресурсов и рекомендации по направлению для психосоциального консультирования. Ваш лечащий врач и/или лечащий врач также будут проинформированы об этих результатах. Через 4 месяца пребывания в этой группе вы сможете пройти лечение, как описано выше.

Дополнительная информация:

Для проверки контроля качества (чтобы убедиться, что вмешательство и интервью SCID были проведены надлежащим образом), случайная выборка сеансов телефонного консультирования (из группы вмешательства) будет записана на пленку, а случайная выборка интервью (интервью SCID ) будут записываться на магнитную ленту и/или сниматься на видео. Прежде чем какая-либо информация будет записана на магнитную ленту и/или видеопленку, у вас будет запрошено ваше разрешение.

Запись на магнитофон и/или видеозапись будет производиться членами исследовательского персонала. Никакая идентифицирующая информация (такая как ваше имя и номер медицинской карты) не будет записываться на аудиокассету и/или видеопленку. Аудиокассета и/или видеокассета будут помечены только идентификационными номерами исследования.

Продолжительность обучения:

Если ваши ответы на первый вопросник не показывают, что вам может быть полезна психосоциальная поддержка, ваше участие будет прекращено (примерно через 4 месяца) после того, как вы заполните дополнительный вопросник и проведете собеседование с SCID.

Если вы назначены на вмешательство, ваше участие закончится (примерно через 4 месяца) после того, как вы завершите 10 еженедельных занятий по вмешательству.

Если вас определили в группу стандартного ухода, ваше участие закончится примерно через 4 месяца или примерно через 8 месяцев, если вы сможете также принять участие в вмешательстве после того, как завершите свое участие в группе стандартного ухода.

Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 588 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.