Depressiebehandeling en screening bij patiënten met eierstokkanker

Studie Deelname:

Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u een vragenlijst in, voert u een interview uit (een SCID-interview genoemd) en wordt er informatie uit uw medisch dossier verzameld.

Voor de vragenlijst beantwoordt u vragen over uw stemming, vermogen om met kanker om te gaan, gedachten over kanker en demografische informatie (zoals uw leeftijd en ras). Het invullen van de vragenlijst duurt tussen de 30 en 40 minuten.

Voor het SCID-interview (dat kan worden afgenomen tijdens uw routinebezoek aan M. D. Anderson of telefonisch), zal een getrainde interviewer u vragen stellen over de mate van depressie die u mogelijk ervaart. Het duurt tussen de 30 en 40 minuten om het SCID-interview af te ronden. Het studiepersoneel zal u ook TAT-kaarten laten zien, dit zijn gestandaardiseerde psychologische testkaarten, en u vragen om antwoorden op de kaarten te geven.

Informatie die uit uw medisch dossier wordt verzameld, omvat het kankerstadium, als de ziekte erger is geworden, de behandeling en bijwerkingen. Deze informatie zal onderzoekers helpen te leren hoe specifieke behandelingen patiënten beïnvloeden.

• Mogelijk wordt u ook gevraagd voor een informeel interview over uw persoonlijke ervaring over zaken die geen verband houden met depressie. Informatie die uit dit interview is verkregen, moet mogelijk worden behandeld om u te helpen omgaan met uw persoonlijke kankerervaringen (zoals communiceren met uw onderzoeksarts en onderzoekspersoneel, financiële counseling en spirituele begeleiding).
• Als u niet in aanmerking komt voor de interventiegroep, wordt u binnen 4 maanden opnieuw gecontacteerd voor het invullen van een tweede vragenlijst en SCID-interview. Beide zullen hetzelfde zijn als de eerste vragenlijst en het SCID-interview, behalve dat de vragenlijst aanvullende vragen zal bevatten over het type psychosociale hulp dat u mogelijk buiten dit onderzoek gedurende de periode van 4 maanden hebt ontvangen.

Randomisatie studiegroep:

Als uit uw antwoorden op de eerste vragenlijst blijkt dat u baat zou kunnen hebben bij psychosociale ondersteuning, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) in 1 van 2 groepen (een interventiegroep of een verbeterde standaardzorggroep).

Interventiegroep:

Als u bent ingedeeld in de interventiegroep, krijgt u interventie plus uitgebreide standaardzorg die hieronder wordt beschreven. Voor de interventie krijgt u 10 telefoontjes van een getrainde psycholoog onder supervisie van een gediplomeerd psychiater. De psycholoog bespreekt met u en leert u cognitieve gedragstechnieken. Deze technieken laten je manieren zien om te ontspannen, hoe je fysieke activiteiten kunt plannen en hoe je negatieve gedachten kunt identificeren en tegengaan. Je krijgt ook een dagboek om ideeën op te schrijven over hoe je kunt oefenen met het bestrijden van depressie. Deze interventiegesprekken zullen telkens ongeveer 30 minuten duren en zullen één keer per week (bijna elke week) plaatsvinden.

Standaard zorggroep:

Als u wordt ingedeeld in de uitgebreide standaardzorggroep, wordt u op de hoogte gebracht van de resultaten van de analyse van uw eerste vragenlijst en krijgt u een lijst met professionele hulpmiddelen en verwijzingsaanbevelingen voor psychosociale begeleiding. Ook uw behandelend arts en/of reguliere arts wordt van deze uitslag op de hoogte gebracht. Na 4 maanden in deze groep kun je de interventie krijgen zoals hierboven beschreven.

Extra informatie:

Om te controleren op kwaliteitscontrole (om te zien of de interventie en het SCID-interview op de juiste manier zijn uitgevoerd), wordt een aselecte steekproef van telefonische counselingsessies (van de interventiegroep) op band opgenomen en een aselecte steekproef van interviews (de SCID-interviews ) wordt op band opgenomen en/of op video opgenomen. Voordat enige informatie op band wordt opgenomen en/of op video wordt opgenomen, wordt u om uw toestemming gevraagd.

De bandopname en/of video-opname wordt gedaan door leden van het studiepersoneel. Er worden geen identificerende gegevens (zoals uw naam en medisch dossiernummer) opgenomen op de geluidsband en/of videoband. De geluidsband en/of videoband wordt alleen gelabeld met studie-ID-nummers.

Duur van de studie:

Als uit uw antwoorden op de eerste vragenlijst niet blijkt dat u baat zou kunnen hebben bij psychosociale ondersteuning, is uw deelname voorbij (over ongeveer 4 maanden) nadat u de vervolgvragenlijst en het SCID-gesprek hebt ingevuld.

Als u wordt toegewezen aan de interventie, is uw deelname voorbij (over ongeveer 4 maanden) als u de 10 wekelijkse interventiesessies hebt voltooid.

Als u bent ingedeeld in de standaardzorggroep, is uw deelname over ongeveer 4 maanden afgelopen, of ongeveer 8 maanden als u na deelname aan de standaardzorggroep ook kunt deelnemen aan de interventie.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Er zullen maximaal 588 patiënten aan deze studie deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.