Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Depressionsbehandling och screening hos äggstockscancerpatienter

5 mars 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denna beteendeforskningsstudie är att hitta ett snabbt och effektivt sätt att identifiera depression hos patienter med äggstockscancer, peritonealcancer eller äggledare. Ett annat mål med denna studie är att jämföra ett interventionsprogram med "förbättrad" standardvård för att se vilken som kan vara mer effektiv för att förbättra livskvaliteten för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Studiedeltagande:

Om du går med på att delta i denna studie kommer du att fylla i ett frågeformulär, fylla i en intervju (kallad en SCID-intervju) och information kommer att samlas in från din journal.

För frågeformuläret kommer du att svara på frågor om ditt humör, förmåga att hantera cancer, tankar om cancer och demografisk information (som din ålder och ras). Det bör ta mellan 30 och 40 minuter att fylla i frågeformuläret.

För SCID-intervjun (som kan genomföras under ditt rutinbesök hos M. D. Anderson eller per telefon), kommer en utbildad intervjuare att ställa frågor till dig relaterade till graden av depression du kan uppleva. Det bör ta mellan 30 och 40 minuter att slutföra SCID-intervjun. Studiepersonalen kommer också att visa dig TAT-kort, som är standardiserade psykologiska testkort, och be dig ge svar på korten.

Information som samlas in från din journal inkluderar cancerstadiet, om sjukdomen har förvärrats, behandling och biverkningar. Denna information kommer att hjälpa forskare att lära sig hur specifika behandlingar påverkar patienter.

  • Du kan också bli ombedd att ha en informell intervju om din personliga upplevelse om saker som inte är relaterade till depression. Information från den här intervjun kan behöva behandlas för att hjälpa dig att hantera dina personliga cancerupplevelser (som att kommunicera med din studieläkare och studiepersonal, ekonomisk rådgivning och andlig vägledning).
  • Om du inte anses vara berättigad till interventionsgruppen kommer du att kontaktas igen om 4 månader för att fylla i ett andra frågeformulär och SCID-intervju. Båda kommer att vara desamma som det första frågeformuläret och SCID-intervjun, förutom att frågeformuläret kommer att ha ytterligare frågor om vilken typ av psykosocial hjälp du kan ha fått utanför denna forskningsstudie under 4-månadersperioden.

Studiegruppsrandomisering:

Om dina svar på det första frågeformuläret visar att du kan ha nytta av psykosocialt stöd, kommer du att slumpmässigt fördelas (som i att kasta ett mynt) till 1 av 2 grupper (en interventionsgrupp eller en förbättrad standardvårdsgrupp).

Interventionsgrupp:

Om du är placerad i insatsgruppen får du insats plus förstärkt standardvård som beskrivs nedan. För insatsen kommer du att ha 10 telefonsamtal av en utbildad psykolog under överinseende av legitimerad psykiater. Psykologen kommer att diskutera med dig och lära dig kognitiva beteendetekniker. Dessa tekniker kommer att visa dig sätt att koppla av, hur du schemalägger fysiska aktiviteter och hur du identifierar och motverkar negativa tankar. Du kommer också att få en journal där du kan skriva ner idéer om hur du kan träna på att bekämpa depression. Dessa interventionssamtal kommer att pågå i cirka 30 minuter varje gång och kommer att ske en gång i veckan (nästan varje vecka).

Standardvårdsgrupp:

Om du tilldelas den förbättrade standardvårdsgruppen kommer du att informeras om resultatet av analysen av ditt första frågeformulär och förses med en lista över professionella resurser och remissrekommendationer för psykosocial rådgivning. Din behandlande läkare och/eller vanliga läkare kommer också att informeras om dessa resultat. Efter 4 månader i denna grupp kommer du att kunna få insatsen enligt ovan.

Ytterligare information:

För att kontrollera kvalitetskontroll (för att se om interventionen och SCID-intervjun har gjorts på lämpligt sätt), kommer ett slumpmässigt urval av telefonrådgivningssessioner (från interventionsgruppen) att spelas in och ett slumpmässigt urval av intervjuer (SCID-intervjuerna) ) kommer att spelas in och/eller videobandas. Innan någon information spelas in och/eller videofilmas kommer du att bli tillfrågad om ditt tillstånd.

Bandinspelningen och/eller videoinspelningen kommer att göras av medlemmar av studiepersonalen. Ingen identifieringsinformation (som ditt namn och journalnummer) kommer att spelas in på ljudbandet och/eller videobandet. Ljudbandet och/eller videobandet kommer endast att märkas med studie-ID-nummer.

Studielängd:

Om dina svar på det första frågeformuläret inte visar att du kan ha nytta av psykosocialt stöd, kommer ditt deltagande att vara över (om cirka 4 månader) efter att du har fyllt i uppföljningsenkäten och SCID-intervjun.

Om du tilldelas interventionen kommer ditt deltagande att vara över (om cirka 4 månader) när du har genomfört de 10 veckointerventionssessionerna.

Om du är placerad i standardvårdsgruppen är ditt deltagande över om cirka 4 månader, eller cirka 8 månader om du också har möjlighet att delta i insatsen när du har avslutat ditt deltagande i standardvårdsgruppen.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 588 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

409

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor är berättigade om de a) är på aktiv behandling, men inte i slutet av en behandlingsregim) för nyligen diagnostiserad, återkommande eller ihållande äggstockscancer eller bukcancer eller äggledarecancer (vilket stadium som helst) c) är minst 18 år myndig; d) talar och läser engelska på 7:e klass nivå; e) är inriktade på tid, person och plats; g) ha en Zubrod prestationsstatus (49) på 0-2; och h) ge informerat samtycke.
  2. De är berättigade till pilotinterventionsfasen i studien om de har diagnosen allvarlig depressiv sjukdom, dystymisk störning, anpassningsstörning med deprimerat humör, mindre depression, allvarlig depression i partiell remission eller återkommande kort depression.

Exklusions kriterier:

1) De kommer att uteslutas från denna fas av studien om de får diagnosen bipolär sjukdom eller psykos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Telefonsamtal per vecka som varar cirka 30 minuter. Listor över professionella resurser och rekommendationer kommer att tillhandahållas.
Telefonsamtal per vecka som varar cirka 30 minuter.
Andra namn:
  • Undersökning
Övrig: Vanlig vårdgrupp
Listor över professionella resurser och rekommendationer kommer att tillhandahållas.
Listor över professionella resurser och rekommendationer kommer att tillhandahållas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientsvar på frågeformulär Bedömning av depressionsåtgärder
Tidsram: Baslinjebedömning upprepad efter fyra månader och slutförande av den första kemoterapiregimen för nydiagnostiserade patienter med äggstockscancer, peritonealcancer eller äggledare.
Baslinjebedömning upprepad efter fyra månader och slutförande av den första kemoterapiregimen för nydiagnostiserade patienter med äggstockscancer, peritonealcancer eller äggledare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eileen H. Shinn, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2002

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2007

Första postat (Beräknad)

13 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera